Clinical Laserthermia Systems

Men vi ser också en revolution är på väg att skapas genom en omfattande förändring av behandlingsmetoder genom att tillföra ny teknik. En medicinteknisk revolution som kommer förändra behandlingsmetoder samt underlätta för utföraren samtidigt som precisionen förbättras. Ett tydligt exempel på detta är det nyligen lanserade ClearPoint Prism™ Neuro Laser Therapy System som består av ”dekaltrimmade” Tranbergsystemet och det nyligen godkända Thermoguide™. ClearPoint Neuro har inte legat på latsidan när det gäller att ta fram nytt marknadsföringsmaterial. I snygg lila toner lanseras ClearPoints nya produkt Prism™. Ett färgval, lila (purple), som kanske har en djupare tanke och det får mig att tänka på några textrader från Prince ikoniska låt Purple Rain: ...

Som jag bedömer det, är det fortsatt ett strategiskt bra val, då det finns hinder på vägen som ska manövreras förbi. Och som det inte skulle räcka med alla hinder som går att förutspå någorlunda så har vi nu också ett krig i Europa med en tillhörande flyktingkris som kommer påverka samhället och industrin globalt över lång tid framöver. En händelse som vi förvisso helst hade varit utan men som vi nu ställts inför. ...

CLS har minst sagt haft en brokig väg till marknaden och det har varit delade meningar om hur framgångsrik den varit. Sett utifrån kursutvecklingen över tid så ser det ut att stått stilla och de senaste åren backat ner mot samma nivå som de första åren på börsen. En del av detta kan så klart tillskrivas den pandemi som drabbat världen och framförallt sjukhusens möjligheter att utveckla nya metoder och/eller genomföra studier. Men att det stått stilla är givetvis inte sanningen då vi under de senaste åren sett hur nya segment tillkommit som inte var med från början. Företaget har däremot intagit en utifrån kommunikation återhållsam taktik vilket som upplevs av investerare som tråkig. Jag vill dock påstå att det varit en mästerlig strategi att på så sätt få arbeta med de grundläggande förutsättningarna utan att störa konkurrenterna för mycket. Detta för att när tiden är mogen gå till marknaden med färdiga patentskyddade produkter samt behandlingsmetoder som Tranbergsystemet och imILT© erbjuder. “Proppen ur”-effekten har vi hört CLS som metafor när de beskrivit hur marknaden kommer uppfatta intåget. Är det dags nu? ...

Ett försprång som jag beskriver, vilket ni säkert uppmärksammade, i plural. Detta gör jag då vi inte längre kan se på CLS som ett företag som kommer till marknaden med enbart en produkt. CLS är på väg in på marknaden med en hel portfölj av olika behandlingsmetoder varav några avser behandlingar av sjukdomsfall där alternativ inte längre finns. Fokus ligger inte längre helt och hållet på cancerindikationer enbart utan nu ser vi kärlmissbildningar, epilepsi och Parkinsons sjukdom för att nämna några. Metoderna jag syftar på berör områden jag valt behandla i fem segment. ...

Kvällen är ung och framtiden ligger framför dem och ingen vet hur det kommer att sluta. Deras förhoppningar är givetvis att dansen är början på något riktigt bra. Kombinationsteorier består också av olika, ofta två (men ibland fler), till synes olika partners/metoder/läkemedel som kompletterar varandra. Vilka som passar ihop vet man inte förrän de vågat testa att dansa tillsammans, men syftet är som i dansen, att det ska leda till något bra. Under de första staplande danserna testas lite olika partners i jakten på den rätta som senare under kvällen kommer att infinna sig. Sent på kvällen har något större börjat växa på dansgolvet, samspelet fungerar bra och synergieffekterna börjar skönjas. ...

The recap In the early years, Professor Karl-Göran Tranberg made the discovery that, under controlled conditions, heat from laser beams could destroy cancerous cells locally, and simulataneously, stimulate the immune system to attack cancer in the entire organism, the latter discovery gave birth to the imILT method. Following a series of successful treatments, CLS was founded (2006) by Karl-Göran Tranberg, Pär Henriksson and Lars-Erik Eriksson with the intent to ​​commercialize the Tranberg Thermal Therapy system together with the flagship method, imILT. CLS went on to win the Swedish Venture Cup South and was thereafter listed on Aktietorget, a Swedish OTC market (Today called Spotlight Stock Market). During the years that followed, the system and products were developed and optimized, they were CE certified and the application for market approval was submitted to the FDA in the US. Furthermore, CLS simultaneously developed the system to enable percutaneous treatment (treatment through the skin). ...

Förhoppningsvis kommer det strategiska arbetet innebära att imILT© kommer till marknaden, att vi långsiktiga ägare får ett värde på våra aktier som är relevant och att Karl-Göran Tranberg får den upprättelse som en enastående paradigmbrytande forskare som han är. Kanske får vi alla som varit med i resan med CLS möjlighet att ropa ÄNTLIGEN! – när Nobelpriset i medicin någon gång framöver delas ut, till Karl-Göran Tranberg, som minsann hade varit en värdig mottagare för detta nobla pris. ...

Som kort repetition så lyfter jag fram några rubriker för att sammanfatta senare tids händelser för CLS del varefter intervjun med Pär H Henriksson följer. CLS: Desert Medical Imaging väljer TRANBERG®-systemet för klinisk studie inom MR-guidad FLA för prostatacancer CLS har avslutat sina kliniska studier inom ramen för Horizon2020, interimsrapport kommer att vara klar i november 2018 CLS ingår avtal med IGT för utveckling och kommersialisering av produkt inom MR-ledd temperaturövervakning CLS och MRI Interventions ingår avtal för utveckling av nästa generations plattformar för navigering och laserablation för neurokirurgi CLS rapport till EUs Horizon2020 visar fortsatt lovande överlevnadsresultat för imILT-behandling av bukspottkörtelcancer CLS tecknar distributionsavtal med MRI Interventions med exklusiv rätt till försäljning av CLS produkter i USA och Kanada CLS erhåller uppgraderat ISO-certifikat CLS får ny order avseende engångsmaterial från UTMB i USA, för behandling av tidig prostatacancer CLS tecknar avtal med med Siemens Healthineers för optimal anpassning av TRANBERG-produkterna till Siemens Healthineers världsledande Magnetom MRI scanners Intervju med Pär H Henriksson ...

 Introduction During his twenty years of research Professor Karl-Göran Tranberg came to an understanding of how to stimulate the immune system into attacking cancer cells on a systemic level. His method of choice was to gently apply thermal heat to a solid tumor by inserting a laser fiber inside it. The precision and steadiness of the laser created the ability to withhold a temperature of approximately 46 C degrees at the tumor border for circa 30 minutes without damaging healthy surrounding tissue. His method allowed intact tumor antigens to be released and stimulate a tumor specific systemic immune response. At a glance, perhaps it seems like a simple treatment principle but the imILT procedure requires high precision instruments and effective guidance control. When the immune system is triggered by the imILT treatment not only the treated tumor dies but also distant metastases, this abscopal effect is the result of a systemic immune reaction causing the natural born killer cells, T-cells, to seek out and destroy cancerous cells in the body. This immunological process also, in principle, sets a vaccine-like immunological memory which ensures the treated cancer doesn´t return. Tranberg’s early pre-clinical and clinical research (72 patients) has shown great promise and last year CLS presented a poster at the Society of Immunotherapy of Cancer which was titled, “Anti-tumor effects and immunological response following immune stimulating interstitial laser thermotherapy” and described the initial experiences from CLS pre-clinical trials and laid out evidence for the abscopal effect and immunological memory generated by the imILT treatment when tested in mice. ...

Att 2018 är året som kan komma att förändra grundförutsättningarna för laser ablation och för CLS har jag i tidigare Redeye-inlägg varit inne på och vi ser nu att CLS bl.a. har öppnat upp för kombinationsstudier med något/några immunostimulerande läkemedel och först ut är den studie på Karolinska Sjukhuset som ”stått stilla” i behandling av malignt melanom där imILT© blir aktuellt ihop med PD1-hämmare. Vi kan också utifrån det som kommuniceras från CLS inse att det troligen kommer dra igång ytterligare någon studie där kombinationen imILT© och immunostimulerande läkemedel kommer utvärderas samt även en efterlängtad effektstudie där troligtvis pancreascancer är i huvudfokus då vi nu har + 14 månaders medianöverlevnad i de europeiska studier som CLS kommunicerat utifrån en tidig indikation på resultat. Just pancreascancer känns som ett naturligt område då vi alltså ser mycket bra resultat i ett tidigt skede och jag skulle bli väldigt förvånad om dessa studier inte kommer att ske på amerikansk mark då CLS har valt att ha ett tydligt marknadsfokus på den lite mer kommersiella sjukhusvärlden som USA präglas av. ...