Xvivo: FDA avklarat. What's next?

2014-08-13 16:12, Edited at: 2014-08-14 09:50

Xvivo fick igår sitt efterlängtade marknadsföringsgodkännande från FDA. Jag ger en uppdatering på min syn av caset.

För halvannan månad sedan skrev jag en 10 punkterspitch av Xvivo. Nu när XPS och Steen Solution har erhållit marknadsföringsgodkännande i USA så kommer intäkter omedelbart från det tiotal system som finns utplacerade på transplantationskliniker i USA. Intäkten per operation är 20,000 dollar, 130,000 kronor. Med 70-75% bruttomarginal blir tillskottet till rörelsevinsten 100,000 kronor per operation.

Bolaget räknar med att ytterligare 5 system kommer installeras inom kort och att 16-20 system är utplacerade i USA innan årsskiftet. Under 2015 tror man sig kunna placera ut ytterligare 10-14 system. Det innebär att bolaget inom 1.5 år kommer ha cirka 30 system hos kliniker i USA.

Det finns cirka 200 transplantationscentra i världen, som genomför cirka 4.600 lungtransplantationer per år, vilket ger ett genomsnitt på 23 transplantationer per center och år.

Xvivo påstår att utbudet av transplanterbara lungor kommer att minst dubblas med bolagets teknik.

Om man antar att de 30 kliniker i USA man tror sig ha som kunder om 1,5 år gör i genomsnitt 25 operationer per år med Steen Solution innebär detta 750 operationer per år. Eller 75 miljoner i rörelsevinst, bara i USA och redan 2016.

Den potentiella efterfrågan på lungor i USA uppgår till 125,000 per år (antalet dödsfall i COPD, IPF och CF) Ovanstående 750 operationer per år motsvarar alltså blott 0,6% av "den potentiella marknaden". I realiteten är det tillgången på lungor som kommer utgöra en begränsning men med en mer pragmatisk syn på donation från hjärtdöda patienter kan tillgången mångdubblas från dagens nivå.

Vidare har Xvivo gjort framgångsrika pre-kliniska studier i levertransplantation och lungcancer. Man räknar med att starta kliniska studier inom dessa områden innan årsskiftet eller i början av 2015.

Det FDA-godkännande man fick igår tog cirka 4 år att erhålla från studiestart. Förutsatt att lungcancer och levertransplantation går in i klinik inom säg 6 månader så bör Xvivo kunna addera dessa indikationer för metoden 2019. Levertransplantationer är en lika stor "marknad" lungtransplantationer. Lungcancer är gigantiskt.

Att värdera Xvivo är svårt. Men att börsvärdet inte ens är 1 miljard kronor med denna enorma marknadsmöjlighet bara inom lungtransplantationer, bara i USA är för mig en gåta. En EV/ebit-multipel på 30x för 2016 ger drygt det dubbla eller en riktkurs på 100 kronor. Lägg därtill lungtransplantationer i EU och Asien och optionsvärden för levertransplantationer och lungcancer så tycker jag att man kan betala uppemot 150 kronor per aktie, vilket är min målkurs på 1,5 års sikt .