Topotarget, motiverad värdering ?

2009-02-25 12:10, Edited at: 2010-06-11 12:06

Bolaget måste anses höra till de i särklass lägst värderade bioteknikbolagen i skandinavien i förhållande till sin breda intressanta kliniska forskningsportfölj.mcap ligger nu kring 230MDKK och kassan bör f n ligga kring 90MDKK, bolaget har en produkt i marknad USA+Europa, 8 kliniska projekt (1 st fas III), samt 7 prekliniska.

Sedan september 08 har kursen fallit med i princip 70%. Vi tittar på vad som kommunicerats sedan dess;

Jan 09, Positiva fas II data Belinostat i kombination med 5-FU

Jan 09, Uppstart Fas II för en av de NCI sponsrade belinostatstudierna

Jan 09, uppstart av randomiserad del av fas II för belinostat i kombination med 5-aza sponsrad av NCI.

Dec 08, positiv uppdatering av mkt intressanta resultat i fas II för APO 688.

Dec08, Uppstart fas III belinostat PTCL, SPA avtal med FDA.

Dec 08, positiva fas I/II resultat för belinostat i kombination med idarubicin i prövningar mot AML.

Okt 08, positiva data för belinostat i fulldos kombinerat med doxorubicin, solida tumörer.

Okt 08, positiva data Belinostat i kombination med carboplatin/paclitaxel (Belcap)

Sep 08, positiva data Belinostat CTCL indikationen

Sep 08, positiva data Belcap kombinationen i prövningar på platinresistenta patienter

Kursen pressades sedan September förra året av de allmänna börsturbulensen, samt av bolagets finansiella situation, detta trots ett enastående flöde av positiva nyheter rörande bolagets huvudprojekt. Den främsta orsaken är dock troligen att bolaget gav signaler om att ett avtal för Belinostat skulle vara på plats innan årsskiftet, vilket inte infriats. Bolaget för emellertid kontinuerligt samtal beträffande flera av bolagets projekt inkluderat belinostat med flera globalt positionerade aktörer, samt har vidtagit kraftfulla besparingsåtgärder för att skapa ett starkt förhandlingsläge. Lyckas bolaget med sina intentioner är uppsidan i aktien mkt stor och oavsett de kortsiktiga rörelserna känns en investering mkt attraktivt till dagens nivåer med tanke på bolagets mkt breda intressanta cancerprogram, med oberoende uttalanden från internationella auktoriteter om dess mkt goda förutsättningar. Marknaden i princip konkursvärderar bolaget till dagens börsvärde trots att det handlar om ett av de mest intressanta mindre bioteknikbolagen inom cancerforskning i världen, med ett mkt brett kliniskt program. Finns i dagsläget enl min uppfattning ingen anledning att betvivla de prognoser ledningen gett marknaden om hur länge kassan kommer räcka.

Besparingsåtgärderna har varit mkt kraftfulla med möjlighet till ytterligare åtgärder. Trots åtgärderna kan man fokusera kring de viktigaste projekten, framförallt på PTCL i fas III samt Belcap kombinationsstudierna, flera av de övriga studierna för andra indikationer kommer dessutom flyta på normalt, delvis eftersom ett flertal av Belinostatprogrammets pågående studier bekostas av NCI. Gällande just Belinostat så är substansen troligen den mest lovande inom klassen HDAC hämmare, och den enda som befinner sig i fas III. Speciellt med belinostat är framförallt ett par saker; Läkemedlet har påvisat mkt god effekt i mkt svårbehandlade samt resistenta patienter, vilket bl a gett PCTL indikationen fasttrackstatus från FDA. Åtta av de övriga prövningarna för olika indikationer sponsras av NCI (National Cancer Institute i USA). Administreringen är mkt flexibel och kan ske både IV samt oralt vilket gör att en precisare dosering lättare kan nås med bättre resultat som följd. Substansen har visat sig ge mkt god effekt i kombination med en rad av de vanligaste preparaten där full dos kunnat ges utan komplikationer.

Marknaden för läkemedelsutveckling inom cancerområdet hör till ett av världens största och enbart behandling av svårbehandlade tumörer omsätter miljarder USD, där det dessutom för många patienter helt saknas behandlingsalternativ. Windhovers oberoende kommittté bestående av ett antal stora auktoriteter i världen inom onkologi utsåg tidigare Belinostat, samt ett av bolagets övriga Cancerprojekt som ett av de mest intressant som föremål för ett globalt avtal med BP. En av förutsättningarna för utnämningen är just att marknaden ska vara omättad samt utgöra "blockbusterpotential".

Samtliga ovanstående kommunicerade data stärker bilden av en mkt bred och stor marknadspotential för bl a bolagets huvudprojekt Belinostat. Enbart Belinostat befinner sig i prövningar för hela 18 olika indikationer men enbart ett FDAgodkännande av PTCL som befinner sig i fas III skulle ge ett värde långt över dagens hela börsvärde. Bolaget är mkt förteget f n, men gör en presentation i Köpenhamn på måndag, ska försöka följa upp denna och kanske kan vissa frågor då klaras ut.

M v h