Topotarget, konkurrenters erkännande ger fördel..

2009-08-07 13:25, Edited at: 2010-06-11 12:19

Windhover utser Gloucester s cancerpreparat Romidepsin som en av de top 10 mest lovande kandidaterna i världen som föremål för ett avtal inom onkologi. Ett utnämnande som Topotargets Belinostat fick för några år sedan men där de ännu inte signat ett avtal.

Romidepsin ä'r liksom Belinostat en HDAC hämmare och har alltså samma verkningsmekanism som Belinostat, där man satsar på ett FDA godkännande initialt för CTCL indikationen.

Vi kan nog räkna med stora möjligheter för Romidepsin att erhålla FDA godkännande vilket också gäller för belinostat. Belinostat har fast track avtal med FDA där man kör fas III för PTCL och behöver respons på minst minst 14 av 100 patienter för att få godkänt. Man har i dag resultat som mer än väl tillfredsställer de kraven och har alltså goda förutsättningar att nödvändig kvot nås. Vad som är intressant är att för så svårbehandlade indikationer som PTCL och CTCL kommer det bli extra viktigt att kunna kombinera olika terapier för att uppnå bästa möjliga effekt vid behandlingen.

Belinostat har en extremt god säkerhetsprofil i princip utan toxicitet och kan kombineras med ett flertal befintliga kemoterapibehandlingar. man kan i princip ge fulldos Belinostat tillsammans med full dos befintlig kemoterapi. Romidepsin däremot har en hög toxicitet i benmärg och kommer inte kunna kombineras utan signifikant dosreducering av både kombinationspreparatet samt av Romidepsin vilket givetvis då ger en sämre respons/effekt.

Ovanstående faktum ger belinostat en klar fördel gentemot Romidepsin eftersom man i princip ger kombinationsterapi gällande alla befintliga effektiva behandlingsterapier där man kan komma upp i högre överlevnadsfrekvens för de behandlade patienterna.

Windhovers utnämnande av Romidepsin som ett av de mest intressanta cancerpreparaten i världen nu som föremål för ett stort avtal ger onekligen Topotarget återigen en vidimering på att Belinostat är ett av de absolut hetaste cancerpreparaten som måltavla för de hungrande internationella läkemedelsbolagen i dag. Att Topotarget redan tidigare fått utnämnandet och sedan dess avancerat i sina kliniska studier ger också perspektiv.

Man har redan tidigare avvisat ett bud som låg signifikant över dagens värde, och jag tror att risken för flera fientliga bud är stort med tanke på marknadsmöjligheterna för belinostat, en övrig het pipeline samt att man redan har ett säljande läkemedel på marknaden som motsvarar hela dagens börsvärde. Redan kommande v kan bli intressanta för aktien då vi får försäljningssiffror från Savene i q2 rapporten, men en gedigen triggerlista bör kunna göra aktien till en stor vinnare under hösten.

Exempel på kommande triggers;

# Samarbetsavtal med läkemedelsbolag för Belinostat eller för vissa indikationer, man har fört partnersamtal nu under längre tid och projektets nuvarande status där flera mkt bra data nyligen presenterats, känns som mkt bra tidsmässigt läge att sluta avtal

# Övriga avtal för bolagets prioriterade projekt

# Löpande uppdaterade försäljningssiffror för Savene/Totect

# Löpande rekrytering för PTCL indikationen samt interimanalys efter 42 patienter, löpande resultat från PTCL samt CTCL monoterapi

# Klargöranden kring det internationella bioteknikbolag som enl uppgift nyligen lämnat ett fusionsförslag/budförslag som sedemera avvisats av TopoTarget. Förslaget låg enl uppgift signifikant över dagens kurs.

# Rapportering av data från de övriga pågående studierna för belinostat

# Nya uppstarter samt resultat från NCI sponsrade studier

# Kliniska uppstarter för något av de prekliniska projekten

M v h

Ur källorna, Ulla Buhl, Topotarget