Taurus Energy - FDA processen börjar klarna
2016-01-20 13:08Please note: Community posts are written by its members and not by Redeye’s research department. As a reader you’re always encouraged to critically analyze the content.
Efter förra veckans fantastiska artikel i Amerikanska Biofuelsdigest (se mitt tidigare inlägg där även länk till artikeln framgår) har fokus denna vecka legat på FDA och den ansökan som Taurus har skickat in. En mycket snårig process där mycket har varit oklart tills nu, tex blandade jag själv ihop den sk 90 dagars regeln som gällde vid EPA godkännandet, men efter mycket läsning på FDA/AAFCO sidor har jag kommit fram till följande status:
1. Ansökan skickades in den 16 okt och mottogs då av första instansen AAFCO. Bekräftas även av detta PM: http://www.aktietorget.se/NewsItem.aspx?ID=75415
2. AAFCO har därefter enligt regelverket 30 dagar på sig att granska ansökan och skicka vidare den till FDA. Detta bör alltså vara gjort kring den 16 nov.
3. Ansökan befinner sig nu alltså hos FDA som enligt regelverket har 3-6 månader handläggningstid vilket innebär att svar då bör komma mellan 16 feb-16-maj förutsatt att myndigheten inte har kompletterande frågor.
Källa till regelverket: http://www.aafco.org/Portals/0/SiteContent/Regulatory/Committees/Ingredient-Definitions/definition_request_guidelines_020112.pdf
Notera att ingen jästproducent har detta godkännande idag och Taurus skulle vid ett godkännande bli unika. Får man ett OK öppnar sig en gigantisk marknad, den så kallade 1.5G etanol marknaden där 1G fabriker på ett hyfsat smidigt sätt kan bygga om sina fabriker till cellulosa baserad etanol. Fördelen är att de optimerar sin produktion och får ut mer etanol (tex från blast och annat non food)men problemet fram tills nu har varit att producenterna gärna vill fortsätta kunna sälja det restavfall som uppstår som djurfoder, en viktig sidobusiness i dessa tider med låga oljepriser och låga marginaler för producenterna...
Taurus potentiella kund sweetwater där letter of intent är tecknat som däremot bygger nya 2G fabriker och där är således ett fda godkännande ej ett krav. Dock är denna marknad idag mindre jämfört med 1.5 G marknaden som står i sitt expansionsskede nu, ta tex Quad som exempel som använt sig av Syngentas teknik för sin anpassning.
Nu hoppas vi att Taurus kan gå ut med en uppdatering som bekräftar punkt 2 ovan, dvs att ansökan är överlämnad från AAFCO till FDA.
Mvh