SensoDetect levererar resultat som slår de redan högt ställa förväntningarna med råge. Största nyheten är de positiva preliminära resultaten från den omfattande valideringsstudien på Tysklands största sjukhus, Charite. Slutrapportering sker innan årsskiftet. Dörren är nu vidöppen för europamarknaden, följt av Asien och USA.
Sammanfattning av resultat presenterade vid symposiet “Progress in the use of SD-BERA in neuropsychiatric and somatic illnesses” den 4-5 november 2010:
(I) Positiva preliminära resultat från den tyska valideringsstudien avseende avvikande SD-BERA-mönster vid ADHD. Jämförelsestudien (N=42), i vilken insamlade data från Charité, Berlin, jämfördes med data insamlade från svenska kliniker 2010 uppvisade god överensstämmelse. Vidare fungerade patientmätningar och dataöverföring problemfritt. En mer ingående rapport kommer att presenteras i samband med inskickning av data för publicering under slutet av 2010.
(II) Preliminära resultat från forskningssamarbetet med institutionen för klinisk vetenskap, Umeå universitet, anger specifik hjärnstamsprofil SD-BERA vid biploär I. I studien (N=92) kunde matchade kontroller utan psykiatrisk diagnos samt patienter diagnosticerade med schizofreni och ADHD signifikant differentieras från patienter med bipolär I -diagnos. Resultaten kommer att presenteras mer ingående i samband med inskickning av data för publicering under slutet av 2010.
(III) Den prövarinitierade studien “Blinded assessments of SD-BERA in schizophrenia spectrum disorders, bipolar disorder and adult ADHD vs. healthy vollunteers - an ongoing study”, Akademiska sjukhuset Uppsala, har utökats från vad som tidigare kommunicerats. Nu omfattar studien 210 patienter samt matchade kontrollindivider. Patientgrupper inkluderar nu schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, bipolär sjukdom samt ADHD. Då studien nu vuxit kommer datainsamling att fortgå 2011 och resultaten att kommuniceras 2012.
(IV) Resultat från tidigare genomförd studie tillsammans med Sahlgrenska undersökande hjärnstamsfunktion vid IBS (Irritable Bowel Syndrome), N=59, presenterades. En rad fördelar med metoden konstaterades och dess pågående användning som en integrerad del i MOSAIC-studien omfattande 200 testpersoner beskrevs.
(V) Signifikant korrelation mellan normalisering av SD-BERA-uppmätt thalamusaktivitet och blodkoncentration av L-lysin, en potentiellt intressant additiv substans vid behandling av schizofreni, konstaterades i föredraget “The lysine study and the use of SD-BERA for discovering the effects of new pharmaceuticals” (N=11). Med hjälp av SD-BERA Pharma har signifikanta effekter av L-lysin kunnat identifieras i fler strukturer än vad som tidigare varit möjligt.
(VI) Preliminära resultat från SD-BERA Pharma presenterades. För 11 testpersoner har koffein och etanol i olika doser var för sig undersökts i en placebokontrollerad pilotstudie. För samtliga testpersoner kunde substans- och dosspecifika profiler detekteras med SD-BERA-tekniken.
“Sammanfattningsvis är de resultat som presenterats positiva, vi har i det tyska pilotmaterialet kunnat reproducera de svenska avvikelserna för ADHD samt också preliminärt identifierat en avvikelseprofil specifik för manodepressiv sjukdom, specifikt Bipolär I.
Också resultaten från SD-BERA Pharma är mycket lovande. Att vi med hög signifikans objektivt kan mäta effekter av psykoaktiva substanser gör att vi anser tekniken värd att validera vidare.” säger bolagets medicinskt ansvarige Sören Nielzén, docent och överläkare i psykiatri.
För mer information, kontakta
Johan Källstrand, VD
0736 - 77 00 88