I skrivande stund finns det mer som talar för att PledPharma är på väg att bli just Sveriges nästa stora Life Science succé än motsatsen.

Det reflekteras inte på ett rättvist sätt i Redeyes analys, eller för den delen ej heller i övriga gjorda analyser. Jag har stor respekt för Klas Palin och Peter Östling, dock finns det i konceptet med betalanalyser en inneboende svaghet som visar sig tydligt.

1, Då det är en betalanalys måste Redeye vara mycket försiktig i sina antaganden då de annars riskerar sitt rykte och därigenom sin intjäning på just framtida betalanalyser. Förtroende från marknaden är A och O för Redeye

2, För att ytterligare förstärka ovan komplicerade situation för en rättvis värdering äger bägge analytikerna aktier i bolaget vilket högst troligen gör dem än mer försiktiga då de inte vill bli påkomna med att haussa sitt eget innehav

Det är bra att vara försiktig och inte haussa men det är inte bra med en obalanserad bild som felaktigt belyser risk/reward.

Sanningen är snarare att risk/reward i PledPharma är ovanligt fördelaktig och rewarden är betydligt större än vad som kommer fram i analyserna.

Inför deal och en kraftig uppvärdering är PledOx i stort avriskat. Pliant gav bolaget mycket tydliga data, klinisk relevans, statistisk signifikans samt konsekvent övertygande resultat genom samtliga parametrar för CIPN.

Det finns dock en liten osäkerhet kvar kring hur FDA kommer att agera. Frågan är hur stor fas III studie som kommer att krävas samt möjlighet till någon form av expedited program för att korta tiden till marknad. Jag vill dock vara tydlig med att ett ”program” från FDA är på intet sett avgörande för fortsatt framgång för PledOx.

Ett ”program” från FDA betyder i allt väsentligt att tiden till marknad kortas för PledOx, beroende på program spar bolaget olika mycket tid. Ett realistiskt antagande är att ett program spar ca 1 år för bolaget. Räknar vi på att PledOx har blockbuster potential, vilket vi inte har någon anledning att misstro, är ett program med 10 % ränta i en NPV beräkning värt i runda tal hela värdet på Alligator dealen. Vi pratar alltså om en SKILLNAD på ca 6 miljarder sek i värde för licenstagaren vid ett program som kortar tiden till marknad med ca 1 år. Pliant uppvisade redan i fas II det som man vill se i en fas III, dock kan man önska mer power i en fas III. Indikationen är svår och konsekvenserna för patienterna idag svåra. Det kommer naturligtvis väga in i FDAs beslut till PledOx fördel. Substansklassen är känd, säkerhetsdata likaså. Kan man våga hoppas på någon form av marknadsgodkännande redan på Pliant?

Oavsett det så bedömer jag att sannolikheten för ett program för PledOx som avsevärt högre än motsatsen. Det baseras utöver Pliant på hur FDA historiskt resonerat kring indikationen.

Inget av detta tas upp i analyserna trots att sannolikheten är som sagt högre än motsatsen. Vad som sägs är att det skulle påverka värderingen positivt, inget mer.

Vidare räknas aldrig på hela indikationen utan enbart FOLFOX samtidigt som allt talar för att även andra cellgifter kommer att kunna räknas in och att total potential är ca 1,7 miljoner patienter/år. Enligt Morgan Stanley och Biomed Tracker är success rate för en fas III substans generellt 55 %. Nu är inte PledOx i fas III ännu men det är säkert att det kommer dit. För PledOx räknas generellt med lägre sannolikhet än generellt att lyckas vilket är fel. Finns inget stöd i data för att tillskriva PledOx lägre sannolikhet än generellt, finns dock mycket som styrker motsatsen, att PledOx har högre sannolikhet än generellt att lyckas i fas III.

Off label försäljning. Inom onkologi, både botande och stödjande läkemedel, är off label försäljning stort. Så mycket som 30 % av totalförsäljning är just off label försäljning, detta utelämnas helt i analyserna.

För att summera varför man med fog kan ifrågasätta Redyes värdering:

1, Risken inför deal överdrivs

2, Så även risken för att misslyckas i fas III.

3, Potentialen för PledOx. Endast en del av potentialen tas med i beräkningarna, FOLFOX. Indikationen är betydligt större än så

4, Att läggas till potentialen, off label försäljning

5, FDA. Sannolikheten för och värdet av ett program för PledOx, förminskas samt räknas inte med

Vill återigen påpeka att PledOx på intet sätt står och faller med ett program från FDA. Det blir deal oavsett.

För att Redeye ska få rätt i sina antaganden gällande potentialen som presenteras i senaste analysen krävs att PledOx fullständigt misslyckas och vi får förlita oss på Aladote.

Det kommer naturligtvis inte att ske då PledOx är i stort i mål, allt tyder på att så är fallet. Bolaget har en hög svansföring då de vet vad de har i PledOx. Att de väljer att lägga förhandlingarna på is innan FDA sagt sitt är övertygande, de har inget att förlora utan desto mer att vinna, närmre bestämt värdet av hela Alligator dealen i skillnad.

Pliant gav mycket starka, övertygande och unika data. Allt pekar idag på att PledPharma är Sveriges nästa Life Science succé. Uppsidan är mycket stor, nedsidan i stort obefintlig. Redeye skriver ”att på dagens kursnivå framstår marknadens förväntningar på att PledPharma ska ro hem ett avtal som låga”. Jag anser att det är fel formulerat, för att ha förväntningar på huruvida bolaget ska ro hem ett avtal måste man vara insatt. Texten i analysen borde lyda ” att på dagens kursnivå framstår marknaden som okunnig om PledPharmas möjligheter till att ro hem ett avtal”