Panion Animal Health offentliggör positivt utfall från FDA möte

2018-10-29 15:49

Veterinärbolaget Panion meddelade nu på eftermiddagen utfall av förra veckans möte med FDA, ett möte som får betraktas som mycket lyckat.

Länk till dagens pressmeddelande kommer här: http://panion-animalhealth.com/2/wp-content/uploads/2018/10/Panion_20181029_US-meeting.pdf

Jag känner mig personligen mycket till freds med utfallet av detta möte. Inga obehagliga överraskningar från FDA:s sida utan Panion kan fortsätta projektet med CG01 enligt plan. VD Anja Holms summering av mötet säger det mesta tycker jag: “I am very optimistic after this trip” says Anja Holm.“ The level of professionalism, flexibility, and helpfulness was overwhelming, both from the officials in FDA and the experts and staff at the investigator site. The potential of this gene therapy for the unmet medical need seems clear to all and they were curious to learn more about the innovative approach to treatment of epileptic dogs”.

Panion träffade även i samband med denna USA resa den tilltänkta djurkliniken. Det ska inte underskattas att det är mycket saker som ska på plats och som ska tajma inför den kommande pilotstudien men nu verkar man ha satt en slutlig plan och marknaden kommer meddelas separat när studiestart sker. Min bedömning är att det kommer ske i december eller januari men vi hoppas på ett förtydligande inom kort från bolagets sida.

Varför värderas då fortfarande Panion på dessa låga nivåer?

Det kan tyckas märkligt att värderingen på bolaget fortfarande hålls nere på 20-30 MSEK men jag tror dels det hänger ihop med den dåliga kursutvecklingen i det tidigare ägandebolaget Combigene (som nyligen säkrat full finansiering inklusive imponerande Horizon 2020 bidrag). Jag tror dock det som håller nere kursen i Panion för tillfället är osäkerheten kring finansieringen. Bolaget är inte fullfinansierat utan det kommer behövas ytterligare ett tillskott. Vi vet att bolaget kan stå med en färdig produkt och ett slutligt FDA godkännande under slutet av 2020 om allt går enligt plan så ett kapitaltillskott kommer behövas. Det är inga jättesummor som behövs men jag hoppas man hittar en bättre lösning en tidigare konvertibelupplägg som med facit i hand blev misslyckat med kurspress till följd. Bolaget behöver uppnå följande två milestones för att den stora uppvärderingen ska påbörjas:

1. Komma igång med pilotstudien i USA. Jag fortsätter tjata om detta, att verkligen leverera det man nu planerat under längre tid och påbörja USA fasen är extremt viktigt.
2. Fullfinansiera bolaget. Får Panion in cash för 2-3 års utveckling är man mer eller mindre i hamn fram tills man har en färdig produkt mot marknaden.

Fortsättning följer...