NextCell Pharma - ”Ett paradigmskifte inom Typ-1 diabetes”
2025-03-13 11:38Please note: Community posts are written by its members and not by Redeye’s research department. As a reader you’re always encouraged to critically analyze the content.
NextCell utvecklar avancerade stamcellsterapier och längst har man kommit inom Typ-1 diabetes. I april väntas Fas2 resultat från ungdomar i åldrarna 12-21 presenteras från bolagets hittills största studie någonsin (ProTrans-Young). Nextcell har även två dotterbolag Cellaviva och QVance.
Stamceller väntas revolutionera behandlingen av svåra och obotbara sjukdomar och forskarteamet bakom Nextcells kandidat ProTrans är minst sagt hoppfulla.
”En enda behandling ska förhoppningsvis räcka för att bevara Insulinproduktionen hela livet.”
Professor Carlsson är huvudprövare för den pågående barnstudien ProTrans-Young tillsammans med medprövarna Jonny Ludwigsson och Helena Eldring som talar om ett paradigmskifte inom typ-1 diabetes och hur bromsbehandling har väckt ett stort intresse att screena barn för diabetes.
Bolagets kandidat ProTrans mot Typ-1 diabetes
NextCells kandidat ProTrans som bygger alltså på stamceller från navelsträngsvävnad och har redan visat effektdata i fas2 på vuxna i en studie på 15 patienter (läs mer nedan).
Att redan ha effektdata utan allvarliga biverkningar med sig stärker utsikterna för lyckade resultat även på ungdomar och barn, då stamceller tenderar att vara än mer effektiva på yngre.
Studien görs av några av de främsta diabetesforskarna i Sverige och vi har anledning att tro att behandlingen är mer effektiv hos barn. Barnens immunsystem kan anpassa sig på ett bättre sätt, och vi har sett vid andra cellterapier att barn svarar väldigt bra på behandlingen, säger Mathias Svahn, VD för NextCell.
ProTrans-Young-studien är en dubbelblind, randomiserad och placebokontrollerad studie uppdelad i två faser som syftar till att utvärdera effekten och säkerheten av ProTrans. I den första fasen (fas Ib) har samtliga patienter, inklusive de i åldrarna 7–18 år, behandlats för att säkerställa behandlingens säkerhet. Den andra fasen (fas IIb) omfattar totalt 60 barn och ungdomar, varav 30 behandlas med ProTrans och 30 med placebo. Behandlingen av de första 30 patienterna i åldrarna 12–21 år har redan genomförts. Resultat från åldrarna 12-21 väntas presenteras nu i April. Den andra åldersgruppen på 30 barn som är pågående väntas resultat presenteras 2026.
Tidigare resultat som ingen annan i världen visat på
I maj förra året presenterade bolaget långtidsdata för ProTrans i vuxna patienter. Resultaten visade att en enda behandling med ProTrans visar effekt på typ-1 diabetes i över 5 år.
Patienter som för fem år sedan behandlats med en dos ProTrans i den randomiserade, placebokontrollerade fas II studien ProTrans-2 har bibehållit signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som fått placebo. Patienter behandlade med ProTrans bibehöll 57% av sin kroppsegna insulinproduktion jämfört med 15% efter placebo. Resultaten är i linje med tidigare rapporterade 3-års data och tyder på en sjukdomsförändrande behandling med långvarig effekt.
Länk till fullständiga resultaten nedan:
Resultaten fick aktien att tillfälligt skjuta i höjden och bolagets vd berättade kort efter i en intervju på engelska att han inte vet någon i hela världen som presenterat liknande data.
Bredare hälsofördelar med ProTrans för behandling av typ 1-diabetes
I september förra året gick NextCell ut med ett mycket intressant pressmeddelande som visar på fler hälsofördelar med ProTrans.
Resultaten visar på behandlingens långsiktiga säkerhet, effekt genom att bevara den egna insulinproduktionen och fler hälsofördelar hos patienter hos patienter med typ 1-diabetes (T1D) så som lägre BMI och blodtryck.
Resultaten stärker ProTrans som en lovande cellterapi för typ 1-diabetes, som kan bromsa sjukdomsprogressionen och stödja bredare metabola hälsofördelar hos behandlade individer.
Hysterin för fetma medicin har nog ingen missat. Hela 30% av jordens befolkning är överviktiga och marknaden för denna typ av medicin är således enorm.
Pressmeddelande nedan:
Konkurrent köptes upp för 2,9 miljarder USD
Närmaste behandling att jämföra med enl bolagets VD Mathias Svahn är Tzield. Tzield är en CD3 antikropp som slår ut T-celler. Behandlingen erhöll marknadsgodkännande av FDA 2022 för behandling av Typ-1 diabetes. Behandlingen ger en hel del biverkningar och patienter hoppar av. Behandlingen kräver även en hel del förmedicinering. Prissättning uppgår till ca 300.000 USD/behandling.
ProTrans kräver ingen förmedicinering, endast en injektion, har inga allvarliga biverkningar samt inga patientavhopp. ProTrans har alltså en helt överlägsen säkerhetsprofil och prissättningen väntas istället landa på ca 100.000 USD.
Tzield köptes upp av Sanofi 2023 för hiskeliga 2,9 miljarder USD.
Nextcell bedömer att marknaden för ProTrans behandling av Typ-1 diabetes uppgår till 10 miljarder USD årligen. Tänkbara framtida partners för Nextcell skulle kunna vara Novo Nordisk eller Eli Lilly.
Sammanfattning
Ovan sammanställning ger en överblick av bolaget, dess kandidat, marknad och potential. Bolaget tillfördes ca 40 miljoner SEK i somras genom en övertecknad nyemission. Man har även en teckningsoption TO2 som ger rätten att teckna (1) ny aktie i bolaget från den 16 Maj till och med den 30 Maj 2025. Alltså efter fas2 data på ungdomar i April, vilket indikerar att man är hoppfulla till att resultaten blir lyckade och aktien står i ett högre pris än idag.
Styrelsen och ledning tecknade utöver sina teckningsåtaganden i emissionen.
För den som vill fördjupa sig ytterligare kan läsa analysen Redeye publicerade i februari i år. Den är genomgående och belyser potentialen väl och nuvarande riktkurs sätts till 8 kr.
Disclaimer:
Äger aktier i bolaget. Handel med aktier medför alltid en risk och alla beslut sker på eget ansvar. Det finns alltid en risk att du inte får tillbaka det pengar du investerat i aktier. Gör alltid din egen analys och research. Detta är ej en köp- eller säljrekommendation. Med reservation för felskrivning.
Referenser:
https://www.nextcellpharma.com/sv-press-releases/med-protrans-young-fordubblas-var-marknadspotential
https://unric.org/sv/30-av-vaerldens-befolkning-aer-oeverviktiga/
https://pharmaphorum.com/news/sanofi-buys-provention-and-diabetes-drug-tzield-29bn