NeuroVives Q3-rapport gav överraskande positiva besked - höjd målkurs

2010-11-15 10:21, Edited at: 2010-11-15 10:23

Fundamentalt blev det en "solig morgon" för NeuroVives aktieägare med en Q3-rapport där bolaget äntligen för första gången officiellt kommenterar den kritik som vissa ( host host :-) ) aktieforumskribenter har riktat mot nyemissionsprospektets avsaknad av omnämnande av konkurrenten BHR Pharma, LLC och deras progesteronepreparat som är i fas 3 nu.

NeuroVives svar är i linje med det jag skissade på i bloggen i helgen.

Jag citerar ur rapporttexten :

"Under de första veckorna i november lyftes frågan på olika aktieforum huruvida informationen i prospektet från företrädesemissionen tidigare i år var korrekt med avseende på vår analys av NeuroVives konkurrenssituation. NeuroVive gör kontinuerligt analyser av konkurrensen inom bolagets
affärsområden och lyfter fram bolag och forskningsgrupper med intressanta teknologier och läkemedel under utveckling som vi anser kunna konkurrera med våra produkter eller utgöra potentiella partners för olika typer av samarbeten med syftet att stärka NeuroVives marknadsposition. Detta analysarbete baseras framförallt på den vetenskapliga relevansen av nya teknologier och läkemedel, potentiell marknadspenetration, tid till marknad samt patentsituationen. Vid tidpunkten för prospektets färdigställande bedömdes till exempel inte användning av det kvinnliga könshormonet progesteron vid traumatisk hjärnskada som en viktig konkurrent till NeuroVives mitokondrieskyddande läkemedel, en bedömning som fortfarande står fast. Urvalet av konkurrenter i prospektets sammanställning
baserades på vetenskaplig analys, analys av för bolaget tillgängliga kliniska data (för progesteron den så kallade ProTECT-studien), samt kommersiella möjligheter. Det är viktigt att notera att verkningsmekanismen för progesteron som nervcellsskyddande läkemedel är okänd och att progesteron inte skyddar mitokondrierna i centrala nervsystemet (förhindrar inte permeabilitetstransition) och utgör därför inte en direkt konkurrent till bolagets teknologi. Forskare knutna till bolaget har i en jämförande studie visat att progesteron (och även en av dess nedbrytningsprodukter) framförallt i hög koncentration har en skadlig effekt på mitokondriernas
funktion i hjärnan (Morota S. Exp. Neurology 2009) vilket naturligtvis har påverkat bolagets bild av dessa läkemedelskandidater för användning vid traumatisk hjärnskada. Härutöver är det rimligt att anta att även om något annat läkemedel registreras före NeuroSTAT® för traumatisk hjärnskada
minskar detta inte marknadspotentialen för NeuroSTAT®. Det är bolagets uppfattning att effektivt nervcellsskydd kräver mitokondrieskyddande läkemedel, men att det inte hindrar att andra läkemedel med kända eller okända verkningsmekanismer kan ges samtidigt för att uppnå eventuella kliniska synergieffekter. Som även påpekats i våra prospekt torde det första registrerade läkemedlet mot traumatisk hjärnskada medföra en ytterligare ökad investeringsvilja bland de stora läkemedelsbolagen
för inlicensiering – det vill säga ett kraftigt ökat ekonomiskt intresse i detta marknadssegment. Ett sådant ökat intresse vore positivt för NeuroVive."

Som min fru PhD Ann-Cathrin Engwall tidigare har kommenterat kan NeuroVives bedömning visa sig vara riktig, men samtidigt är det rimligt att anta att t ex BHR Pharma, LLC har anledning att tro på sitt preparat som erhållit NIH-sponsring för fas 3-studien och därför borde nyemissionsprospektet ändå ha OMNÄMNT dem, gärna med en del av ovanstående motivering till varför NEUROVIVE själva inte bedömer att de utgör en "viktig konkurrent" inom nervcellskydd.

I och med detta tydliga besked från NeuroVive och att de verkligen har tagit och reagerat på kritiken på allvar tar jag nu bort den förtroenderabatt som jag lite demonstrativt införde 1 nov i min aktieanalys. Målkursen per nov 2010 höjs därmed till 107 kr.

Aktien är nu grovt felvärderad av marknaden enligt min bedömning.

Ett mycket bra och lovande besked i rapporttexten var dessutom följande :

"När det gäller NeuroVives deltagande i den planerade franska hjärtstudien går arbetet med Prof. Michel Ovize och berörda regulatoriska myndigheter framåt som planerat. NeuroVives produkt NeuroSTAT®/CicloMulsion™(cyklosporin-A) är planerad att användas i denna studie. "

Det låter nu mer definitivt som ATT studien blir av sannolikt dock givet erhållen finansiering, och ATT NeuroSTAT kommer att användas vilket skulle innebära att NeuroVive plötsligt har en läkemedelskandidat i fas 2 inom cellskydd vid hjärtinfakt, vilket skulle ge ett helt nytt affärsområde i praktiken med en marknadspotential som är enormt stor. Hjärtinfarkt ingår inte i målkursen 107 kr. Det patent som är relevant här gäller för det biverkningsfria bärarmediet till 2012 och en patentförlängning skulle ge NeuroVive en klar konkurrensfördel som möjlig blivande etta på marknaden gentemot Sandimmune Injection som med sitt bärarmedium CremophorEL är beroende av att man även ger patienterna i sig biverkningsalstrande kortison för att minska bärarmediets biverkningar i form av t ex anafylaktisk chock. Det är förstås olämpligt vid indikationen hjärtinfarkt.

Man skulle kanske kunna tänka sig att vid utlicensieringen av CicloMulsion ge licenstagaren ett extra stort lockbete med att på givna rabatterade villkor få köpa en option att inlicensiera NeuroSTAT för indikationen hjärtinfarkt. På så sätt skulle inlicensieringen av CicloMulsion kunna göras ännu mer lockande.

Följande i rapporttexten innebär inget direkt nytt men är värt att notera ändå :

"Utveckling och utvärdering av intravenösa beredningsformer för icke-immunhämmande cyklosporin-analoger befinner sig på ett tidigt utvecklingsstadium och kan generera intressanta framtida läkemedelskandidater. Utvärdering av sådana cyklosporin-analoger för nervcellsskyddande bruk är sedan flera år en viktig
del av bolagets forsknings- och utvecklingsarbete i samarbete med en rad aktörer. Det skall också noteras att användning av cyklosporin-analoger för nervcellsskyddande bruk samt för beredning i vår
Cremophor® EL-fria lipidemulsion täcks av bolagets patent. "