NeuroVives Orphan Drug Designation i Europa för NeuroSTAT formellt beviljad !
2010-10-11 08:57, Edited at: 2010-10-11 08:57Please note: Community posts are written by its members and not by Redeye’s research department. As a reader you’re always encouraged to critically analyze the content.
Idag kom NeuroVive med ett PM där de tillkännagjorde att Orphan Drug Designation nu definitivt dvs formellt blivit beviljat i Europa för NeuroSTAT inom deras huvudområde neuroprotektion vid måttligt till svår hjärntrauma.
Det innebär bl a hela 10 års exklusivitet på marknaden efter ev framtida beviljat marknadstillstånd. Dessutom får de regulatorisk hjälp under processen fram till kommersialisering och den kan även väntas gå snabbare. Framöver är en annan trigger att motsvarande (avser 7 års exlusivitet) ges i USA där insökan redan är inlämnad.
De positiva nyheterna dominerar helt i NeuroVives fall så här långt. Ett licensavtal för CicloMulsion är nog den hetaste triggern i nuläget, men det finns många fler, se den 17 punkter långa triggerlistan på min hemsida www.loparn.com :
De två hetaste triggerna är nog dels ett licensavtal för CicloMulsion inom immunosuppression vid transplantationer och dels ett bekräftat deltagande i den stora planerade amerikanska fas 3-studien inom hjärntrauma. Båda dessa kan vara relativt nära förestående enligt de tolkningar som närvarande gjorde vid Aktiespararnas möte i Varberg med NeuroVives Anders Inghammar. De skulle tillsammans enligt min bedömning ge ett kursrace mot min målkurs 100 kr i år. Deltagande i fas 3-studien vore ju en kraftigt bekräftelse på¨NeuroSTATs potential och långt gångna utvecklingsskede. Senast betalt 34 kr 8 okt.