NeuroVives omvärdering uppåt kan fortsätta efter Q4-rapporten

2013-02-06 09:30, Edited at: 2013-02-06 17:25

Bokslutskommunikén lägger inget hinder för fortsatt kursuppgång. Av rapporten framgår att läkemedelsprojekten löper på som planerat och börsnoteringsplanerna ska intensifieras.

Närmast stundar starten av fas II-studien inom TBI med NeuroSTAT där fördröjningen, trots att alla tillstånd i Danmark var klara i december 2012, har orsakats av ett byte av prövningsledare men det ska inte nämnvärt påverka TBI-projektet enligt NeuroVive. Lite nytt och positivt är att NeuroVive alltmer tycks rikta in sig på en gemensam fas III-studie i EU, USA och Kina, där Kina-studiens finansiering redan är ordnad via partner- och licensavtalet med Sihuan. Samtal med respektive regulatoriska myndigheter planeras ske relativt snart. Partneravtal med CRO-bolag och/eller större läkemedelsbolag är rimligt att förvänta sig även för EU och USA.

Royaltypotentialen inom TBI ligger i storleksordningen 600-1200 Mkr om året givet att projektet når marknadsintroduktion om några år och sannolikheten är relativt hög för det eftersom positiva kliniska fas II-data redan finns från tidigare amerikanska studier, verkningsmekanismen känd och att säkerhetsprofilen redan väl dokumenterad för den verksamma beståndsdelen cyklosporin-A i NeuroSTAT. Den kontinuerliga doseringsmodell som ska användas i fas II-studien i Köpenhamn visades vara effektivast i en av de amerikanska fas II-studierna.

Fas III-studien i Europa för att förebygga reperfusionskada vid hjärtinfarktbehandling med likaledes cyklosporin-A-baserade CicloMulsion har glädjande nog rekryterat ca 600 , dvs 150 ytterligare sedan förra beskedet i höstas, av planerade ca 1000 patienter i Frankrike, Belgien och Spanien. 2014 kan resultatet sannolikt senast bli offentliggjort, och det finns ingen anledning att ha lägre förhoppningar på framgång i det än i TBI-projektet efter de båda relativt starka fas II-studierna. Det är en enorm trigger eftersom ett positivt besked kan öka marknadens förväntningar på TBI-projektet då det är samma verkningsmekanism i både hjärta och hjärna.

Fas III-studien i Kina har börjat planeras och dess start blir en viktig trigger kanske redan i år.

De prekliniska projekten dvs främst stroke och energireglering löper på som planerat.

Det bokfördes inga initiala intäkter från det stora avtalet med Sihuan i november 2012, men eftersom detaljvillkoren inte har blivit offentliga är det inte oväntat. Upfront och eventuella milstolpebetalningar bör komma fr o m 2013. Totalt är det ca 50 Mkr som kan komma NeuroVive tillgodo, förutom royalties upp till 200 Mkr om året om NeuroSTAT och CicloMulsion når den kinesiska marknaden. Det kan jämföras med ett bolagsvärde en bra bit under 500 Mkr vid kurs 24 kr.

Börsnoteringsplanerna ska "intensifieras" under våren och är fortsatt en stark trigger när det offentligjors att en ansökan är inlämnad. Kassan 37 Mkr 31 dec 2012 bör räcka en bit in i 2014, även oräknat intäkter för Kinaavtalet. Därför finns det en möjlighet att NeuroVive uppfyller kravet på ett års finansiering för börsnoteringen utan någon nyemission den närmaste tiden. En riktad nyemission till större läkemedelsbolag t ex nästa höst eller vinter är ett framtida alternativ till partneravtal för att finansiera fas III-studierna inom TBI i EU och USA.

Mitt målkursintervall är 65-138 kr 2013 dvs nästan 3-6 ggr nuvarande kurs.

Analysen finns på http://hem.passagen.se/fingerpr/loparn/PDF/NeuroVive.pdf

Min rekommendation innebär fortfarande ett starkt långsiktigt köp m a p risk/reward. När börsnoteringen är ett faktum kan aktiekursen förväntas vara betydligt högre än nu. På börsen kommer inte bara Veckans Affärers köprekommendation * nyligen att ha influerat marknaden utan även proffsanalytikers sannolikt kommande bevakning av NeuroVive.

* http://www.va.se/nyheter/neurovive-misstaget-pa-vag-mot-succe-473417