NeuroVive - nytt positivt besked idag !
2010-12-01 11:09, Edited at: 2010-12-01 17:53Please note: Community posts are written by its members and not by Redeye’s research department. As a reader you’re always encouraged to critically analyze the content.
NeuroVive kunde idag meddela att NeuroSTAT beviljas Orphan Drug Designation för måttlig till svår hjärnskada (TBI). En positiv överraskning var att det även gäller öppna skador, vilket ger breddat patientunderlag.
Totalt, oaktat breddningen i USA, är marknadspotentialen ca 7000 Mkr årligen i världen, och nu har NeuroVive säkrat exklusivitet på huvudmarknaderna dvs både USA och Europa i 7 resp 10 år efter marknadstillstånd.
Utöver det finns fortfarande chans att få förlängt användarpatent inom nervcellsskydd efter 2016 resp 2015 för andra indikationer, eller ODD för dessa utom i fallet stroke.
Den externa fas 1-2-studien inom TBI i USA lovar dessutom mycket gott inför NeuroVives kommande studie som i och med beskedet t o m kanske kan bli en fas 2-3-studie istället. Bolaget förhandlar med myndigheter om det enligt informationsmötet 17 nov.
Den externa studien visade en myckat bra effekt när cyklosporin-A gavs med en initial intravenös dos och sedan injicerades kontinuerligt under 3 dygn. Med enbart den doseringen borde en fas 2-3-studie inte bli så kostsam i antal patienter och kunna visa på bra effekt av NeuroSTAT mot TBI och dessutom nå marknaden relativt tidigt, ca 2014.
TBI är NeuroVives huvudindikation historiskt sett, men potentialen är mycket större inom de gigantiska stroke- och hjärtinfarkt-marknaderna. Pilotstudien inom reperfusionskador vid hjärtinfarkt var också lovande liksom en uppföljande studie jag inte berört tidigare :
Delvis samma forskare inkl professor Michel Ovize gjorde nämligen en uppföljande studie där man observerade att den CsA-behandlade gruppen hade en förbättrad hjärtstatus genom bl a en minskad infarktarea och skillnaden mellan grupperna kvarstod 6 månader efter behandlingen. Här är en länk till abstractet :
Länk till uppdaterad UTFÖRLIG analys i pdf-fil http://www.acemcon.com/sv/publikationer/aktieanalys-neurovive/