NeuroVive -kursuppgång efter ny ODD-ansökan
2010-09-15 10:13Please note: Community posts are written by its members and not by Redeye’s research department. As a reader you’re always encouraged to critically analyze the content.
I dag realiserades en liten trigger, av många möjliga, i NeuroVive genom att bolaget i ett PM tillkännagjorde att de har lämnat in en ansökan om Orphan Drug Designation avseende måttlig och svår traumatisk hjärnskada för preparatet NeuroSTAT även i USA. Om det beviljas ges i detta fall 7 års exklusivitet. I Europa har ett positivt förhandsbesked redan erhållits, där 10 års exklusivitet ges.
Den initiala kursreaktionen var mycket positiv efter en tids ytterst nedpressad kurs utan fundamental grund. Uppsidan redan i år är hela +100-200 % vid fortsatt bra nyheter.
På 2-3 års sikt är 200 kr i kurs möjligt givet en egen lyckad fas 2-studie för NeuroSTAT vid hjärntrauma vars framgång känns sannolik eftersom det redan finns en extern positiv fas 2-studie gjord i USA samt bl a kraftigt positiva djurförsök vilka indikerar att cyklosporin-A har nervcellsskyddande effekt.
Uppdaterad analys av bl a NeuroVive finns på http://www.loparn.com
Aktuell triggerlista :
NeuroVive - bolagsspecifika potentiellt kurspåverkande händelser 2010 -2011
* Licensavtal avseende CicloMulsion som immunhämmare
* Registreringsansökan avseende CicloMulsion som immunhämmare och senare beviljad dito i Europa och USA
* Startintäkt, ev milestone och royalty CicloMulsion som immunhämmare
* Startbesked hjärtinfarkt extern fransk fas 2-studie i Europa (3600 patienter) med NeuroSTAT
* Startbesked hjärntrauma egen fas 2b-studie i Europa ( 200 patienter) med NeuroSTAT
* Startbesked hjärntrauma extern fas 3-studie USA (800 patienter dock ej 100% klart än när och om pga finansieringen) med NeuroSTAT
* Startbesked jämförande egen fas 1-studie peroral immunhämmare med CicloMulsion
*Orphan Drug Designation-ansökan ev beviljad avseende hjärntrauma i USA för NeuroSTAT
* Orphan Drug Designation-ansökan och senare ev beviljad sådan avseende status epilepticus i dels Europa och dels USA för NeuroSTAT
* Möjliga forskningsframsteg i produktportföljen inom epilepsi m m
* Möjligt genombrott blodhjärn-barriären - berör jättemarknaden stroke, ryggmärgskador och hjärnskador vid hjärt/kärlkirurgi och hjärtstopp.
* Eventuella licensavtal inom de områden där man gjort tillräckliga framsteg och inte vill gå hela vägen själva
* Eventuella förvärv av och samarbeten med utvalda konkurrenter