NeuroVive - från egen fas 1-studie till tre olika fas 3-studier 2011 ?

2011-02-02 11:47, Edited at: 2011-02-02 12:13

Ja, lite tillspetsat uttryckt skulle det kunna bli verklighet för bolagets cyklosporin-A-preparat NeuroSTAT/CicloMulsion. NeuroVive har nämligen chans att befinna sig i två stycken nya fas 2-3-studier och en ny fas 3-studie senare under 2011.

På figuren i NeuroVives presentation på sidan 6 görs ingen åtskillnad mellan det forskningsmässiga fas-läget för TBI (traumatiska hjärnskador) och Cardioprotektion (motverka reperfusionskada efter hjärtinfarkt)

http://www.neurovive.se/uploads/2010/UTF_8__Presentation_20Nov_202010_20...

Både den egna TBI-studien och den franska externa hjärtinfarktstudien skulle därmed kunna vara fas 2-3-studier eftersom NeuroVive sedan i höstas verkar luta åt att den egna TBI-studien kan bli en fas 2-3-studie istället för fas 2b.

Vidare framgick i DN 2008 att hjärtinfarktstudiens huvudansvarige professor Michel Ovize efter den lyckade pilotstudien uttalade sig om när ett CsA-preparat vid hjärtinfarkt kan nå marknaden enligt :

"Men Michel Ovize tror det dröjer två tre år, eftersom det behövs större studier med fler patienter innan forskarna kan vara säkra på att behandlingen verkligen hjälper och är helt ofarlig. "
http://www.dn.se/nyheter/sverige/ny-behandling-vid-hjartinfarkt

Det innebär att han knappast kalkylerade med två STORA ytterligare studier (fas 2 och fas 3) på så kort tid som 2-3 år dvs till 2010-2011, vilket redan nu vore för optimistiskt med en enda ytterligare studie eftersom den första stora studien just ska starta. Dessutom gjordes en uppföljande positiv studie efter den om refererades i DN.
Även storleken på hjärtinfarktstudien med 1000 patienter talar för att det skulle kunna vara en fas 2-3-studie. Besked om vad som gäller bör komma detta kvartal då studien är planerad till att starta.

En sedan länge planerad extern TBI-studie i USA är det fortfarande inte klart med pga finansieringsskäl, men den är en tredje möjlighet till fas 3-studie i år. Den studien skulle prioriteras 2011 (av NIH) enligt NeuroVives tidigare uppgifter i höstas. Tidigare sponsrade NIH motsvarande fas 1-2-studie som gav ett posiivt utfall.

Med lite "tur" kan alltså NeuroVives CsA-preparat NeuroSTAT/CicloMulsion medverka i tre stycken olika fas 2-3-studier resp fas 3-studier kanske redan i år och därmed vara bara 3-4 år från marknadsintroduktion vid lyckade resultat inom TBI och/eller hjärtinfarkt .

Det syns inte alls på värderingen nu och jämför man med t ex Diamyd finns en enorm uppvärderingspotential under de närmaste 1-2 åren och redan innan resultaten av studierna är publicerade. Diamyd flerfaldigades i börsvärde till 3-4 mdr kr på några få år innan fas 3-resultaten.NeuroVive är nu värderat till drygt 0.4 mdr kr.

Analys http://www.acemcon.com/sv/publikationer/aktieanalys-neurovive/

Analysen räknar dock fortfarande med att den egna TBI-studien blir en fas 2b-studie och hjärtinfarktstudien en fas 2-studie.