NeuroVive ansöker om Orphan Drug Designation
2010-06-15 13:23, Edited at: 2010-06-15 13:32Please note: Community posts are written by its members and not by Redeye’s research department. As a reader you’re always encouraged to critically analyze the content.
Idag kom NeuroVive med ett PM med nyheten att de har lämnat in en ansökan om Orphan Drug Designation i Europa för NeuroSTAT vid måttlig till svår traumatisk hjärnskada.
Bolaget bedömer att NeuroSTAT uppfyller de formella kraven för att ansökan ska beviljas senare, vilket är positivt. I vart fall kommer beskedet om detta långt före det att preparatet kan nå marknaden i Europa för denna indikation. Det väntas ske en tid efter att en egen fas 2-studie och en därefter utlicensierad fas 3-studie är klara och framgångsrika, troligen omkring 2016.
Vid en beviljad ansökan får NeuroSTAT 10 års marknadsexklusivitet för denna indikation efter att marknadstillstånd erhållits. Eftersom aktiekursen varit väldigt nedtryckt mottogs denna positiva nyhet med en fin kursuppgång.
Länk till PM:et