Medivir - coming out of the doldrums

2019-08-08 10:11

Medivir har en färdig fas 2:a inom osteoarthritis (artros) vilken hamnat i lite stiltje. Kan ta ordentlig fart när som helst.

Angående MIV-711 så kanske vi får avvakta FDAs generella oesteoarthritis guidance innan det kan bli en affär eller....?

Trots detta gjordes en affär nyligen i OA området i samband med att Galapagos och Gilead skrev sitt stora avtal i mitten på juli-19. Totalt erhöll, utöver equity, Galapagos 4 gusd upfront! för utom-Europa rättigheterna för 6 kliniska och 20 prekliniska program plus allt som kommer in i klinik under 10 år.

För GLPG1972 i OA (ph 2) har Gilead en option att licensiera för USA för 250 musd efter pågående ph2 studie. Om vissa sekundära endpoint möts blir det upp till 200 musd till. Övriga regulatoriska och kommersiella milestone är upp till 550 musd. Ingen info om royalty. Phase 2an beräknas vara klar december 2020.

Sammantaget, lite grovt kan sägas ungefär så här. För de utom-europeiska (alt USA) rättigheterna erhöll man säg 5-10% av upfronten för GLPG1972, dvs 200-400 musd upfront, phase 2 milestones på upp till 450 musd och andra senare milestones på 550 musd.

Med dessa tal i huvudet borde en global affär på MIV-711 uppnå åtminstone dessa tal! MIV-711 belastas dock av att trots goda resultat som disease modifying drug inte nådde sin primära endpoint i basstudien men i förlängningsstudien.

Vi får se vad som kommer från FDA map guidance och om bolaget har sökt om FDA 'accelerated approval.

Konkurrenten Samumed som är ett välfinansierat privat bolag har redan gått in i Ph3 och beräknar vara klar i december 2020. Injicerbar substans för knän. Konkurrenten Merck KgA med spirifirmin tycks ha fastnat i sin ph 2. Inget nytt på länge - får se vad deras delår 8 aug säger. Koreanska Kolon Life Science testar Invossa K i ph3, en cellterapi som redan säljs i Korea och ett par asiatiska länder. Ph 3 resultat vid kommande årsskifte 19/20.

Både MIV-711 och GLPG1972 är orala systemiska mediciner. Därvid kan de behandla OA i många leder samtidigt. Bägge har "FDA fast track designation".

Samumed verkar liksom Kolon vilja ta sina till marknaden. Merck KgA verkar ha stött på patrull och Galapagos har partner på plats. Kvarstår för partnerskap är MIV-711 i så fall. Alla större bolag med verksamhet inom arthrit (osteo-/rehmatoid-/psoriasis-), dvs många, bör ha intresse för Miv-711 när väl FDA klargör sin position. Med en befintlig 'accelerated approval' från FDA kan det bli rejält uppsving.

Keep eyes open for that! Då kan det ta ordentlig fart. Medivir som utöver MIV-711 har en spännande cancer pipeline i pre-clin, fas 1 och 2 har en så pass låg värdering vilken gör att varje potentiell licenstagare avseende någon av bolagets kandidater måste utvärdera om man istället skall förvärva hela bolaget. En sådan prislapp hamnar säkerligen på minst två-tre ggr dagens kurs kring 23-24 kr.