Lipidor AB laddar bakom kulisserna.

2020-11-27 10:29

Börsnoterade Lipidor tar stora steg med ambitionen att framöver ha betydande marknadsandelar inom topikala behandlingar. Bolaget som för ett år sedan noterades på First North har redan hunnit med en godkänd fas III, internationellt samarbetsavtal och en riktad emission tillsammans med mycket mer. Nu är siktet inställt på att ta nästa steg med ännu en fas III och VDn har fullt fokus på att teckna flera licensavtal framöver.

Här kommer en längre uppdatering om Lipidor AB med fokus på det fundamentala i bolaget.

Jag kommer främst fokusera på att lyfta fram det som kan vara intressant för såväl nuvarande aktieägare som för er som ännu inte upptäckt/eller äger delar i bolaget. Jag hoppas jag ska få med så mycket som möjligt i ett kompakt paket som behagar er alla. Lipidor AB är ett läkemedelsutvecklingsbolag som fokuserar på att utveckla och driva kliniska studier för behandling av diverse hudsjukdomar. Bolaget grundades år 2009 av ett antal forskare från Stockholms universitet och Karolinska institutet och blev förra året börsnoterat på First North Stockholm.

Bolaget fokuserar på att använda sin patenterade teknik AKVANO, som är en drug-delivery teknik, för att framställa super generika. Kort och konsistens är affärsmodellen att ta befintliga läkemedel på marknaden - implementera och omvandla dem med AKVANO - och på så vis skapa ett bättre, mer användarvänligt och säkert läkemedel. 

Med AKVANO kan bolaget omvandla tidigare läkemedel som består av salvor/krämer och omvandla det till ett sprayformat. När man omvandlar redan befintliga läkemedel och förbättrar produkten så går det under kategorien super-generika, vilket ger möjlighet till potentiellt större marknadsandelar och högre prissättning.

Fördelen med att administrera läkemedlet i sprayformat är att doseringen blir rätt, det är lättare att applicera och det torkar mycket snabbare - något som ses som oerhört positivt av de patienter som använder produkterna.

I en liten studie som genomfördes i samarbete med Södertälje psoriasisförening så föredrog cirka 75% av deltagarna sprayformat som Lipidor erbjuder framför sedvanlig behandling med salvor/krämer(alla källhänvisningar bifogas nederst i inlägget).

Bolagets ambition är att ta sina substanser genom kliniska faser, alternativt med en partner, för att sedan utlicensiera substanserna för kommersialisering och då ta del av sign-on fees och royalties. Fördelen med att fokusera på generika är att bolaget kan bedriva små och kostnadseffektiva studier eftersom substanserna redan är tolerans & effektivitetsbedömda. Detta ger en kortare och billigare väg för bolaget att få sina produkter på marknaden.

I Lipidors pipeline finns idag fyra projekt som heter APK-01, -02, -03 och -07. 

Nedan följer en kort beskrivning av de olika substanserna.

Hämtat från Lipidor.se

AKP-01 består av den aktiva substansen Kalcipotriol vars primära indikation är mot mild till moderata besvär av Psoriasis. I januari 2020 presenterades en godkänd fas III för preparatet efter att en studie genomförts tillsammans med ett indiskt läkemedelsföretagt som heter Cadila. Eftersom studien har ett godkänt fas III resultat är det möjligt att söka marknadsgodkännande för produkten. Bolaget letar nu efter en licenstagare för produkten med ambitionen att presentera ett kombinationsavtal för AKP-01 och -02 inom sex månader.

AKP-02 har även den Psoriasis som primär indikation(mild till moderat).

Det som skiljer preparaten åt är att AKP-02 är ett kombinationspreparat baserat på Kalcipotriol och betametason. Betametason är en form steroid som används för att lindra inflammationer genom att stoppa uppbyggnaden av prostaglandiner. Steroider har sedan länge används för att förebygga och lindra inflammationer. Detta anses därför som ett mer potent läkemedel. På grund av den lyckade fas III för AKP-01 har -02 fått möjligheten att gå direkt in i klinisk fas III. Detta innebär att bolaget slipper att genomföra sedvanliga fas I och II-prövningar. AKP-02 har planerad studiestart för fas III under Q1 2021.

Bolaget letar nu efter en licenstagare för produkten med ambitionen att presentera ett kombinationsavtal för AKP- 01 & -02 med partner inom sex månader.

AKP-03 fokuserar på bakteriella hudsjukdomar och/eller alternativa indikationer(ex atopiska eksem och impetigo). Substansen är Fusidinsyra (natriumfusidat). Fusidinsyra är ett väldokumenterat antibiotikum som är särskilt effektivt mot specifika bakterier som bland annat har en framträdande roll vid bakteriella hudsjukdomar som exempelvis atopiska eksem. Bolaget har tidigare kommunicerat att det finns pågående diskussioner med potentiella partners. Vid dagens datum har ingen studiestart kommunicerats då bolaget har förhoppningen om att en partner tar kandidaten vidare i en kombinerad fas I/II-studie.

AKP-07 består av Takrolimus som är en immunsuppresivum(immun-hämmade) substans som används bland annat i systematisk form vid organtransplantationer. Substansen inriktar sig på behandling av atopisk dermatit(eksem) och påverkar då den underliggande inflammationen som föranleder eksemen. Produkten ses som naturligt antiseptisk på grund av AKVANO vilket förebygger och minskar risken för sekundär-infektioner. Lipidor söker aktivt efter partnerskap för klinisk utveckling och efterföljande kommersialisering av AKP07. 

Utöver detta har Lipidor ytterligare två betydande bitar i sin pipeline. För det första så utvecklar Lipidor vetrinärprodukter baserade på AKVANO. Lipidor är storägare i sitt dotterbolag Emollivet AB som arbetar med att utveckla en produktserie som består av sju olika produkter för den globala marknaden. Den globala marknaden för husdjur är enorm och bolagets målsättning är att ingå ett partnerskap med en distributör i USA avseende en eller flera produkter. Vilka förväntningar bolaget har gällande potentiell intäktssida för veterinärsprodukterna har inte meddelats marknaden ännu. 

Den betydande biten som benämns sist är potentiellt den mest spännande i närtid. Lipidor har i samarbete med ett israeliskt företag, Cannassure Therapeutics(som är inriktat på utveckling och tillverkning av innovativa medicinska cannabisprodukter) gjort en genomförbarhetsstudie som syftade till att se om det är möjligt att förena läkemedelssubstanser från cannabisväxten in i Lipidors patentskyddade ”drug-delivery teknologi” AKVANO. Det innebär att bolagen tillsammans kommer att utveckla medicinska cannabisprodukter för topikalt bruk som sedermera Cannassure har option på att bli licenstagare till. Den 30e september 2020 meddelade Lipidor att studien har genomförts med goda resultat och Cannassure har meddelat Lipidor att dem har för avsikt att fullfölja avtalet och licensiera produkterna. Med option har redan fasta punkter som ersättning och royalties fastslagits men Cannassure har rätten att välja hur många indikationer de vill licensiera för att ta vidare i kliniska faser i samarbete med Lipidor. Avtalet kan därför komma att utvidgas till att Cannassure äv inlicensierar den kosmetiska marknaden för cannabis-växtbaserade produkter som även den är en enormt växande marknad.

Enligt Lipidors VD har Cannassure 90 dagar på sig att bestämma sig för vilka indikationer det vill licensiera och därmed underteckna avtalet. 

MARKNADSPOTENTIAL

Den totala marknadsstorleken för kalcipotriolbaserade läkemedel, alltså som berör AKP-01 och -02, för behandling av psoriasis uppgick 2017 till omkring 770 miljoner dollar.

Lipidors bedömning att AKP01 har potential att ta 20-30 procent av den totala marknaden, vilket skulle ge en årlig försäljningspotential på cirka 40-60 MUSD. För AKP-02 beräknar bolaget att produkten har möjlighet att ta cirka 15-20% vilket motsvarar en årlig försäljningspotential (peak sales) på cirka 90-120 miljoner dollar.

AKP-03 alltså Fusidinsyra-baserat läkemedel har en Världsmarknaden(som inte inkluderar USA) med en årlig försäljning som uppgår till cirka _380 miljoner dollar_. Enligt bolagets ambition och bedömning av befintliga preparat har AKP-03 möjlighet att ta 25-30% av marknaden vilket motsvarar 95-115 MUSD. 

För AKP-07 är inte bolagets målsättning att inte enbart ta marknadsandelar från takrolimus-baserade preparat utan även utgöra ett attraktivt alternativ till den huvud- sakligen konkurrerade aktiva substansen pimekrolimus. Den totala försäljningen av produkterna uppgick år 2017 till 660 miljoner dollar. Lipidor har förhoppningar om att deras produkt skall utgöra ett bättre alternativ än befintliga produkter vilket resulterar i en högre marknadsandel(ca 25-30%) plus en potentiellt högre prissättning vilket skulle motsvara en årlig försäljningsinkomst(top peak) på 140-220 MUSD.

Den gemensamma målsättningen i samarbetsavtalet med Cannassure är att skapa topikala behandlingar baserat på cannabisväxten. Det är en snabbväxande marknad som i dagsläget har fått ett allt ökat intresse. Med ökad optimism och avkriminalisering av cannabis-växtbaserade produkter är marknaden i en väldigt intressant period. Enligt en rapport från IMARC Group, som behandlar den globala medicinska cannabismarknaden, förväntas denna marknad uppgå till 44 miljarder USD år 2024. Bolaget har ännu inte redovisat några siffror på vad ett licensavtal med Cannassure kan inbringa utan detta förväntas att redovisas vid underskrivet avtal som skall presenteras innan årets slut.

Veterinärprodukterna baserat på Emollivet har inga redovisade siffror sett till marknadspotential och andelar. Det återstår att se när bolaget kan uppdatera marknaden om detta.

_Potentiella läkemedel att omvandla med AKVANO framöver. Hämtat från Lipidor.se_

Närmsta kvartal/triggers

Bolaget har nyligen genomfört en riktad emission som inbringade cirka 35 miljoner i kassan. Utöver detta har även teckningsoptioner som gavs ut i samband med IPO förra året haft inlösen under vecka 45. Tecknkngsgraden på inlösen motsvarade cirka 95% och inbringade totalt 19,9 miljoner till bolaget efter att teckningskursen fastställdes till 9,95kr baserat på ett volymvägt snitt av kursen under 29e september till 13e oktober. Det lämnar bolaget med en stark kassa inför framtiden. Bolaget meddelade efter den riktade emissionen att kassan beräknas att räcka till slutet år 2022. Med en redan erkänt låg burnrate och nytt kapital vid teckningsoptionsinlösen finns det förväntningar på att Lipidor skall öka utvecklingstakten på sina nuvarande projekt och föra nya projekt in i pipelinen.

Bolaget befinner sig i en mycket intressant period där marknaden kan förvänta sig flera uppdateringar om bolagets substanser. Som ovan nämnt så har bolaget ambitionen att presentera ett licensavtal för AKP-01 & -02 inom sex månaderstid. Alltså bör tidsplanen ge utrymme till slutet av Q1 alternativt början på Q2 2021. VD Ola Holmlund har uttryckt att hans ambition är att få avtalet på plats så snart som möjligt och att diskussioner förs med potentiella partners.

I tillägg till detta skall nämnas att det förväntas att AKP-02 påbörjar sin klinisk fas III under Q1 2021. Studien kommer att genomföras av samma CRO, Cadila, som tog AKP-01 igenom fas III. Det är väldigt förtroendeingivande och  realistiskt kommer studien att påbörjas under februari-månad.

Bolaget är just nu i förhandlingar med Cannassure angående det licensavtal som avser cannabisväxt-relaterade produkter. Avtalet skall enligt information till marknaden skrivas under inom 90 dagar från den 30e september vilket ger ett tidsspann fram till årsskiftet. Ambitionen är att avtalet och dess innebörd skall komma på plats så fort som möjligt och presenteras till marknaden.

Bolaget har nyligen bytt Certified adviser och anlitat Eric Penser bank. Fokuset ligger i strategisk vägledning och att marknadsföra bolaget i diverse kanaler som Eric Penser bank benyttjar. Vi kan förvänta oss att EPB släpper en analys av bolaget med tillhörande riktkurs under årets sista månader.

På detta kan bolaget uppdatera marknaden om AKP-03 och -07 när som helst. Det finns ingen kommunicerad tidsspann för uppdatering om substanserna och om bolaget finner en lämplig partnern kommer marknaden att uppdateras om parterskapet. 

Som sagt har bolaget en spännande framtid framöver och många närliggande triggers. På Lipidors facebook-sida finns en nyligen genomförd presentation av VD Ola Holmlund som även svarar på en hel del frågor om bolaget och dess framtid. Titta gärna på den! 

Mitt mål är inte att sätta en riktkurs för bolaget eller att bedöma ett rimligt börsvärde. Det överlämnar jag till EPB att göra framöver. Om du som läser detta vill ha någonting att ta fasta på så finns det tidigare riktkursen med en uppsida på över 100% jämfört med dagens kurs. Dem analyserna har inte inkluderat ett avtal med Cannasure eller kapital tillförseln vid den riktade emissionen, vilket borde ge ytterligare uppvärdering. 

Där här är enbart en rekommendation för dig som är intresserad av bolaget att läsa in dig. Som läsare bör du kontrollera alla mina uppgifter och bilda dig en egen uppfattning. Texten skall varken ses som en köp eller sälj-rekommendation. Jag reserverar mig för eventuella felskrivningar i texten och texten skall tolkas som personliga åsikter.

Intressanta länkar & tidigare analyser/riktkurs

http://lipidor.se

http://lipidor.se/wp-content/uploads/2019/09/lipidor_rapport_a4_190903_web.pdf

https://ipo.se/lipidor-okar-utvecklingstakten-med-nytt-kapital-i-ryggen/?fbclid=IwAR3ZpdyDFFK8reEHDUrut7WdFOU6nDAhaYIyCbQ99PHsp1CvO6sWoMXSfoo

https://www.affarsvarlden.se/analys/lipidor-nara-mal-redan-fran-start

https://www.redeye.se/arena/posts/lipidor-uppsida-om-200-300-paa-kort-sikt

https://www.aktiespararna.se/analysguiden/Hitta-Bolag/health-care/lipidor-ab/riktkurshistorik

https://www.aktiespararna.se/sites/default/files/lipidor_-_initiering_aug_2020.pdf?fbclid=IwAR2NUepxMxVWg7X0nb9A-xxAKeb6p6oRJgG98lAM3lfg-bIf5uuiGZungaY

https://www.di.se/live/rusning-i-cannabissektorn-efter-legalisering-i-fler-delstater/