Ska inte kommentera något om börsen i dag utan istället ta upp ett spännande bolag i Kanada som är riktigt billigt.
Lite skön läkemedelsmusik (små molekyler) i bakgrunden kanske kan höja temperaturen.
http://www.youtube.com/watch?v=7hzshPrHfsA
Växelkurs CAD/SEK: 6.57 kr Börsvärde: 43.05 miljoner CAD Antal aktier: 58.98 miljoner st. Kurs (stängning igår): 0.73 CAD Kassa (31/3-07): 14.7 miljoner CAD Burn-rate (mån): ~1.5 miljoner CAD Hög / Låg: 2.38 / 0.60 CAD
Bioniche Life Science (Tick på Torontobörsen: BNC) är ett kanadensiskt biopharma bolag med huvudkontor i Belleville Ontario och aktien är noterad på Torontobörsen. Bolaget är uppdelat i tre olika områden: Animal Health, Food Safety och Human Health och har omkring 185 heltidsanställda. Man är ett heltäckande biopharma bolag i den mån att man har resurser för allt från tillverkning, forskning & utveckling till försäljning. Diversifieringen i de tre enheterna ger investerare en mer begränsad risknivå i relation till traditionella forskningsbolag.
Animal Health bildades 1979 för att utveckla och kommersialisera vaccin och andra farmaceutiska produkter till djur. Enheten marknadsför produkter med egna kommersiella dotterbolag i Australien, Kanada, Europa och USA. Framförallt är verksamheten inriktad på att utveckla läkemedel för att minska beroendet av antibiotika i samband med hälsovård och fortplantning hos djur. Verksamheten omsatta under det brutna räkenskapsåret 06/07 första nio månader 19.6 miljoner CAD med en vinst innan skatt och koncerngemensamma kostnader om 3.1 miljoner CAD. För helåret 2006 omsattes 25.2 miljoner CAD och vinsten uppgick till 2.6 miljoner CAD, varav sista kvartalet uppgick omsättningen till 7 miljoner CAD och 0.7 miljoner CAD i vinst. Koncernen besitter förlustavdrag om ca 65 miljoner CAD så skatt kan man rimligen exkludera i nuläget.
Enheten har uppvisat en stabil intjäning kombinerat med viss tillväxt. Svårt att värdera enheten för sig då vissa koncerngemensamma kostnader sannolikt skulle tillfalla bolaget vid en separation. Väldigt ovetenskapligt uppfattas dock enheten utgöra ett värde som ligger nära det aktuella börsvärdet.
Human Health består i forskning och utveckling av nya läkemedel inom cancer. Man har tvåutvecklingsplattformar man arbetar med MCC och Oligonukleotid. MCC – står för Mycobacterial Cell-Wall DNA complex och är den varifrån man utvecklat bolagets längst komna projekt Urocidin. Tekniken stimulerar kroppens egna immunförsvar samt frambringar apoptos i cancerceller.
Urocidin är ett projekt i fas III mot icke-muskel invasiv urinblåsecancer på patienter som inte svarar på befintlig behandling (Bacillus Calmette-Guérin(BCG)). Fas III-studierna inleddes i november i fjol och studien kommer att omfatta 105 personer som förväntas vara fullt rekryterade innan utgången av året. Den 15 augusti i år mötte bolagets representanter den kommitté som övervakar denna öppna studie för att följa säkerhet samt effekt. Kommittén rekommenderade att studien skulle fortgå fram till nästa möte om sex månader. Målet med studien är att uppnå minst 40 procents respons i tolv månader. I fas I/II uppnådde 63.6 procent total respons. Studiens första del väntas fortsätta ytterligare ett år för avrapportering sista kvartalet 2008. I fjol erhöll bolaget fast-track från FDA för indikationen.
Utöver denna refraktära studie avser bolaget att senare i år utöka med en direkt dubbelblind jämförelsestudie för Urocidin som första val mot BCG för patienter med icke-muskel invasiv urinblåsecancer. Denna studie bedöms rekrytera 700 personer och bolaget avser genomföra den tillsammans med en partner. Enligt det pressmeddelande som gick ut den 15 augusti är man för närvarande i diskussioner med läkemedelsbolag om denna studie för partneravtal. Man har tidigare prognostiserat att ett avtal skall kunna presenteras redan under det tredje kvartalet 2007, men som regel skall man fästa lagom tilltro till denna typ av utfästelser. Rimligt är dock att något avtal tecknas inom kommande sex månader.
Enligt bolaget är det årligen omkring 200 000 nya fall i USA och Europa med urinblåsecancer varav 70 procent av dessa är icke-muskel invasiv (går inte in i muskeln). 50 – 60 procent av dessa drabbas senare under livet av återfall. I Nordamerika uppskattas 13 000 personer med denna typ av cancer dö.
Utöver urinblåsecancer har man genomfört lyckade försök i fas I för prostata cancer och avser gå vidare i fler olika former av cancer för både solida och malinga tumörer.
Oligonukleotid plattformen är ännu i tidigt forskningsskede och har testats för olika former av leukemi och bröstcancer. Det var 2000 bolagets forskare upptäckte en ny klass molekyler med potentiell anti-cancer effekt. Forskning inom området får betraktas som i framkant, utpekas bl.a. av Ernest & Young i deras årligen genomgång av branschen 2006 (Beyond Borders: Global Biotechnology Report 2006).
Bolaget söker partner för vidare utveckling av dessa prekliniska substanser och är i pågående samtal.
Food Safety verksamheten är under uppbyggnad och det stora hoppet är satt till deras E. Coli 0157.H7 vaccin som man utvecklat tillsammans med VIDO. Produkten är inlämnad för registrering i USA och Kanada men data har behövts kompletteras. I vintras erhöll man dock en villkorad möjlighet att sälja produkten via veterinär i Kanada. För full licens har ytterligare data begärts och denna har tillhandahållit till myndigheten under våren och är nu under utvärdering. Glädjande var nattens nyhet om att man fått ok för att leverera första ordern till kund. Kanske är detta en indikation om att processen utvecklas på ett fördelaktigt sätt.
E. Coli 0157.H7 har senaste åren kostat köttindustrin stora belopp och 100 000 människor bedöms årligen smittas i USA efter intagit smittad föda. Trots att människor drabbas är sannolikt den största moroten för att vaccinera sitt kreatur att slippa stora återkallningar samt dålig publicitet i samband med smittoutbrott. USA har haft stora och återkommande problem och det mest uppmärksammade var sannolikt fjolårets utbrott hos Taco Bell. Dålig publicitet och stämningar har därefter drabbat bolaget. Med sitt vaccin finns förhoppning att nå massmarknaden som i EU och USA består av ca 200 miljoner djur.
Utöver E. Coli 0157.H7 vaccin utvecklar man vaccin mot Salmonella, Capylobacter och Listeria.
Resonemang kring värderingen, möjligheter och risker:
Bioniche är inte intressanta för deras Animal Health verksamhet men den utgör en bra hängmatta för de mer riskfyllda delarna av bolaget. Man hade hoppats på att få ett godkännande i Kanada till sommaren för sitt E. Coli vaccin vilket har uteblivit. Om vaccinet blir godkänt eller ej är osäkert men bolaget fortsätter komplettera data som myndigheterna efterfrågar.
Studierna med bolagets cancer läkemedel fortgår framgångsrikt i fas III och ett partneravtal skulle kunna synliggöra stora värden. Finner man en partner som delar bolagets tro om blockbuster potential för Urocidin väntas ett avtal kunna betyda stora summor både vid tecknande samt i royalty och milestone.
Risker innefattar givetvis utvecklingsrisker förenade med klinisk forskning. Bolagets aktie är inte heller särskilt likvida och påverkas om någon köper eller säljer stora poster. Den kassa som man hade vid utgången av mars i år är undermålig och om man inte ingår ett partneravtal med Urocidin i år kommer man att behöva genomföra någon form av kapitalanskaffning.
Aktien upplevs som pressad på en Kanadabörs som fokuserar på råvaror. Ett avtal för Urocidin eller godkännande för E. Coli 0157.H7 skulle snabbt kunna ändra på det. I fjol när man erhöll en villkorad licens för sitt vaccin i Kanada steg aktien 300 procent på en vecka.
Köp som krydda och ha tålamod. Ambitionen skall vara att aktien minst skall kunna dubblas kommande 12 månader.
För den intresserade finns mer information att läsa på bolagets hemsida och en kort presentation hos Rodman & Renshaw från i våras.