Klaria får ingång till psilocybinområdet

2021-07-16 16:03

Psykedelisk terapi är ett område som är hett i Nordamerika och nu kan man exponera sig mot det med Klaria genom PM den 14 Juli. Här ger jag en introduktion till området och vad PM kan betyda.

Psykisk ohälsa är ett jätteproblem i samhället. Traditionellt sett har man försökt lösa roten till problemen med olika terapiformer, och behandlat symptomen med läkemedel. I lång tid har det funnits en heterodox minoritet av läkare och forskare som arbetat med psykoaktiva substanser som ett REDSKAP i terapin. Dvs man genomför olika terapisessioner under intag av psykedelia. Detta paradigm har så klart mött motstånd, dels för att det setts som oseriöst, och för att det stämplats som “knark”. Sverige har i många år varit extremt fientligt mot alla former av “narkotika”, så det finns en viss kulturell bias mot psykedeliska behandlingar, så för många svenskar låter det här ännu märkligare.

Trots detta har den psykedeliska terapin firat vetenskapliga och kliniska triumfer. 

• Usona Institute har fått s k Breakthrough Therapy designation för att behandla svår depression med psykedelisk terapi - naturligtvis får man detta enbart om man har mycket lovande resultat. 
• Griffiths et al (2017) på John Hopkins visade i en dubbelblindad studie att psilocybin var 4 ggr mer effektivt än “existerande” terapier. 

En nylig studie visar att psilocybin är non-inferior och på några punkter överlägsna dagens SSRI-preparat (Carhart-Harris et al, 2021) för svår depression. 

Psykedelisk terapi undersöks också i andra områden, som ADHD, missbruk, migrän, m.m. Attityden börjar ändras även i Sverige, och Karolinska Institutet kör en studie. 

Det finns flera bolag på börsen inom området, främst i nordamerika. De arbetar på att “tweaka” molekylen, och optimera terapierna. Det mest kända bolaget är kanske Mindmed som peakade på nasdaq med en market cap på 9 miljarder SEK, och även gjorde ett spektakulärt 1400%-rally. Det bolag som är störst är Compass Pathways, med en stor fas2b-studie vars resultat kommer sent 2021. Tidvis har dessa bolag hypats och jag tycker som spekulant att de är väldigt intressanta. Eftersom terapin är kontroversiell blir det lätt en “snackis” och det går att få utrymme i sociala medier. 

Rent vetenskapligt är jag övertygad om att psykedelia har plats som verktyg och jag har också själv prövat flera preparat för att jag tycker att det är intellektuellt intressant. Men på projektnivå är det en annan sak.Rent forskningsmässigt finns det risker. Placeboeffekter kan vara problematiska. Framför allt finns vissa kommersiella utmaningar. Patentsituationen kan vara utmanande. Det går att själv plocka psilocybinsvamp och självmedicinera - det sätter potentiellt en prispress på läkemedlen. Terapin är “personalintensiv” och det lämnar mindre behandlingsvärde till producenten av läkemedlet när terapeuterna tagit sin bit av kakan. Även om terapin visar sig objektivt effektiv, finns risk för moralpanik efter införandet i klinisk praxis - det är mentalt instabila patienter det är fråga om, och incidenter kommer att förekomma. Därför är jag för närvarande ganska negativ till Mindmed och liknande bolag som långsiktig placering, men positiv till att den terapeutiska approachen kommer att bli stor. 

Klarias PM

Nu över till Klaria, med PM 14 juli 2021 om “betydande partnerskap” med Pure Jamaican om psilocybin. Från PM:

“ • Forskning och utveckling samt produktion av psilocybin-laddade produkter av medicinsk kvalitet i Jamaica under regulatorisk tillsyn av Pharmacy Council of Jamaica (PCJ) samt the Ministry of Health and Wellness (MOHW), för testning och kliniska studier;

• Klaria kommer att använda sig av F&U och verksamhet för läkemedelsproduktion som tillhör Pure Jamaican, Seven-10 och deras närstående bolag för laglig produktion och laddning av Alginatfilmer med psilocybin och cannabinoider av läkemedelskvalitet;
• Möjliggöra försäljning av Alginatfilmer med psilocybin under Pure Jamaicans varumärke i Jamaica samt export i enlighet med tillstånd från PCJ och MOHW till CARICOM-länder, Mexiko, Latinamerika, Sydamerika och andra legala jurisdiktioner över hela världen. “

Detta PM är ny information. Klaria har fått frågor vid investerarträffar om detta och konstaterat att området i princip är intressant för Klaria. Men det var nytt att man får chansen att undersöka detta med externa partners.

I korthet är kärnan i Klarias teknologi att man har en film, som laddas med t ex psilocybin. Den placeras i kinden, och därefter tar kroppen upp läkemedlet UTAN att det mesta hamnar i magen. Psilocybin kan orsaka illamående och det är möjligen så att man kan undvika det genom Klarias teknologi. Därutöver kan man kanske få doseringsmässiga fördelar. För längre förklaring om Klarias teknologi, se deras utmärkta web site (REF REF). Klaria blir därmed en underleverantör till de psilocybin-aktörer som lyckas, de är inte en direkt konkurrent till t ex Mindmed. 

Hur mycket är ett sådant här avtal värt i kronor och ören? I slutänden kan det bli extremt värdefullt, eller så kan det bli marginellt i förhållande till resten av Klarias pipeline. Mindmeds mångmiljardvärdering ger en fingervisning om att marknaden kan vara mycket stor. Det är viktigt att förstå att Klaria ska inte själva “bevisa” att psiocybin fungerar. Detta är ett bet på att psilocybinterapi blir stort, och/eller på att pcilocybinanvändning blir avdemoniserat. I en sådan värld blir Klaria en leverantör i värdekedjan, som säljer produkter (drug delivery) till bolag som Mindmed. Klaria är ett bolag som är lågt värderat trots sina kliniska framsteg i 2020 och 2021. Ett psilocybinspår kan säkert ge extra uppmärksamhet till bolaget och göra att nya investerare hittar till aktien. Men detta är ett område som ligger flera år bakom medicinskt cannabis, som gör den resa som psilocybinrörelsen arbetar mot. En peer är Numinus wellness (market cap 213 miljoner CAD). Det är det första bolaget i Canada (världen) att få lov att odla psilocybinsvamp och extrahera produkten. Klaria arbetar i Jamaica, som lär ha en liberal hållning till denna typ av verksamhet. 

En annan är Intelgenx, som har en oral film för psilocybin. Jag ser det som positivt att det finns viss konkurrens, då det visar att området inte är “far out”, och det finns inget som tyder på at Intelgenx drug delivery skulle vara överlägsen Klarias. 

Jag avstår från närmare kvantifiering av värdet av detta PM, eftersom där är många okända parametrar: 

1) PM förtäljer inget om kostnadsdelningen. 

2) Pure Jamaican har ännu inte etablerat någon konkret produktion

3) Vi vet fortfarande inte så mycket om vägen till marknad. Kommer man göra kliniska studier? Eller behövs det inte? 

Detta är inte en omskrivning för att avtalet inte är värt något - tvärtom kan det generera stora intäkter för Klaria, men jag anser att de “mjuka” fördelarna är det viktigaste (hype, nya ägare, validering av att alginatplattformen är intressant, att bolaget visar att man kan överraska med positiva PM…). Klaria blir det enda noterade bolaget i norden med exponering mot psykedelisk terapi. 

Sammantaget är detta en validering av att Klarias teknologi är intressant för andra partners. Efter hand som man arbetar vidare kommer där nya PM. Kanske blir det en stor marknad. PM visar också att VD Jesper är driftig och får nya kommersiella möjligheter för algninatfilmen.

I övrigt kommer detta PM efter en klassisk sell-the-news våg efter Klarias lyckade studie, med en spik 6 maj 2021. Jag är bullish till Klaria inte bara på grund av dagens PM, men även på grund av övriga fundamenta (men det får bli en annan blogg). Ett PM som detta hjälper att hjälpa till att få Klaria att fortsätta sin positiva primärtrend och vända rekylen. 

Disclaimer: Äger Klaria-aktier. 

Parasit blogg track record

Övrig läsning:

Engblom blogg om cannabis och psykedelisk terapi: https://www.redeye.se/arena/posts/klaria-drug-delivery-in-transition

Referenser

Griffiths RR, Johnson MW, Carducci MA, Umbricht A, Richards WA, Richards BD, Cosimano MP, Klinedinst MA. Psilocybin produces substantial and sustained decreases in depression and anxiety in patients with life-threatening cancer: A randomized double-blind trial. J Psychopharmacol. 2016 Dec;30(12):1181-1197. doi: 10.1177/0269881116675513. PMID: 27909165; PMCID: PMC5367557.

Carhart-Harris, R., Giribaldi, B., Watts, R., Baker-Jones, M., Murphy-Beiner, A., Murphy, R., ... & Nutt, D. J. (2021). Trial of psilocybin versus escitalopram for depression. New England Journal of Medicine, 384(15), 1402-1411.