KaroBio/Astra/Certriad

2009-06-04 16:38, Edited at: 2010-06-11 12:15

Många inlägg om bolaget nu som handlar om rent marknadspsykologiska faktorer. Själv håller jag mig till de faktorer som rör kärnan i bolaget; forskningen och är övertygad om att det blir de faktorer som ändå i slutändan kommer avspeglas i kursen. En viktig infallsvinkel i sammanhanget för Eprotiromes förutsättningar är den grad av aktivitet som nu pågår inom behandlingsområdet kopplade till de större läkemedelsbolagen

Astra uppger nu att man lämnat in regansökan för Certriad mot blodfettsrubbningar till FDA. NDA; n ger signal om Astras fortsatta satsningar på lovande projekt inom området med olika potentiellakombinationer av Crestor, men mer intressantblir en jämförelse i sammanhanget Eprotirome. Astras samarbete med Abbot är just nu deras satsning inom behandlingsområdet där Crestor kombineras med Abbots fibrat Trilipix. Trilipix är en uppföljare av Abbots etablerade fibrat Tricor som sålde för över 1 BUSD 2007. Kombinationen ger en förbättring av triglyceridsänknigen till ca 40% från 25% för statinen ensam. samt en förbättrad effekt på HDL med totalt höjning om ca 15%.

Nackdelen är dock att när man kombinerar en fibrat med statin blir effekten av LDL lidande och den mkt goda effekt som statinen har på LDL försvagas med ca 30%.

Det finns flera bolag som ger sig på att försöka kombinera dessa två läkemedelstyper för att försöka täcka upp för de ej uppfyllda behandlingsmålen, ett annat bolag i vår närhet är t ex det danska bioteknikbolaget Lifcycle Pharma som kombinerar Pfizers Lipitor med just föregångaren till Trilipix; Tricor. Projektet befinner sig i fas II studier och står inför uppstart av fas III när de hittat lämplig partner.

Båda dessa isolerade exempel ger indikation om ansträngningarna som görs för att hitta kombinationspreparat som kan ersätta/komplettera befintliga behandlingsformer.

Det fina i är att Karo Bios Eprotirome ger adderande effekter oberoende kombination eller ej, och uppnår oberoende tilläggseffekt på LDL utöver statinens redan nästan 50% sänkning, samma gäller TG värdena samt den oberoende riskfaktorn som varken fibrater eller statiner alls påverkar; Lipoprotein(a). Eprotirome i singelterapi ger dock ingen effekt på HDL men i kombination med statin ges en effekt även här med en 10% höjning. Astra har ett flertal tillfällen uttalat att mkt offensiva satsningar av förvärv samt inlicensieringar av projekt och det känns fortfarande helt logiskt att Astra är en av de kandidater som kan ha störst intresse i ett förvärv av Eprotirome och är med största sannolikhet ett av de bolag som nu förhandlar om projektet. Eprotiromes effektspektrum är extremt brett och helt unikt och kommer innebära stora vinster för en mkt stor del av de patienter där statiner inte räcker till, ger oönskade biverkningar eller för de som är intoleranta.

Marknaden i kombination med statin kommer kunna bli mot 5 BUSD per år och utöver detta kommer substansen även kunna kombineras med t ex ezetrol eller i vissa fall ges som singelterapi. I de redan färdiga mkt breda fas II programmet har substansen dessutom visat en mkt hög säkerhet och de vanliga biverkningarna för läkemedelsklassen har inte alls visat sig p g a substansens selektiva design.

Enligt min mening underskattar marknaden nu grovt möjligheterna för ett avtal där Astra kan vara en av de hetaste kandidaterna. Men nuvarande kurspress är också en följd av en oro för att en emission kommer krävas innan konkret kassaförstärkning kan ske vid signerande av ett avtal för Eprotirome.Jag anser denna oro vara obefogad och ser fortfarande tydliga signaler från bolaget att det finns en rad alternativa vägar som skulle kunna lösa ett ev finansiellt behov i den mån man bedömer behovet påverka pågående avtalsmöjligheter för Eprotirome.

De logiska alternativen är en utlicenciering av ERbeta projektet där man har uttalade intressenter för projektet, eller ett liucensavtal för diabetesprojektet där det breda avklarade fas I programmet så här långt givit mkt bra data inför ett ev licensavtal.

Min fortsatta tro är dock att ingen av ovanstående vägar kommer bli nödvändig för att stärka avtalsförutsättningarna för Eprotirome utan att bolagets nuvarande förutsättningar kommer räcka till och att de två mindre närstående händelserna i Juni i form av en vetenskaplig publikation av statinstudien samt redovisning av den andra 12 mån toxicitetsstudien kommer ge tillräckligt med bränsle för att de kvarvarande större läkemedelsbolagen kommer komma till beslut i processen.

Jag klistrar in en lista på ev närstående triggers, även om aktien nu är satt under press så tror jag att vi kan förvänta oss en rad av nyheter som kan ge aktien stöd i händelse av fortsatt psykologisk press innan ett avtal är på plats för eprotirome.

Om den mest närstående nu inte skulle röra ett avtal för Eprotirome så vet vi att;
# statinstudien snart kommer publiceras internationellt,
# den andra toxstudien kommer delges snart
#En uppdatering rörande ERbeta mkt välkan vara på ingång
#mer detaljer kring 3305 studien kommer enl bolaget att kommuniceras när de har detaljgranskats
#Vi bör snart få höra om Zydussamarbetet som går mkt bra enligt signaler
#Besked från Merck om ev fas II,vilket kan utlösa milstone om kanske ett tiotal MUSD, chansen för att Merck denna gång lyckats i fas I är nu större.

Ovanstående potentiella händelser ska enlmin mening även sessom katalysatorer i den pågående förhandlingsprocessen för Eprotirome.
M v h