Inhalation Sciences Sweden (ISAB) och Ziccum inför händelserik höst
2018-09-11 08:26, Edited at: 2018-09-11 14:37Please note: Community posts are written by its members and not by Redeye’s research department. As a reader you’re always encouraged to critically analyze the content.
Inhalation Sciences Sweden står inför en mycket inför händelserik höst med sina två produkter PreciseInhale som ägs och försäljs av moderbolaget ISAB samt spraytorkningstekniken och utrustningen LaminarPace som kommer att vidareutvecklas av avknoppningsbolaget Ziccum. Båda teknikerna erbjuder nya tekniska lösningar på en mycket expansiv marknad. Inhalationsmarknaden beräknas motsvara 41.3 miljarder USD 2023 och avser bl.a. Astma och KOL. LaminarPace riktar sig till marknaden för biologiska läkemedel och den motsvarar 51 miljarder USD och beräknas växa med 15-20 % årligen i minst 10 år till. Marknaden för spraytorkar motsvarar 4,38 miljarder USD och förväntas växa till 6,12 miljarder USD/år. Den marknaden avser både livsmedel och läkemedel men den stora tillväxten är med största sannolikhet mest kopplad till biologiska läkemedel.
Ziccum kommer att börsintroduceras och en riktad nyemission till ISABs är planerad i samband med detta. Avstämningen för att erbjudas teckningsoption är 14e september, det betyder att man måste handla senast 12e september. Vid fullteckning tillförs Ziccum 15,8 MSEK.
Upplägget kan i detalj studeras på ISABs eller Ziccums hemsidor.
PreciseInhale
PreciseInhale är ett vetenskapligt instrument som med flera olika moduler möjliggör bättre beslutsunderlag i den prekliniska utvecklingsfasen vid läkemedelsutveckling. Centralt i tekniken är att göra en väldefinierad mängd substans till en aerosol och med olika moduler karaktärisera olika egenskaper kvalitativt och kvantitativt. De aktiva substanserna kan utan omfattande formuleringsarbete tidigt testas för lämplighet. Detta spar tid och pengar vid läkemedelsutveckling. Utrustningen bidrar också till att minska antalet djurförsök, vilket inom bl.a EU är ett krav.
Vad gäller PreciseInhale har Inhalation Sciences Sweden följt sin strategi och det börjar nu bära frukt. Strategin har gått ut på att bygga den vetenskapliga grunden som skall motivera kundens köp av systemet och dess olika moduler avsedda att använda vid utveckling av inhalationsläkemedel. Detta har gjorts genom samarbete med akademiska och industriella samarbetspartners så som t.ex. Kings College i London, AstraZeneca, Chiesi (italiens ledande läkemedelsbolag med inriktning på astma) med flera, Samarbetet har resulterat i flera publicerade artiklar och uppvisade postrar på konferenser inom såväl läkemedelsutveckling av inhalationsläkemedel och miljömedicin avseende luftföroreningar.
VD-stafettpinnen som tidigare burits av Fredrik Sjövall med framgång under utveckling, CE märkning och initial kommersialisering av företaget och dess två produkter har nu överlämnats till Lena Heffler som tagit företaget framgångsrikt in i nästa fas, ökad kommersialiseringen. Under hennes korta inkörningstid har säljprocessen setts över och kundbasen har formligen exploderat från 20st till 80 på mycket kort tid med 8 mycket heta kunder. Den tidigare prognosen att sälja system nr 10 innan Q2 2018 har nu upphämtats och på mycket kort tid resulterat i att företaget kommit med tre mycket glädjande pressmeddelanden om försäljning och samarbeten under 1 vecka i slutet på Juli 2018.
- Första sålda PreciseInhale systemet till den viktiga och stora kinesiska marknaden för läkemedelsutveckling. (PM 2018-07-27)
- Ett treårigt samarbetsavtal med den österrikiska forskningsgruppen RCPE (Research Center Pharmaceutical Engineering) i Graz där ett flertal större läkemedelsföretag är med, bland annat Chiesi. Ett löfte om initialt köp av utrustning för 0,9 MSEK finns. (PM 2018-07-31)
- Hovione, det portugisiska kontraktsforskningsbolaget som är i ett mycket expansivt skede med forskningsanläggningar i såväl Portugal, Irland, New Jersey och USA. Hovione köper ytterligare utrustning av ISAB till ett värde av 0,6 MSEK, de har sedan tidigare både ett PreciseInhale system samt ett LaminarPace system (PM 2018-08-06)
Utöver de kommande forskningssamarbetena fortsätter exponeringen mot potentiella kunder med närvaro på konferenser med monter och föredrag med oförminskad frekvens.
Marknaden
Marknaden för PreciseInhale är inom läkemedelsutveckling. Såväl ny produkt som generika utveckling. Läkemedelsbolag, kontraktsforskningslaboratorium, akademiska institutioner på universitet och högskolor. Forskning och utveckling kring luftburna föroreningar, arbetsmiljö, trafik och alla slags pulver. ISAB har uppskattat världsmarknaden till 2600 system fördelat på följande:
Intäkter per system 1,5 MSEK vid försäljning och 1 MSEK under 5 år som utgörs av intäkter från service, reservdelar och annan support, tot 2,5 MSEK.
Normalt för denna typ av marknad har man en kostnad för respektive system på 25% av försäljningskostnaden.
Konkurrenter
Konkurrenternas teknik bygger på teknik utvecklad under 50, 60 och 70-talet. Konkurrenterna har dessutom lösningar endast för begränsad delar av PreciseInhale heltäckande
LaminarPace
Spraytorkningsutrustningen LaminarPace möjliggör frystorkning av mycket små mängder läkemedels substanser och framförallt biologiska läkemedel på ett skonsamt sätt så att den avgörande biologiska aktiviteten hos den aktiva beståndsdelen bibehålls. Frystorkningen förbättrar hållbarheten avsevärt och minskar behovet av kylkedjor från tillverkare till patient. Något som är extra svårt till utvecklingsländer där behoven av vaccin är störst. Ziccum har för avsikt att utveckla tekniken ytterligare med fokus på uppskalning och aseptisk tillverkning, förmodligen i första hand vacciner. Anledningen till detta är
Huvudsakliga fördelar med LaminarPace
- Arbetar i rumstemperatur
- Känsliga substanser bibehåller sin biologiska aktivitet
- Högt utbyte, vanligtvis >90%
- Små arbetsvolymer, lämpligt tidigt vid utveckling innan uppskalning 10 – 500 mg.
- Generera små partiklar som är inhalerbara, ner till 1 – 5 µm.
- Skalbar, lätt att utveckla kommersiell tillverkningsskala
- Kapacitet/prestanda för lb/pilot skala 20 – 100 mg tott substans/timme
- Upp till 1g substans per dag kan formuleras.
- Befintligt system kan redan idag producera substans med GMP kvalitet eftersom alla kritiska parametrar kan monitoreras och styras.
Ziccum har tilldelats 0,6 MSEK ur EUs största utvecklingsprogram Horizon 2020 för utveckling av en uppskalad variant för kommersiell produktion.
Konkurrenter
Det finns flera tillverkare av spraytorkningsutrustningar för olika ändamål och med inriktning mot olika marknader. Spraytorkning är vanlig vid livsmedelsproduktion. Dock krävs specifik kunskap och att tillverkaren arbetar och har erfarenhet av kvalitetssystem med inriktning mot GMP (kvalitetssystem inom läkemedelstillverkning). Stora tillverkare av spraytorkar för GMP utrustning är GEA. De har utrustning för aseptisk tillverkning, dock ej vid de unikt låga temperaturer som LaminarPace arbetar vid. Buchi tillverkar spraytorkar i labskala. Inte heller de arbetar vid de låga temperaturer som är unikt för LaminarPace. De har inte heller möjlighet att arbeta med de extremt små volymer som LaminarPace jobbar med.
Immateriella rättigheter
ISABs produkter skyddas av totalt 6 patentfamiljer. Tre av dessa avser tekniska lösningar för att generera högkvalitativa aerosoler (PreciseInhale). Ett patent skyddar innovationen bakom LaminarPace och två patent avser in vitro applikationer/moduler. Patentportföljen innehåller beviljade patent i centrala territorier såsom USA och Europa och även nyare patentansökningar som därmed har potential att förlänga patentskyddet för bolagets produkter ända till 2033.
Vetenskapliga publikationer
Företaget har en sammanställning av artiklar på sin hemsida avseende postrar som de fått publicerat. Några av dessa artiklar har citerats i andra artiklar. Under 2017 publicerades 8 artiklar och under 2018 har hittills 4st publicerats. Artiklarna är ett resultat av samarbete med större företag och akademiska välrenommerade grupper. Utöver de egna artiklarna har systemet PreciseInhale omnämnts i minst en review artikel som en lovande teknik. Review artiklar är alltid ett bra ställe att finnas med i. Det är som en summering av senaste rönen och ofta en artikel som läses när nya tekniker skall eftersökas.
Värdering av bolaget
ISAB och Ziccum värderas idag till 79,29 MSEK med en aktiekurs på 9,20 kr
Framtida intäkter för ISAB
Med en uppskattad försäljning av 4 st. system detta år och 16 st. följande år med en intäkt per system på 1,5 miljoner samt eftermarknad på1 miljon fördelat på 5 år per system skattades börsvärdet värdet för ISAB till 276 MSEK.
Framtida intäkter för Ziccum
Marknaden för de biologiska läkemedlen är stor och mycket expansiv. (ca 15-20%/år). 2018 beräknas den motsvara 51 miljarder USD. Marknaden för spraytorkar är 4,34 miljader USD/ år. Med ett lågt räknat antagande att 5 % av frystorkningsmarknaden utgörs av läkemedel och att Ziccum kan ta 5%. Blir den årliga intäkten 88 MSEK utan hänsyn till att marknaden för frystorkar expanderar.
Källor
ISAB hemsida
Ziccum hemsida
http://ziccum.com/investors/ipo-2018/
Spray Dyring market:
Biopharma market