Hög tid att ta position

2015-01-08 11:41, Edited at: 2015-01-08 15:00

Oerhört mycket talar för att det nu är hög tid att ta position eller öka sin position i CLS Clinical Laserthermia Systems AB på Aktietorget. Emissionen är nyligen genomförd och sista dag för handel med BTA är 12 januari. Studiestart kan kommuniceras väldigt snart och bolaget har verkligen "krattat manegen" inför sin marknadslansering.

CLS - från tystnad till full uppmärksamhet!

Sedan stämman 2013 och fram till idag har det hänt massor, ja, massor, och trots att det hänt riktigt bra saker inom bolaget har aktiekursen stått och stampat under lång tid och de senaste månaderna även gått ner på grund av nyligen genomförd emission.

Jag vet att vi är en hel del som är förvånade och lite ifrågasättande till denna kursutveckling, Men, om vi tittar tillbaka så är det kanske inte så konstigt att bolagsvärdet inte är högre och varje PM som kommit har fått mycket liten eller ingen påverkan på kursen. Förtroendet för bolaget och för företagsledningen är rubbat och detta efter att deras tidsuppfattningar har varit rejält felaktiga flertalet gånger och detta skapar en osäkerhet, och OSÄKERHET är något som varken jag eller aktiemarknaden inte gillar.

Jag köpte mina första CLS-aktier i början av 2010 och har under dessa år fått en relativt bra bild av bolaget och har dessutom fått möjlighet att träffa flertalet av de inblandade vid olika tillfällen.

En tillbakablick ger oss en uppfattning av vad det ”lilla” Lundabolaget har åstadkommit den senaste tiden.

130830 - Första kliniken klar för att genomföra studier på bröstcancerpatienter. Denna studie kommer att genomföras på Landspitali University Hospital och omfattar 10 patienter.

131021 - Andra kliniken klar för att genomföra studie med imILT-behandling av solida cancertumörer. Avtalet tecknades med ett av Europas mest innovativa cancersjukhus i Tyskland. Alltså kommer 30 patienter att behandlas på Johann Wolfgang Goethe University Hospital i Frankfurt

131213 - Tredje kliniken klar för att genomföra studier, nu med fokus på hudcancer (malignt melanom) och detta på ett av Frankrikes ledande universitetssjukhus, nämligen First University Hospital i Strasbourg som inledningsvis behandla 5 patienter.

140407 - CLS förstärker sälj och marknadsfunktioner både i Europa och i USA och inte med vilka som helst utan med mycket kompetenta och namnkunniga personer.

Nils Amoghli (Msc), Sales manager Europe. Amoghli har 25 års erfarenhet av internationell försäljning och affärsutveckling. Han har haft ledande befattningar inom Sandvik Medtech, Safamor Danek Group, Elekta Instruments SARL samt Plasma Surgical Europe.

Marc Buntain (BA, MBA), Executive VP US, har under 25 år arbetat med terapeutisk medicinsk utrustning inom kirurgi, neurokirurgi och radiologisk onkologi. Buntain etablerade Elekta, en global leverantör av lösningar inom onkologi och neurokirurgi, på den amerikanska marknaden och var även Elekta USAs första VD.

Stefan Åström, VP Clinical Operations. Stefan Åström, PhD, har 30 års erfarenhet av internationell klinisk forskning från bland annat Pfizer and AstraZenaca. 1994 grundade Åström Hylae Clinical Research, en oberoende Contract Research Organisation (CRO), som idag genomfört mer än 150 studier inom alla större terapeutiska områden i Skandinavien.

140617 - CLS får Etiknämndens godkännande för studien i Frankrike, dessutom är intresset så pass stort från kliniken att de önskar att utöka antalet patienttyper inom indikationsområdet malignt melanom.

140617 - Nytt behandlingskit framtaget för behandling av tumörer. Detta kit frisläpps nu och kommer att användas i de kliniska studierna.

140723 - Etikgodkännande och kompletterade godkännande i Frankrike,

140918 - Dotterbolag i USA etablerat och 510(k) ansökan inlämnad,

141001 - Startar upp studier i Europa, personal på plats och rekrytering av patienter inleds,

141111 - Logistikavtal med Birka BioStorage Tranbergs perfektion gör sig än en gång påmind. Vid samtal med LEE var han tydlig med att detta avtal är oerhört viktigt för att allt skall vara på plats inför första behandling.

Förtroendegivande ledning

Det går inte att blunda för att de som numera sitter i styrelsen för CLS är en namnkunnig skara som alla har stor erfarenhet inom sina områden och som kommer att bidra till CLS framgångar framöver. Jag skulle bli mycket förvånad om dessa personer väljer att sitta i CLS styrelse utan att själva tro på framgång och som dessutom väljer att vara mycket delaktiga i bolagets arbete och utveckling.

Det är väldigt tydligt att man valt in personer som kan bidra till bolagets fortsatta utveckling när man tar in namn som Carl Borrebaeck, Arne Ferstad och Rolf Kiessling.

Carl Borrebaeck är professor i immunteknologi, vicerektor vid Lunds universitet med särskilt ansvar för Lunds universitets innovationsverksamhet. Dessutom leder han cancercentret CREATE Health i Lund.

”Jag ser fram emot arbetet med CLS som har en mycket spännande och lovande metod att behandla en rad olika tumörindikationer och där mina erfarenheter som cancerimmunolog samt av kommersialisering av forskningsresultat passar väl in”.

Arne Ferstad har varit ansvarig för Baxter Healthcares affärer i Norden och Beneluxländerna. Arne har även varit chef för Baxters Bioscience-affärer i Asien.

”Jag har arbetat med immunoterapi och cancer inom Baxter och blev överväldigad när jag tog del av CLS teknologi och kliniska resultat. Som styrelseledamot vill jag bidra med mina erfarenheter inom affärs- och produktutveckling och marknadsföring på internationell nivå när vi nu ska kommersialisera denna unika produkt och behandlingsmetod”.

Rolf Kiessling är professor i experimentell onkologi på Karolinska Institutet i Stockholm samt överläkare vid Radiumhemmet. Rolf Kiessling och hans forskargrupp arbetar med att hitta nya metoder för att behandla cancersjukdomar med immunterapi.

"Eftersom jag är immunolog med inriktning på cancersjukdomar så hoppas jag att mina kunskaper skall hjälpa CLS att förstå hur metoden kan aktivera kroppens immunförsvar till att känna igen och eliminera tumörceller".

Vill man läsa mer om styrelsen finns mer information om dem här, http://clinicallaser.se/about/board/

Kommunikation

Vi är många som efterfrågat tydlig kommunikation från bolaget och jag kan med glädje se att rekryteringen av Gunilla Savring som ansvarig för Investor Relations har varit lyckosam och kommunikationen har höjts flera steg. Bland annat har vi numera regelbundna nyhetsbrev och tydlig information kring vad som händer inom bolaget och varför.

En efterfrågad FAQ finns nu på bolaget hemsida och här finner vi svar på några av de frågor som tidigare ställts av oss aktieägare, har ni inte sett detta tidigare finns FAQn här, http://clinicallaser.se/about/faq/

Och för oss som inte kunde närvara på stämman finns länkar till Lars-Erik, Stephan och Dans presentationer i ett tidigare nyhetsbrev, http://clinicallaser.se/newsletters/Newsletter_CLS_June_2014_ENG.pdf

CE-märkning och immunförsvar

I bland behöver man bli påmind om varför man investerar i en aktie, och bland annat Dymlings inspel vid stämman 2013 där han berättar om vilken fantastisk bekräftelse just CE-märkningen är får mig att vilja köpa fler aktier. Att få en produkt CE-märkt är en process som både tar mycket tid och som kostar en hel del pengar.

Att CLS fått sitt system CE-märkt är fantastiskt, nästan anmärkningsvärt som Dymling uttryckte det. Att dessutom få hävda att metoden DÖDAR tumörer OCH framkallar IMMUNOLOGISK effekt är starkt, mycket starkt.

Presentation av imILT som produkt och som behandlingsmetod.

På denna presentation ser vi tydligt vad metoden gör och jag är övertygad att man ifrån bolagets sida VET att metoden fungerar som de beskriver då man lagt ner resurser på denna presentation. För er som inte sett presentationen tidigare rekommenderar jag att avsätta några minuter och titta på den, http://clinicallaser.se/news/2014/10/09/presenting-cls-product-and-method-for-treatment-of-solid-cancer-tumors/

Vid stämman 2013 träffade jag K-G Tranberg som då berättade om att imILT tar bort de mikroskopiska metastaserna som finns i kroppen och finns ofta i lymfkörtlarna. Dessa mikroskopiska metastaser är mycket svåra att upptäcka och upptäcks inte heller alltid vid röntgen.

Vid bukspottkörtelcancer avser man först att behandla patienten med imILT för att sedan ta bort tumören kirurgiskt om det är möjligt.

Man ser även stora möjligheter att kunna ge patienter flera behandlingar imILT för att förstärka effekten. Detta tillvägagångssätt har även styrkts den senaste tiden och jag tror att detta kommer att vara ett mycket vanligt behandlingsförfarande.

Att förstärka immunförsvaret genom att ge en ”extra vaccinationsbehandling” en tid efter behandlingen är något som man tror kommer att ge en extra effekt.

Just svåra cancerfall (stora tumörer) har man tidigare haft frågetecken kring, men det visar sig att imILT även kan användas vid stora och svåra fall av cancer. Man kan med hjälp av imILT kicka igång immunförsvaret.

2015 års raket!

Nu har vi tittat bakåt och även om jag ofta hellre ser framåt kan det vara viktigt att göra en tillbakablick för att veta vad som har hänt, framför allt när man inte ser något av detta i kursutvecklingen.

Om vi istället vänder blicken framåt och listar vad vi kan förvänta oss närmast, så kallade triggers.

* Behandlingsstart av bröstcancerpatienter, är troligen först ut eftersom vi där redan fått PM om studiestart. Mina förhoppningar är att vi får se första behandling inom de närmaste veckorna.

* Resultat från påbörjade studier, resultaten av en imILT-behandling visar sig ganska snabbt och redan inom 14 dagar ser man resultat och bolaget har sagt att de fortlöpande kommer att redovisa resultaten.

* 510(k) godkännande och då även start av behandling i USA

* Marknadsbearbetning under Q1 2015

* Nya kliniker som skriver avtal.

* Lansering av imILT globalt.

* Fortsatta behandlingar på referenskliniker efter studierna, dessa behandlingar kommer då att innebära intäkter och under slutet av 2015 räknar bolaget med ett positivt kassaflöde.

Bara för att nämna några trigger

Extremt gynnsamt läge!?

Jag tycker att det är oerhört mycket som talar för att vi nu har ett extremt gynnsamt läge att ta position eller öka sin redan tagna position i CLS. Utifrån vad bolaget faktiskt har genomfört sedan sommaren 2013 så har de verkligen ”krattat manegen” och nu väntar vi bara på PM om första patient behandlad.

Att det blev strejk på Island där en av studierna skulle genomföras kan jag knappast klandra bolaget för, även om jag tycker att det är en otrolig otur.

Dessutom valde man att genomföra en emission, både en riktad- och företrädesemission under okt-nov som fick kursen att backa ytterligare och sedvanlig kurspress pågår under tiden handel med BTAförekommer. Sista dag för handel med BTA är måndag 12 januari och aktierna bör vara registrerade den 16 januari på VP-konto/depå.

Samtidigt måste jag medge att jag under perioden valt att öka mitt innehav rejält och tror att vi har ett extremt gynnsamt läge just nu inför den kursökning som kommer i samband med studiestart.

Tittar vi tillbaka på vad som hände med kursen inför studiestart i Helsingborg i början av 2013 kan vi se

2013-01-02, slutkurs 14,70

2013-01-11, PM om Läkemedelsverkets godkännande, slutkurs: 21,70

2013-01-15, ATH: 31,90

2013-02-01, högst slutkurs: 29,20

Denna kursrusning kom endast med en studie i Helsingborg och nu har vi fantastiskt mycket bättre förutsättningar för att kunna få vara med på en liknande och bättre resa.

Vi har extremt mycket bättre läge idag, då vi idag har, CE-märkning, nytt behandlingskit, välfylld kassa, dotterbolag i USA, sälj- och marknadsorganisation på plats, TRE kliniker avtalade att påbörja studier.

Jag skulle vilja utnämna CLS till 2015 års kursraket!

EXTREMT STARK KÖPREKOMMENDATION UTFÄRDAS