Hansa Medical - nära marknaden!

2011-08-22 12:30

Hansa Medicals HMD-301, biomarkör för sepsis (blodförgiftning) HBP, är redan idag en intäktsaffär. Hansa slöt ett samarbetsavtal med Axis-Shield under 2009. Tillsammans med Axis-Shield genomförs nu en registreringsgrundande studie i Sverige och USA. Om denna studie bekräftar resultaten i Hansas tidigare studie från 2009, är produktlansering av HMD-301 aktuell i början av 2012 (eller tidigare). Det innebär möjliga betydande (>10%) royaltyintäkter redan 2012 (att royalty är tvåsiffrigt har man sagt i en presentation för något år sedan).

Hansa Medical och Axis-Shield arbetar parallellt med att sprida analysmetoden till fler producenter och distributörer av analysinstrument och analysreagens. I januari 2011 slöt Axis-Shield ett optionsavtal med Bio-Rad Laboratories för kommersialisering av HBP som biomarkör för svår sepsis. Avtalet ger dock inte Bio-Rad ensamrätt att kommersialisera HBP, vilket skapar ytterligare affärsmöjligheter med andra marknadsetablerade diagnostikbolag.

En rad kliniska nyckelpersoner och nyckelpersoner på större marknadsetablerade diagnostikföretag följer Hansas studie med stort intresse just nu.

Hansa Medicals HMD-301 ger klart bäst specificitet och sensitivitet i jämförelse med andra biomarkörer då svår sepsis skall förutses eller diagnostiseras. Deras första studie publicerades under 2009. Artikeln har titeln “Heparin-Binding Protein: An Early Marker of Circulatory Failure in sepsis”, och finns att läsa i CLINICAL INFECTIOUS DISEASES, Vol. 49, No. 7, Oct. 2009. I denna studie jämförs HBP med de etablerade inflammationsmarkörerna CRP, Laktat, Procalcitonin (PCT) och IL-6. Där kan man läsa om konkurrensfördelarna gentemot befintliga markörer.

PCT används nästan uteslutande vid intensivvårdsavdelningar för att följa effekten av behandling. Hansas ambition är att förhindra att patienterna kommer till intensivvårdsavdelningen överhuvudtaget. PCT och HBP kan mycket väl visa sig att komplettera varandra, inte konkurrera. CRP är en allmän inflammationsmarkör där en förhöjning uppstår med 12-24 timmars fördröjning. Detta är på tok för långsamt för sepsispatienter. Laktat har enligt Hansas studie en bra specificitet men väldigt dålig känslighet. Hansa betraktar dessa biomarkörer som möjliga konkurrenter till HBP, mest för att de är etablerade i vården idag. Men det är mer sannolikt att dessa markörer kommer att komplettera varandra snarare än att konkurrera med varandra.

Hansa uppskattar defensivt själva peak-sales för HMD-301 till ca 900 miljoner kronor och priset per analys till 300 kronor.

Sepsis dödar fler människor varje år än de som dör i cancer och stroke, statistik från USA:

Årligen och globalt drabbas ca 18 miljoner människor av sepsis (en siffra som är 10 år gammal, ref: http://www.survivingsepsis.org/Background/Pages/default.aspx). Nu 10 år senare har vi garanterat passerat 20 miljoner. Antalet ligger runt 22-24 miljoner människor i nuläget.

En uppskattning av den globala marknaden för sepsis-diagnostik är ca 6,6-7,2 miljarder kronor, när en analys kostar ca 300 kr (HBP-assay).

Det finns ett omättat behov av bättre hjälpmedel för att diagnostisera sepsis och sätta in behandling i god tid. Sepsis kostar enorma summor idag, runt _€_7,6 miljarder bara i Europa Samarbetspartnern Axis-Shield, skriver följande på sin hemsida:

"The mortality rate of severe sepsis estimated at 28-50%, six times higher than from acute myocardial infarction, with annual costs in Europe alone of €7.6 billion. Our new HBP assay will be available for testing in 2011 and data to date suggest the test is more promising for identification of severe sepsis than tests for existing markers."

Hansas metod, HMD-301, är mycket bättre än befintliga:
http://www.cli-online.com/featured-articles/early-detection-of-severe-sepsis-in-the-emergency-department/index.html

Bilden från sidan ovan visar att HMD-301 (HBP) är särklassigt bäst:

Chanserna för HMD-301 är synnerligen goda att på ganska kort sikt komma upp i fina marknadsandelar på denna marknad. Distributionskanaler redan redo/etablerade genom samarbetspartners (Axis-Shield & Biorad) som står i startgroparna för att få ut HMD-301 till akutkliniker så att människor skall få bästa möjliga hjälp för att undivika att få sepsis.

Jag tror att marknadsandelarna ganska snabbt kan nå minst 10% av mång-miljardersmarknaden för sepsisdiagnostik.

Fint köpläge för nya investerare, enbart om man tittar på HMD-301 och att denna produkt är så nära marknad som några få månader, slutet 2011 enligt Axis-Shield (ref: http://www.axis-shield.com/node/434)

Nu när emissionen är genomförd (maj månad)finns det ca 13.5 miljoner aktier i Hansa Medical. Vid kursen 5 kronor ger det ett synnerligen lågt börsvärde på ca 67 miljoner kronor. (Utöver HMD-301 finns två högintressanta projekt i pipen, Ides och anti-alpha-11). Dock skriver jag inget om dessa i denna blogg.