Mitt höstcase – Follicum

2015-09-25 13:03, Edited at: 2015-09-25 14:48

I korthet: FOL-005, Follicums hårväxtmodulerande behandling har i prekliniska studier uppvisat imponerande effekt utan biverkningar. Kliniska studier i människa väntas starta vid årsskiftet där de förutom säkerhet i människa kommer studera vilken effekt FOL-005 ger på hårväxt, vilket ger en kraftig hävstång i aktien på 18 månaders sikt. Jag bedömer att aktien i dagsläget är kraftigt undervärderad och att en uppvärdering kan komma att ske inom kort när nyhetsflödet nu intensifieras. Aktien har i dagsläget en begränsad nedsida vilket ger ett utmärkt tillfälle att hoppa in före marknaden börjar reagera på de nyheter som redan har och som kommer att presenteras under hösten.

Kursdrivande nyhetsflöde

· Follicum har under året rapporterat goda prekliniska resultat för bolagets läkemedelskandidat FOL-005 mot oönskad hårväxt.

· De har framgångsrikt genomfört omfattande toxstudier där inga biverkningar har uppvisats. Follicum har nu siktet på att ta steget in i klinisk fas i slutet av året vilket kommer leda till ökad uppmärksamhet från aktiemarknaden.

· De har ingått ett sammarbete med PolyPeptide Group AB för framtagande av den peptid som ska användas i produkten i den planerade kliniska fas I/IIa studien. Peptiden har tillverkats enligt GMP standard (”Good Manufacturing Practice”) och är färdig. Peptiden har genomgått ett flertal undersökningar och visat god stabilitet samt anpassning för storskalig produktion

· För att genomföra den kliniska fas I/IIa-studien har Follicum inlett ett samarbete med Clinical Research Center for Hair and Skin Science (CRC) i Berlin. CRC bedriver experimentell forskning och erbjuder specialistkompetens inom forskningsområdet hud och hår. CRC har genomfört ett flertal kliniska studier inom olika hår-indikationer och har ett gediget kvalifikationsområde med specialisering på kliniska fas I och II-studier.

· Follicum avser att lämna in ansökan om start av klinisk studie till det tyska läkemedelsverket BfArM under tidig höst 2015.

· Follicums forskningsdata på human hud kommer att presenteras både som en poster och som en muntlig presentation vid World Congress for Hair Research. Kongressen äger rum i Miami i Florida, USA, den 18-21 november 2015.

· Senast denna vecka kom nyheten om att Lars Bruzelius, en styrelseledamot i Follicum köper sina första 5.000 aktier i Follicum. En mycket positiv signal och visar att styrelsen tror på utvecklingen för företaget.

En outnyttjad marknad med stor potential

· Follicum målgrupp är enorm då cirka 20% av befolkningen drabbas av antingen problem med håravfall eller oönskad hårväxt. Då det idag i stort sett saknas lämpliga behandlingsformer kommer en mångmiljardmarknad öppnas upp för Follicum vid lyckade kliniska prövningar.

· De behandlingar som idag finns fungerar endast delvis och behovet av nya terapier är stort.

· Follicum samarbetar med världsledande forskare inom hårbehandlingsfället, vilket både ökar dock trovärdigheten för FOL-005 som behandling och tyder på att de pre-kliniska resultat som presenterats håller hög kvalitet.

Follicum har i dagsläget en låg värdering

· En fas I studie för ett peptidbaserat läkemedel har mycket goda chanser att lyckas. Både säkerhet och effekt förväntas att kunna undersökas i denna studie vilket ger stor hävstång för värdeutvecklingen i Follicum aktien.

· Om man tittar på faktorer som beräknad marknadspotential, andra företag i samma utvecklingsfas samt sannolikheten för att ta sig igenom den planerade kliniska studien kommer jag fram till att kursen idag borde ligga i spannet 15-20 SEK. När den kliniska fas I/IIa studien startar vid årsskiftet faller mycket osäkerhet bort (tillstånd för den kliniska prövningen och utfall för TO1). Därefter kommer den riktigt stora potentialen att finnas inom de närmaste 18 månaderna beroende på utfallet i fas I/IIa studierna, 20-50 SEK är ett troligt scenario.

Disclaimer:Jag skriver denna analys för egen räkning, så jag rekommenderar inga köp/sälj baserat på denna utan gör er egen analys. Däremot tar jag gärna emot kritik eller andra kommentarer så att jag kan förbättra mitt tänkande. Under den närmaste tiden kommer jag lägga ut en mer detaljerat text hur jag tänkt i de olika delarna.