Follicum – dags för en uppvärdering!

· Den 19 januari 2016, erhöll den första friska frivilliga försökspersonen i Follicum AB:s (Follicum) kliniska fas I/IIa-studie sin första behandling. Därmed är studien initierad, i enlighet med tidigare kommunicerad tidsplan.

Klinisk fas I/IIa-studie initierad. Syftet med den kliniska fas I/IIa-studien är att i första hand testa säkerhet avseende läkemedelskandidaten FOL-005, men som ett delsteg i studien även att undersöka effektparametrar. Studien omfattar i storleksordningen cirka 30 friska frivilliga försökspersoner och är beräknad att slutföras under 2016. Resultaten av studien planeras kunna kommuniceras under samma år. Studien utförs av Clinical Research Center for Hair and Skin Science (CRC) på universitetssjukhuset Charit i Berlin, Tyskland.

VD Jan Alenfall kommenterar ”Gårdagens start av den kliniska studien är en fantastisk milstolpe för Follicum som vi sett framemot länge. Vi genomför studien tillsammans med ett mycket erfaret och kompetent team som vi har stor tilltro till och vi beräknar att vi kan rapportera resultat från studien under innevarande år.”

· Den 3 februari meddelar Folliucm att den första försökspersonen i Follicum AB:s kliniska studie fått maximal behandlingsdos - utan att några negativa effekter har påvisats. Detta positiva resultat har nu uppnåtts i den kliniska fas I/IIa-studie som inleddes den 19 januari 2016.

Detta innebär att studiens initiala doseskaleringsdel har klarats av utan problem. Den första studiedeltagaren fick igår maximal dos och utvärderas idag utan några negativa effekter. Under nästa vecka (v.6) kommer ytterligare tre personer att få maximal dos. Nästa steg är att fler försökspersoner får maximal dos för att garantera säkerheten. Follicums kliniska fas I/IIa-studie omfattar cirka 30frivilliga, friska försökspersoner och är beräknad att slutföras under 2016.

VD Jan Alenfall kommenterar ” Vi är mycket glada att studiens doseskaleringsfas har gått enligt plan. När vi nu fått besked om att maximal dos uppnåtts utan komplikationer, kan vi snabba på rekryteringen för den fortsatta studien.”