FDA marknadsgodkände under gårdagen typ II-diabetesdrogen Victoza från NovoNordisk. Victoza är en sk GLP-1-analog som stimulerar utsöndringen av insulin samt verkar viktminskande p g a en effekt som gör att magsäcken töms långsammare. Drogen är ämnad att tas tillsammans med metformin och kommer erbjuda förbättrad glukoskontroll till vissa typer av patienter. Substansen har visat bättre effekt än den nyligen godkända Byetta (Eli-Lilly/Amylin)men har liksom Byetta också en rad biverkningar.
Godkännandet är villkorat med flera kompletterande safetystudier, bla kardiovaskulär studie, och substansen har tidigare i prekliniska prövningar även visat tecken på att kunna framkalla cancer i sköldkörteln vilket ska samlas data kring. Kompletteringarna kommer dra ned potentialen tills studiedata stärks men generellt får godkännandet från FDA anses vara positivt för hela sektorn eftersom det senaste året har präglats av skärpta krav från myndighetens sida för substanser inom diabetes och närliggande indikationsområden.
Godkännandet smittade av sig på en rad bolag på NY börsen kopplade till sektorn där även Amylins aktie gick starkt, detta eftersom man närsomhelst väntar utökat FDA godkännande för Byetta som ytterligare kan ge konkurrensfördelar (dosering veckovis).
Godkännandet kommer sannolikt även kunna smitta av sig på en rad bolag i den svenska sektorn som bedriver lovande projekt i sen fas inom indikationsområden som diabetes, blodfettsrubbningar, hjärt/kärl, fetma, och som bedriver pågående partnersamtal detta eftersom en del av rabatten i sektorn får anses kopplad till FDA s översyn av de regulatoriska kraven inom området. Bland några intressanta svenska bolag som bedriver projekt inom området märks bl a Astra Zeneca, Diamyd, Karo Bio(eprotirome), BioInvent (BI204).
M V H