Kommersiellt smart drag av Nanobio

2011-12-01 22:53

Det är ett kommersiellt smart drag av en av företagets Eurocine´s konkurrenter, NanoBio, anv ett kommersiellt vaccin i sina droppers. Vaccinet är Fluzone och är ett så kallat split-virus-vaccin från en av Big pharma. Sanofi pasteour:-
http://www.nanobio.com/NanoBio_Flu_P1b.html
De gör nu en studie där de jämför droppers mot spray. Förut har de avverkat studie med droppers. De klarade Myndighets-krav efter en droppe med Fluzone som vaccin-del + sin eget adjuvant.

Företaget eurocine klarade av myndighets-krav efter 2 droppar med sitt vaccin i näsa. De har hel-virus-vaccin. Denna typ av vaccin sägs va starkare/bättre än övriga såsom split/sub-virus. Men faktum är att företaget Nanobio fixar det på en droppe med ett klenare vaccin... Fluzone är ett split-virus, läs längre ner. Dessutom ett redan kommersiellt vaccin på världens enskilt största marknad, den i staterna eller "over there"... Strongt nanobio!

Hur skall Eurocine lösa detta med att få en partner i Staterna som är den enskilt största marknaden i världen? Där finns pengarna...

Om man får en partner, så är man nog tvungen att göra om fas I/II med split eller subunit, och därefter fas III. Detta innebär lång väntan och problem med patent som löper ut 2017...

Att en partner skulle utföra en fas III med sitt vaccin och ej utföra slutprocessen då split/sub skapas av helvirus tror jag ej på, för naivt, FDA kommer inte att acceptera detta pga att inget helvirus finns godkänt/på marknad i staterna.

Godkända influensavacciner i amerikat:-
http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Post-MarketActivities/LotReleases/ucm262681.htm

En liten genom-gång av vaccinerna från sida ovan visar typen:-

AFLURIA, sprut-vaccin (http://www.merckvaccines.com/Products/Afluria/Pages/reimbursement.aspx), split-virus

Fluarix, sprut-vaccin (http://hcp.gsk.co.uk/therapy-areas/influenza/fluarix/), split-virus

FluLaval, sprut-vaccin (http://www.rxlist.com/flulaval-drug.htm), split-virus

FluMist
Laiv-vaccin för näs-spray.

Fluvirin, sprut-vaccin (http://www.druglib.com/druginfo/fluvirin/), sub-unit-virus

Fluzone, sprut-vaccin (http://www.rxlist.com/fluzone-drug.htm), split-virus. Alltså denna som företaget Nanobio har i sina drops/spray.

Summa sumarum, Det finns alltså inget sprutvaccin med helvirus i Staterna, bara split-virus och sub-unit...