EpiCept: Påbörjar klinisk studie med Ceplene i Europa

2009-07-14 16:38, Edited at: 2010-06-11 12:18

Är det bara jag som missat denna nyhet/PM? och sovit alltför tungt under helgen, eller har det inte "kommit helt ut"?!

I vilket fall som helst, så kommer denna här, klipp & klistrat från min info från SEB..

Tre år verkar vara lång tid för studie på ett redan EMEA godkännt läkemedel, eller?!

Mvh

Ps. Själv ligger jag lång i detta papper.. Ds

Källa: Nyhetsbyrån SIX

Bioteknikbolaget EpiCept startar en klinisk studie med
Ceplene för att möta de åtaganden som den europeiska
läkemedelsmyndigheten ålagt bolaget sedan Ceplene godkänts.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Studien kommer att omfatta upp till 150 patienter vid
uppskattningsvis 25 olika centra i Europa. Epicept räknar med
att studien kommer att cirka tre år att slutföra.
Det första målet med studien är att tydliggöra den kliniska
farmakologin, hur läkemedlet påverkar kroppen, av Ceplene genom
att utvärdera vissa biomarkörer i AML-patienter. Det andra målet
med studien är att utvärdera effekten av Ceplene och IL-2.
"Påbörjandet av den här studien för att möta våra åtaganden
understryker vår beslutsamhet att gå vidare så snabbt som
möjligt med en kommersiell lansering i den Europeiska Unionen",
sade VD Jack Talley i en kommentar.

Andreas Johansson
andreas.johansson@six.se