Epicept - Marknaden har fel

2010-06-07 09:05, Edited at: 2010-06-11 13:01

Ännu en helg passerad med nya och färska deprimerande makro siffror. Marknaden som helhet och speciellt pharma bolag har nu backat rejält. De flesta small cap pharma bolagen får vara glada om man nöjt sig med att backa 20%. Det finns riktiga dysterkvistar som Neurosearch som backat med hela 54% sen den 12 april. En bit efter men en värdig tvåa ligger Neurovive med 33% från samma datum.

Epicept återfinns (på min lista) på en fjärdeplats med närmare 21% under samma period. Index som helhet har tappat motsvarande 5,7%.

Nuläges analys Den senaste tidens nyhetssläpp från staben i Tarrytown har bjudit på idel goda nyheter, i urval:

• NP-1 fas IIb färdig rekryterad, resultat mot slutet av året
• Ceplene introduceras i Tyskland
• Myriad pharma rapporterar goda resultat från bägge studierna med Azixa som bägge stödjer fortsatta studier (Fas III)
• Man kommer hålla ett lanserings-lunch-möte i spanien när ESH hålls
• Österike ligger i startgroparna för en Ceplene lansering
• UK har beställt ett andra parti av Ceplene då efterfrågan var större än man först förväntat sig.
• Bolaget slipper göra randomiserad dubbel-blind studie för att bekräfta Ceplenes effekt, alla krav från EMA angående godkänandet av Ceplene anses nu upfyllda.

Dock är det vad som inte sägs som för närvarande tynger aktiekursen. Finansieringen! I dagsläget och med senast kända balansräkning så förväntas pengarna sina om ca en månad och ingen finansieringslösning har ännu presenterats. Sen så kom ett utspel eller snarare rävspel från VD Jack Talley där man säger att man inte är nöjda med de upfront betalningar som erbjuds för smärtstillande krämen NP-1 och man vill ha minst 20 miljoner dollar, eventuellt kan förhandlingarna dra ut på tiden inpå 2011.

Med senaste informationen, detta taget från en analys av MYRX, "It is our opinion that Azixa has now demonstrated Phase II efficacy in 2 of the most difficult to treat oncology patient populations. Consequently, we believe that there is a high probability of positive data from properly constructed Phase III trials, and that Azixa has the potential to become a blockbuster product (if it becomes routinely used for both indications).", så kan vi se en enorm potential i Epicept framgent.

Med enkel överslagsräkning kan man komma fram till intäktsmöjligheter för Ceplene på 200 miljoner dollar (US + EU), NP-1 på 75 miljoner dollar och Azixa på 50 miljoner dollar. Totalt 325 miljoner dollar i intäkter om både Azixa och NP-1 når marknaden. Nu har vi ju sett fas III studier snubbla på mållinjerna förut men för NP-1 som har över 1000 behandlade patienter som underlag när man nu närmar sig fas III ses risken för ett misslyckande som relativt liten jämfört mot chansen för en lyckad studie. Azixa som har haft ett väldigt litet patientunderlag i sina fas II studier får ses som en betydligt högre risk inför fas III.

Man tar nu även blad ur mun och sätter en rejäl tyngd på fas IV studierna kring preparatet Ceplene som kan ses på den nya hemsidan: http://remissionstudy.com/sweden/

Med ett börsvärde på knappa 500 miljoner kronor och en inkomst potential på 2,6 miljarder kronor på sikt så måste man anse att värderingen ser lockande ut. I närtid kan en nyemission vara hägrande men man har också stora möjligheter att få in en milstensersättning från Myriad på ca 5 miljoner dollar samt en upfront på ca 20 miljoner dollar för NP-1 (nuv. kassaförbränning 19,2 MUSD / år). Tittar vi framåt där man bygger värde för aktieägarna har vi Crolibulin som tillsammans med NCI (national cancer institute) snart går in i fas Ib samt EP-1013 (F1013) mot hepatit C som föväntas gå mot en fas I 2011. Det är svårt att se negativa inslag, även om ledningen inte må vara de bästa på att kommunicera, men rodret styrs ju nu till stor del av Meda samt Myriad. Får vi en ny partner för NP-1, så är det ytterligare ett läkemedel som lever sitt eget liv oavsett vad Jack Talley och övriga herrar gör.

/Mvh Pfenix