Epicept - ELN / Karo Bio - CHMP

2010-10-22 10:13, Edited at: 2010-10-22 11:12

Nu i helgen kommer ELN hålla ett möte titulerat "New benchmarks in Leukemia: Focus on CML, AML and MDS" där kommer det på dag 2, den 24:e oktober kl 10:50 diskuteras kring punkten: "The new AML management recommendations on behalf of the ELN". Diskutionspunkten är inte speciellt lång, ca 20 minuter dock kan det vara så att ELN lägger fram förändringar i rekomendationerna för behandling av AML. Något som potentiellt kan beröra Epicept och deras läkemedel Ceplene som används för remissions behandling av AML. Ceplene som hittills är marknadsförd i England, Tyskland och Österrike med ytterligare regulatoriska processer i Frankrike, Spanien och Italien kan påverka framtida resultat för bolaget samt deras partner Meda. Utfärdar ELN en rekomenderad användning av Ceplene för remissionsbehandling rör det sig om betydande intäkter för Meda samt Epicept. Bolaget ska även möta FDA i slutet av oktober för att diskutera hur man ska gå vidare med Ceplene för den amerikanska marknaden, detta efter att FDA gett avslag för ett mottagande av deras ansökan om godkännande för läkemedlet.

Den 21:e oktober avslutade CHMP sitt månatliga möte där det potentiellt kan ha diskuterats om studiedesignen för Eprotirome. Mötesprotokollen brukar publiceras vid månadskiftet. Karo Bio borde även ha insyn i besluten tagna i ett tidigare skede varvid ett besked kan dyka upp i dagarna. Karo Bio har sin rapport på tisdag nästa vecka där man förväntas meddela marknaden hur fas III studierna för Eprotirome ska finanseras och bedrivas. Skulle beslutet kring Eprotiromes studiedesign ej ha tagits har bolaget svårt att ge en definitiv prognos för finansieringen av läkemedlets utveckling.

/Pfenix

Länkar:

ELN: http://www.leukemia-net.org/content/e35/e202/items/@23/ELN_programme_final.pdf