Dignitana, Del 1 - En riktig skalp med stor potential att bli årets revanschbolag
2018-01-29 16:01, Edited at: 2018-02-10 12:24Please note: Community posts are written by its members and not by Redeye’s research department. As a reader you’re always encouraged to critically analyze the content.
De viktigaste anledningarna till att dignitana är en riktig skalp med stor potential att bli kursvinnare: Timingen, priset på aktien och värderingen. Detta är en omfattande bolagsanalys som kommer att publiceras i tre delar. De två första publiceras idag, den 29 januari 2018. Den tredje delen, som kommer att belysa en kommande stor trigger, publiceras om några veckor.
INNEHÅLL
DE VIKTIGASTE ANLEDNINGARNA TILL ATT DIGNITANA ÄR EN RIKTIG SKALP MED STOR POTENTIAL ATT BLI KURSVINNARE
Timing, pris på aktien och värdering
Kurshistorik
Orsakerna bakom och analys av prisfallet
29 september 2017: Reviderad försäljningsprognos
27 oktober 2017: Förändringar i Dignitanas finansiering
7 december 2017: Företrädesemission
Bolagets förklaringar till händelserna
Min analys av orsakerna bakom kursfallet
Varför Dignitana har goda förutsättningar för att ta revansch 2018 - Dignitana 2.0
Stark och kontinuerligt ökande försäljning i USA sex kvartal i följd
Utökat FDA-godkännande ökar Dignitanas marknad i USA från 160 000 till 800 000 patienter årligen
Besparingar på 15 MSEK
DIGNITANA 2.0: KONTINUITET, STRATEGISK STYRKA OCH HANDLINGSKRAFT
Lansering av ett omfattande integrationsprogram
130 st installerade maskiner på 100 kliniker i USA
Dignitana tar upp lån för att möta ökad efterfrågan
Organisationsförstärkning
Avtal med Dignity Health
Dignitanas orderingång och tecknade avtal under 2017 och 2018
BOLAGSBESKRIVNING
Introduktion till produkten
Dignicap skalpkylningssystem
Vad gör DigniCap®-systemet unikt?
Kontrollerad stabilitet
Effektivitet
Patientkomfort
Säkerhet
Personliga inställningar
Personalkomfort
Marknadsledare
AFFÄRSMODELL
Affärsmodell USA
Affärsmodell Europa och Asien
Kunder och slutanvändare
Produktion
Patent
Mediauppmärksamhet och marknadsföringsåtgärder
Produktutveckling
Ny anpassningsbar mössa i samarbete med Boa Technology
Lansering av mobilapp för DigniCap-patienter
Kommande produkter
KONKURRENTER
Paxman
Penguin Cold Caps Ltd
PUBLIKATION AV DIGNITANAS KLINISKA DATA I PRESTIGEFYLLD VETENSKAPLIG TIDSSKRIFT
AKTIER, TECKNINGSOPTIONER OCH ÄGARFÖRHÅLLANDEN
Teckningsoptioner - aktiebaserade incitamentsprogram
Ägarförhållanden
Styrelsen tecknar för 10 procent (5 MSEK) i nyemissionen i december 2017
MARKNADEN
Marknadsstorlek
Marknadsstorlek Världen
Marknadsstorlek USA
ÖVRIGT
Utpekad av Stockpicker som årets kursvinnare 2018
LÄNKAR TILL BOLAGSPRESENTATIONER OCH INTERVJUER MED LEDNINGEN
DE VIKTIGASTE ANLEDNINGARNA TILL ATT DIGNITANA ÄR EN RIKTIG SKALP MED STOR POTENTIAL ATT BLI KURSVINNARE
När jag investerar vill jag inte bara att bolaget ska vara bland de ledande inom sitt område, ha en unik produkt, välrenommerad ledning etc.
Timing, pris på aktien och värdering
Timingen, aktiekursen och värderingen måste vara rätt. En av de främsta anledningarna till att jag investerar i aktier är för att göra så stor avkastning som möjligt. Även om andra anledningar är viktiga så handlar det främst om att tjäna pengar. Sedan väljer jag numera bolag som på ett eller annat sätt också gör gott för mänskligheten, men så har det inte alltid varit och man blir som sagt visare med åren.
“People that think they can predict the short-term movement of the stock market — or listen to other people who talk about (timing the market) — they are making a big mistake”
Warren Buffett
Warren Buffet har helt rätt. Det finns ingen som perfekt och regelbundet kan pricka in rätt läge att investera eller avyttra. Hade så varit fallet hade vi inte haft någon aktiemarknad. Men ett bolag kan naturligtvis vara mer eller mindre attraktivt att köpa vid varje given tidpunkt. Min bedömning är att tidpunkten för att köpa Dignitana nu är attraktiv. Till och med mycket attraktiv.
Kurshistorik
Första svaret på frågan om varför det är ett attraktivt läge att köpa Dignitana nu finner vi i bilden ovan. Som ni kan se har kursen stabilt legat på en nivå mycket högre än senaste tidens kurs fram till oktober 2017. Ett prisfall i sig gör såklart inte en aktie köpvärd. Så låt oss titta närmare på orsakerna till prisfallet och varför detta ger ett mycket bra ingångsläge i bolaget.
Orsakerna bakom och analys av prisfallet
29 september 2017: Reviderad försäljningsprognos
Den 29 september 2017 meddelade Dignitana en reviderad försäljningsprognos för 2017 på grund av produktionsförseningar. En av bolagets huvudleverantörer genomförde en flytt av sin verksamhet under tredje kvartalet. Detta resulterade i ett produktionsstopp under cirka två månader. Produktionsstoppet ledde i sin tur till en minskad produkttillgänglighet och därmed att orderleveranser inte kunde utföras i planerad takt. Produktionsstoppet beräknades påverka omsättningen under Q3 och Q4 2017 med cirka 4 miljoner kronor.
I samma pressmeddelande gick bolaget ut med att flytten var genomförd och avklarad och att produktionen redan hade återgått till normal kapacitet. Dignitana meddelade även att bolaget arbetade för att leverera ut system i högre takt under fjärde kvartalet samt under första kvartalet 2018 och skulle på så sätt komma att återta delar av den tillfälligt förlorade omsättningen.
27 oktober 2017: Förändringar i Dignitanas finansiering
Dignitana meddelade att bolagets rörelsekapitalfinansiering påverkats negativt eftersom bolagets största kund, Memorial Sloan Kettering (MSK) valde att omförhandla sitt långsiktiga avtal för att ersätta det med ett avtal som innebär en kortsiktig, löpande relation. Detta innebar förändringar i Dignitanas kortfristiga finansieringsstruktur och medförde att bolagets rörelsekapital skulle vara förbrukat redan i mitten av november 2017.
7 december 2017: Företrädesemission
Den 2 november 2017 meddelade Dignitana att bolaget under hösten 2017 haft utmaningar relaterade till produktionen av DigniCap (se ovan) samt kvalitetsbrister i befintliga system. Detta har bland annat medfört att bolagets marknadsintroduktion i USA gick långsammare än beräknat.
Dignitana var av ovan nämnda anledningar i behov av nytt kapital för att fortsätta sin operationella verksamhet och genomförde därför en företrädesemission.
Företrädesemissionen i korthet:
● Teckningskurs: 2,10 SEK.
● Bolaget tillförs vid full teckning 42,6 MSEK.
● Aktieägare i Dignitana har företrädesrätt att teckna en (1) ny aktie per en (1) befintlig aktie som innehas på avstämningsdagen den 7 december 2017.
Användning av tillfört kapital:
● Tillfört kapital säkrar driften under hela 2018.
● Utveckling av DigniCap-systemet (öka användarvänligheten och minska produktionskostnaderna).
● En viss likviditetsbuffert.
Bolagets förklaringar till händelserna
Bolagets förklaring till den nämnda revideringen av försäljningen för 2017 fick mig naturligtvis att dra öronen åt mig eftersom det inte av pressmeddelandet tydligt framgick vilka problem bolaget hade haft. Dignitana insåg detta och gick ut med ett förtydligande den 10 oktober 2017.
Låt oss titta på vad bolaget kommunicerade till marknaden.
Dignitana förtydligade att omsättningsminskningen på 4 miljoner SEK andra halvåret 2017 framförallt avsåg senarelagda leveranser och fakturering till distributörer utanför USA. Därför sänkte Dignitana sin målsättning för 2017 från 200 installerade system på den amerikanska marknaden till 130. Bolaget förtydligade att det varit vissa produktionssystem som haft kvalitetsbrister och orsakat en fördröjning i tillverkningen av maskiner. Tröghet med en ny medicinteknologi i en introduktionsfas nämndes också som orsak till att marknadsintroduktionen i USA tog längre tid än beräknat. Kunder har numera fler leverantörer att välja på och de flesta kliniker vill ta in offerter från olika leverantörer för att sedan kunna utvärdera dem under en längre period. Systemen tar också tid att installera och kräver utbildning av personalen på klinikerna. Sedan VD Johan Ericsson och en Quality Manager tillsattes under 2016 har de arbetat med bolagets underleverantör för att identifiera och kraftigt reducera produktionsrelaterade kvalitetsproblem.
Min analys av orsakerna bakom kursfallet
Medtechbolag har oftast en stor utmaning i att slå sig in på marknaden med en ny produkt. Det blir ännu svårare om produkten är ensam i sitt slag och gör anspråk på att vara banbrytande. Marknadsintroduktionen och introduktionsfasen är ofta det största hindret att överkomma när det gäller produkter av banbrytande karaktär. Så är det i många branscher och är egentligen en väldigt grundläggande problematik. Det som är intressant är om och i så fall hur bolaget agerar för att övervinna och ta sig förbi denna avgörande svåra inkörsperiod.
Det centrala i introduktionsfasen är att få ut produkten på marknaden och att kunder använder den. I Dignitanas fall handlar det om att få in DigniCap på sjukhus och kliniker. Lyckas ett bolag inte med detta inom den tid man planerar väntar oftast ytterligare kapitalanskaffning eftersom intäkterna normalt sett är låga eller obefintliga.
Dignitana stod upp och gick starkare vidare
Min analys är enligt följande. Dignitana ställdes inför produktionsproblem i samband med introduktionen och expansionen. Detta i sin tur påverkade bolagets kassa. Kort tid efter pressmeddelandet om produktionsproblemen gick bolaget ut med att rörelsekapitalfinansieringen påverkats negativt då bolagets största kund, Memorial Sloan Kettering (MSK), valde att omförhandla sitt långsiktiga avtal för att ersätta det med ett avtal som innebär en kortsiktig, löpande relation. Detta innebar att bolagets rörelsekapital skulle vara förbrukat redan i mitten av november 2017. Bolaget meddelade att man avsåg genomföra en företrädesemission med en teckningskurs på 2.1 SEK. Här ska vi komma ihåg att vi alltså talar om en aktiekurs som legat stabilt på nivåer omkring 15 SEK och uppåt under en längre tid och vid flera tillfällen passerat +20 SEK. Vi kan också konstatera att produktionsförseningarna tog både investerare och marknaden med överraskning och förtroendet fick sig en törn. Investerarna tyckte med all rätt att bolaget skulle meddelat marknaden om produktionsproblemen tidigare. Även om bolaget förmedlade att problemen var lösta när man väl gick ut med informationen, så var det inte tillräckligt för att förtroendet skulle förbli intakt. Ett inslag av osäkerhet smög sig in bland aktieägarna och marknaden om hur det egentligen stod till med Dignitana och varför bolaget inte varit öppna med att man haft produktionsproblem. Det faktum att problemen var lösta lyckades inte blidka investerarna. Pressmeddelandet lämnade också övrigt att önska i form av tydlighet i vad exakt problemen bestått av. Samtliga dessa faktorer gjorde att kursen i slutet av 2017 sjönk till nivåer som den inte varit i närheten av någon gång tidigare.
Problemen med produktionen orsakade också en prestigeförlust då bolagets dittills största kund omförhandlade avtalet med Dignitana och samtidigt tecknade ett avtal med Dignitanas enda konkurrent Paxman. Men här ska vi ta fasta på tre punkter.
● Det första är att MSK så snabbt valde att säkerställa att man fortsatt kunde erbjuda skalpkylning till människor via sina kliniker. Detta vittnar om hur mycket MSK tror på att det finns en lukrativ marknad för skalpkylning och att man bedömde att man inte hade råd med en fördröjning av leveranserna. Om MSK inte hade ansett att efterfrågan på skalpkylning är hög, att man inte skulle tappa kunder om man inte kunde erbjuda produkten under en viss period och att man inte skulle förlora intäkter så är det min bedömning att MSK skulle valt att fortsätta med Dignitana. Som en av de stora amerikanska klinikkedjorna valde MSK i detta läge att prioritera tillförlitliga leverantörer med en lönsamhetshistorik och en stabil balansräkning.
● Paxman fanns på marknaden redan när MSK valde att teckna avtal med Dignitana. Memorial Sloan Kettering hade initialt Paxmans system på klinikerna eftersom de deltog i Paxmans studie, men valde sedan Dignitana som leverantör. Det säger väldigt mycket om MSK:s värdering av DigniCap och att MSK fann Dignitanas produkt bättre än Paxmans redan då. En bedömning som jag skulle säga att MSK står fast vid än idag, något som personer med insyn i Dignitana bekräftar.
● Vi kan också konstatera att MSK:s avtal med Paxman gäller kliniker som Dignitana redan finns på. Om båda systemen kommer att finnas på MSK:s kliniker framöver vet vi idag inte, men att bolagen kommer att konkurrera om samma kliniker framöver är tydligt, vilket även troligen innebär konkurrens om patienter på samma kliniker.
Varför Dignitana har goda förutsättningar för att ta revansch 2018 - Dignitana 2.0
Stark och kontinuerligt ökande försäljning i USA sex kvartal i följd
”Dignitanas försäljning på den amerikanska marknaden har ökat kraftfull sex kvartal i följd vilket visar att vi har en mycket attraktiv produkt i DigniCap. Konsolideringen av all affärsverksamhet i USA kommer att göra det möjligt för Dignitana att påskynda våra tillväxt- och produktutvecklingsinsatser för att vi ska kunna tillgodose den ökande efterfrågan på skalpkylning.”
“Att ha vår ledning samt alla våra utvecklings-, regulatoriska, och försäljningsinsatser centraliserade i USA kommer att effektivisera vår operativa struktur, minska våra kostnader och påskynda vår befintliga tillväxttakt.” Orden kommer från William Cronin, CEO för Dignitana Inc. Låt mig här bara tillägga att Dignitana alltså sett 20 % tillväxt i USA varje enskilt kvartal sedan Q1 2016.
Det är tydligt att bolaget storsatsar på den lukrativa amerikanska marknaden, vilket är ett centralt och viktigt steg i Dignitanas utveckling. Det råder inget tvivel om att Dignitanas huvudmarknad är USA. Bolaget meddelade den 14 november 2017 att man beslutat att flytta all operativ verksamhet till USA (Dallas, Texas) och samtidigt meddelades om den ovan nämnda företrädesemissionen som säkerställer finansieringen av omlokaliseringen och expansionen i USA. William Cronin, CEO för Dignitana Inc., kommenterar: ”Dignitanas försäljning på den amerikanska marknaden har ökat kraftfull sex kvartal i rad vilket visar att vi har en mycket attraktiv produkt i DigniCap. Konsolideringen av all affärsverksamhet i USA kommer att göra det möjligt för Dignitana att påskynda våra tillväxt- och produktutvecklingsinsatser för att vi ska kunna tillgodose den ökande efterfrågan på skalpkylning.”
Utökat FDA-godkännande ökar Dignitanas marknad i USA från 160 000 till 800 000 patienter årligen
Dignitana meddelade i juli 2017 att man som första och enda bolag erhållit ett utökat marknadsgodkännande från det amerikanska läkemedelsverket US Food and Drug Administration (FDA). Godkännandet innefattar utökat användande av dess medicinska teknik på patienter i USA som får cellgiftsbehandling för solida cancertumörer. Beslutet innebär att Dignitana får använda DigniCap för att minska håravfall på patienter som behandlas i USA för solida cancertumörer i andra delar av kroppen, till exempel, prostata, äggstockar, livmoder, lungor och andra vävnader. Redan i december 2015 gav FDA sitt godkännande till Dignitana som det första företaget inom automatiserad skalpkylning någonsin, att använda sin teknik i samband med att kvinnor behandlas för bröstcancer. Den kliniskt testade och automatiserade skalpkylningstekniken har sedan dess funnits tillgänglig på sjukhus och cancerkliniker i USA.
Även om bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos kvinnor över hela världen med 255 000 nya sjukdomstillfällen varje år endast i USA, uppstår det årligen nästan 800 000 nya fall av solida cancertumörer i USA. I hela världen diagnostiseras mer än sex miljoner människor med solida cancertumörer per år.
Dignitana uppskattar att marknaden för skalpkylning av bröstcancerpatienter i USA är värd cirka 50 miljoner US dollar per år, vilket baseras på ett genomsnittligt antal cellgiftsbehandlingar. Med det utökade godkännandet beräknar Dignitana att få tillgång till en marknad värd ytterligare minst 140 miljoner US dollar årligen.
– Det nya beslutet från FDA innebär att vår möjliga marknad i USA växer till mer än tre gånger så stor. Det innebär också en förstärkt marknadsposition för vårt varumärke och affär. Det utökade godkännandet visar även hur väl utvecklad och noggrant testad vår skalpkylningsteknik är. Det är med ett ännu större självförtroende som vi nu formar oss för att nå ut till betydligt fler cancerkliniker och patienter på vår huvudmarknad, säger Johan Ericsson, VD för Dignitana AB.
Besparingar på 15 MSEK
Åtgärderna medför Dignitana också ska kunna genomföra kostnadsbesparingar om cirka 15 miljoner SEK på årlig basis, med start i andra kvartalet 2018 för att slå igenom fullt ut under mitten av 2018.
DIGNITANA 2.0: KONTINUITET, STRATEGISK STYRKA OCH HANDLINGSKRAFT
Storsatsningen på och omlokaliseringen till USA ska ses som mot bakgrund av flera olika faktorer, vilka nämns ovan. Min bedömning är att detta beslut vittnar om något efterlängtat och kommer vara symptomatisk för det nya Dignitana. Låt oss kalla det Dignitana 2.0. Ett Dignitana 2.0 som sätter takten, visar analytisk klokhet och strategisk begåvning samt en efterföljande handlingskraft. Besluten att omlokalisera till USA och att göra William Cronin till VD för hela bolaget (inte enbart för den amerikanska avdelningen) är ingen slump utan ett resultat av en genomtänkt strategi och handlingskraft. Den kraftigt utökade marknaden från 160 000 till 800 000 potentiella patienter som det utökade FDA-godkännandet innebär. Den exceptionella försäljningen bolaget har i USA. Den höga efterfrågan i USA som gör landet till den mest lukrativa marknaden samt emissionen som ska säkerställa en ökad försäljningsstyrka i USA, för att på bästa sätt utnyttja den utökade marknaden som FDA-godkännande innebär ska inte ses som isolerade beslut från Dignitana. Dessa parametrar ska ses som sammankopplade medel till att nå lönsamhet och därmed skapa mervärde för aktieägarna. Detta framgår bland annat i en intervju med Dignitanas VD William Cronin. http://www.bequoted.com/video/dignitana-needs-to-show-a-clear-path-to-cash-flow-positivity-62338
Under avsnittet “VD har ordet” i prospektet från den 6 december säger William Cronin följande.
– DigniCap C3-modellen är en robust och välkonstruerad produkt. Våra existerande leverantörer av C3-komponenter har stött på några problem under 2017 som skapade produktionsförseningar för företaget. Dessutom försenades flera interna produktutvecklingsinsatser eftersom uppmärksamhet fick riktas åt annat håll. Jag är glad att rapportera att produktionsproblemen har upphört och flera av de interna utvecklingsinsatserna som försenades är antingen redan återupptagna eller kommer att vara tillgängliga för våra partnerkliniker inom kort. Dignitana har drivit en företagsstruktur (AB och Inc.) sedan vårt första FDA-godkännande år 2015. Eftersom våra intäkter från ”pay per treatment”-modellen som används i USA fortsätter att växa, samtidigt som medvetenheten om skalpkylning som ett behandlingsalternativ ökar, var beslutet att flytta all operativ verksamhet till USA ett naturligt och hälsosamt steg för företaget att ta. Att ha vår ledning samt alla våra utvecklings-, regulatoriska, och försäljningsinsatser centraliserade i USA kommer att effektivisera vår operativa struktur, minska våra kostnader och påskynda vår befintliga tillväxttakt. Sammanfattningsvis var Dignitana den första skalpkylningsleverantören att få ett godkännande från amerikanska FDA. Vi är också den första och enda skalpkylningsleverantören som fått ett utökat godkännande för användning, vilket gör det möjligt för oss att behandla patienter med solida cancertumörer. Vi tar inte lätt på vår position som ledare inom skalpkylning och vi vet att vi måste fortsätta utveckla våra produkter, förfina vår affärsmodell och effektivisera vår organisationsstruktur för att fullt ut kunna realisera detta företags enorma tillväxtpotential.”
Lansering av ett omfattande integrationsprogram
Därutöver har Dignitana lanserat ett integrationsprogram för att kunna ge omfattande och kontinuerlig utbildning och support till kliniska partners för att säkerställa en lyckosam integration av DigniCap®-systemet.
– Integrering av ny teknik till en medicinsk anläggning kräver planering, precision och klinisk förberedelse, säger William Cronin, VD, Dignitana Inc. Vi har utvecklat det här integrationsprogrammet för att ge omfattande och kontinuerlig utbildning och stöd till våra kliniska partners så att de enkelt och effektivt kan integrera den här medicinska proceduren i sina dagliga rutiner. Integrationsprogrammet har blivit väl mottaget och ligger i linje med vårt mål att arbeta direkt med kliniker för att ge bästa möjliga behandlingsresultat. Såväl patienter som kliniker och vår organisation kommer att kunna dra nytta av dessa insatser på lång sikt, avslutar Cronin. Programmet startades under sommaren 2017 och baserar sig på erfarenheter och återkoppling under Dignitanas första år på den amerikanska marknaden.
Dignitanas kontinuitet och strategiska tänkande visar sig här igen, då beslutet innebär att bolaget kan vara nära sina partners och kunder och tillhandahålla det mycket framgångsrika integrationsprogrammet på plats. Dignitana erbjuder nu en heltäckande och kontinuerlig utbildning och support till de kliniker bolaget samarbetar med. På så sätt kan samarbetsklinikerna enkelt och effektivt integrera skalpkylning i sitt dagliga arbetsflöde. Fokuseringen på service och support är en mycket viktig differentiering i den medicintekniska branschen och en drivkraft för Dignitanas expansion. Så här säger Dignitana själv om integrationsprogrammet i rapporten Q3 2017: “När vi nu gör DigniCap® mer tillgängligt är vi medvetna om vikten av att etablera ett löpande samarbete med klinikerna. Under tredje kvartalet utvecklade vi ett integrationsprogram för skalpkylningssystemet för att kunna erbjuda en heltäckande och kontinuerlig utbildning och support till de kliniker vi samarbetar med. På så sätt kan de enkelt och effektivt integrera skalpkylning i sitt dagliga arbetsflöde. Detta fokus på service och support är en mycket viktig differentiering i den medicintekniska branschen, och en drivkraft för vår expansion.”
En del av den tidigare nämnda nyemissionen kommer också att gå till att satsa ännu mer på detta program, som är ett viktigt led i marknadsföringen och försäljningsargumenten.
Som vi sett ovan så drabbades Dignitana av en rad olyckliga omständigheter som inföll tätt inpå varandra förra året. Detta i kombination med en kommunikation till aktieägarna och marknaden som varken fick förklaringar till vad som hänt eller en handlingsplan för hur bolaget skulle ta sig vidare. Bolaget ställdes inför en väldigt svår situation då flera olyckliga händelser bortom bolagets kontroll inträffade samtidigt och möjligen blev bolaget tillfälligt lamslaget av detta. Jag tycker att vi ser alla tecken på att 2018 kommer detta vara bakom oss och vi ser ett nytt Dignitana 2.0 full av revanschlusta och framgång.
130 st installerade maskiner på 100 kliniker i USA
VD William Cronin berättade i en intervju i november 2017 att bolaget då hade ca 130 installerade enheter på mer än 100 kliniker i 21 olika stater runtom i USA, och att dessa siffror kontinuerligt ökar (på grund av konfidentialitetsavtal upptas inte samtliga kliniker på DigniCaps hemsida.)
Bolaget har varit tydliga med att man kommer nå break even vid 200 installerade enheter och att man beräknar att detta kommer ske i slutet av 2018. Det betyder att Dignitana i november 2017 hade 70 enheter kvar. För att sätta denna siffra i ett sammanhang så vill jag att vi beaktar följande. Vi vet att Dignitanas försäljning i USA har ökat med 20 % per kvartal de senaste sex kvartalen. Detta trots produktionsstoppet och medföljande leveransstopp under två månader förra året. Dignitana meddelade även att bolaget arbetade för att leverera ut system i högre takt under fjärde kvartalet samt under första kvartalet 2018 och skulle på så sätt komma att återta delar av den tillfälligt förlorade omsättningen. Detta vittnar om att det som bolaget förlorade under hösten 2017, kommer tas igen under Q1 2018 parallellt som man alltså fortsätter sitt försäljningsarbete som planerat. Rapporten Q1 2018 kommer därför bli spännande.
Dignitana tar upp lån för att möta ökad efterfrågan
Något som ytterligare understryker Dignitanas framgång och utveckling i USA är pressmeddelandet från den 29 augusti 2017. Dignitana meddelade då att bolaget tecknat ett finansiellt avtal med Union Business Leasing Inc. i Boulder, Colorado och ger Dignitana en rullande kredit. Överenskommelsen ger en betydande kredit till Dignitana AB vilken baseras på den installerade basen av system samt den löpande tillväxten.
– Efterfrågan på den amerikanska marknaden fortsätter att öka snabbt. Att kunna etablera en relation med en sådant välrespekterat finansinstitut som Union Business Leasing är viktigt och kommer att göra det möjligt för oss att tillhandahålla DigniCap® till ytterligare sjukhus och cancerkliniker i USA så att ännu fler patienter kan få tillgång till vår behandling, säger Johan Ericsson, VD Dignitana AB.
– Lånet gör det möjligt för Dignitana att dra nytta av den enorma möjlighet som den amerikanska marknaden ger, samtidigt som vi kan utnyttja vårt kapital på ett mer effektivt sätt. Avtalet säkerställer att vi kan matcha vår produktionscykel med den ökande efterfrågan på skalpkylning som uppstått efter det utvidgade FDA-godkännandet och en allt större medvetenhet om detta behandlingsalternativ, säger William Cronin, CEO Dignitana Inc.
– Vi gläds åt att få arbeta med Dignitana och stödja utvidgningen av skalpkylningsteknik. Efter en betydande översyn av Dignitanas verksamhet är det tydligt att produkten och företaget är väl positionerade på skalkylningsmarknaden och vi är glada över att kunna hjälpa till med fortsatt tillväxt, säger David Byrne, CEO Union Business Leasing.
Organisationsförstärkning
För att tillvarata den marknadspotentialen som finns i USA avser Dignitana att ytterligare stärka organisationen med personal inom klinisk support, marknad och försäljning för att på så sätt skala upp verksamheten för fortsatt stark expansion. Då Dignitana tar betalt per användning av systemen är det av stor vikt att utbilda personal, patienter och marknaden. Bolaget har idag anställda inom klinisk support som på plats utbildar personal på cancerkliniker i hur systemen ska användas. Genom att tillhandahålla klinisk support kan användandet av systemen och intäkterna till Dignitana ökas. Då behandlingsmetoden är ny i USA är det också av stor vikt att göra patienter medvetna om behandlingsmetoden.
Avtal med Dignity Health
Dignitana, världsledande inom medicinsk kylningsteknik och tillverkare av skalpkylningssystemet DigniCap, tillkännagav den 4 augusti 2017 att Dignity Health, det femte största vårdnätverket i USA och den största leverantören av sjukhusutrustning i Kalifornien, kommer att erbjuda DigniCap till patienter som är knutna till nätverket. Dignity Health har sitt huvudkontor i San Francisco och består av över 60 000 vårdgivare och personal som ger vård i 22 stater.
Jag bedömer att detta avtal kommer att generera hög försäljning och innebära en stor ökning av installationer runt om i USA under en lång tid framöver. Eftersom avtalet är så pass nytt har vi ännu inte sett den fulla effekten av vad detta avtal kommer generera i installerade produkter. Jag skulle säga att samarbetet med Dignity Health är en viktig milstolpe och återkommande intäktskälla för Dignitana.
Dignitanas orderingång och tecknade avtal under 2017 och 2018
Vidare kommer jag nu länka till Dignitanas pressmeddelanden under 2017 och 2018 gällande nya ordrar för att ge en bild av hur det sett ut. Det ger helt enkelt en bra bild av hur bra utvecklingen är för bolaget i USA.
DEL 3 - BOLAGSBESKRIVNING
● Unikt skalpkylningssystem Dignicap® med imponerande behandlingsresultat som reducerar håravfall vid cellgiftsbehandling.
● Mer än 80 % av behandlade patienter har fått behålla håret så att peruk inte blir nödvändig.
● Patent i Europa, Japan och USA.
Förtydligande: Nedan kommer både William (Bill) Cronin och Johan Ericsson med titeln VD. I dagsläget är Johan Ericsson avgående VD för Dignitana AB och William Cronin är nuvarande VD för det amerikanska dotterbolaget Dignitana Inc. Den sistnämnde kommer att tillträda som VD för hela bolaget under Q1 2018 och den förstnämnde kommer att övergå till rollen som platschef för den kvarstående verksamheten i Lund fram till att hans anställningsavtal avslutas den 31 maj 2018. Semmy Rülf, styrelseordförande i Dignitana AB, kommenterar:
”VD-skiftet är en naturlig utveckling nu när bolaget påbörjat en process att flytta över de flesta operativa funktionerna till dotterbolaget Dignitana Inc i Dallas, Texas. Johan har gjort ett mycket bra arbete med att vidareutveckla och förbättra det nuvarande DigniCap-systemet samt lägga en grund för framtida produktutveckling och produktion. Vidare är styrelsen övertygad om att William Cronin är rätt person för att utföra Dignitanas långsiktiga strategi om att växa framgångsrikt.”
De flesta av oss har en anhörig som drabbats av cancer. Många är bekanta med någon som genomgått cellgiftsbehandling och helt eller delvis saknar hår till följd av detta. De allra flesta sticker ofrivilligt ut ur mängden, inte bara på grund av utseendet utan även på grund av att dessa personer ofta känner sig obekväma med sin hårlöshet. I sin tur gör detta att omgivningen lägger märke till dem ännu mer. Ibland är det också uppenbart att personen i fråga har peruk eftersom dessa inte alltid är så välgjorda. Inte nog med att de fått cancer och tvingas genomgå en oerhört påfrestande cellgiftsbehandlingar, de tappar också håret. Detta är givetvis väldigt känsligt oavsett om du är kvinna eller man. Förmodligen är det ett större trauma för kvinnor än för män på grund av rådande samhällsnormer.
Introduktion till produkten
Dignicap skalpkylningssystem
DigniCap®-systemet är utvecklat för att på ett säkert sätt erbjuda skalpkylning med jämn kyla, hög effektivitet och acceptabel komfort. Systemet består av en silikonmössa som är kopplad till en kyl- och kontrollenhet. I mössan löper kanaler där kylvätska cirkulerar. För att säkerställa bästa passform och behandlingstemperatur används en elastisk och isolerande yttermössa av neopren.
Kylenheten fungerar i princip som ett kylskåp. Kylvätskan, DigniCool®, kyls ned till lämplig temperatur med hjälp av en kompressor för att sedan pumpas ut i kylmössorna. Cirkulationen styrs av temperatursensorerna i mössan och regleras av ventiler. Systemet styrs via en pekskärm med enkla och tydliga symboler, vilket gör det mycket användarvänligt. Om temperaturen avviker från de inställda värdena eller om andra fel upptäcks aktiveras ett larmsystem.
Yttermössan är gjord av isolerande och fuktabsorberande neopren. Denna isolerar mot omgivningen samtidigt som kondensbildning motverkas. Genom yttermössans elasticitet hålls innermössan på plats under behandlingens gång. Detta medför att maximal kontakt mellan skalpen och kylmössans innerdel uppnås.
Den patenterade innermössan av silikon är gjuten för bästa passform och finns i fyra storlekar. Mössans utformning följer hårfästet och lämnar öronen fria. Silikon är ett ämne som behåller sina egenskaper i kyla, är formbart och tolereras av de flesta, med liten risk för överkänslighet. Silikonmössans tunnlar är uppdelade i två separata labyrintliknande kretsar, en för främre delen av huvudet och en för bakhuvudet. Två slangar med kylvätska går till mössan, genom slangarna pumpas kylvätskan för att cirkulera runt huvudet, en slang går i retur till kylsystemet. På mössan sitter tre sensorer, en temperatursensor till respektive kylkrets samt en säkerhetssensor. Avvikelser från den inställda temperaturen noteras och regleras av systemet. Skalptemperaturen kan kontrolleras med en exakthet inom + / – 2°C. Ett larm aktiveras om temperaturen avviker från de inställda värdena eller om andra fel spåras.
Kylmössan kan enkelt kopplas till och från kyl- och styrenheten med bajonettkopplingar. Detta gör det möjligt att göra toalettbesök vid behov.
Vad gör DigniCap®-systemet unikt?
DigniCap®-systemet har utvecklats i samarbete med Universitetssjukhusen i Umeå och Lund. Genom att ta vara på patienters och personalens erfarenheter är systemet skonsamt och effektivt samtidigt som det är noga kontrollerat, praktiskt och lättarbetat.
Kontrollerad stabilitet
De patenterade temperatursensorerna i kylmössan är unikt för DigniCap®. Dessa gör systemet självreglerande vilket ger konstant och stabil kylning.
Effektivitet
Två patienter kan behandlas samtidigt, men helt oberoende av varandra, i samma system.
Silikonmössans tunnlar är uppdelade i två separata labyrintliknande kretsar, en för främre delen av huvudet och en för bakhuvudet vilket ger en jämnare temperatur på skalpen.
Patientkomfort
Silikonmössan provas ut och sätts på patientens huvud när den håller rumstemperatur därefter sänks temperaturen successivt under ca 20-30 minuter. På så sätt anpassar kroppen sig till kylan och behandlingen upplevs som mer komfortabel för patienten. Mössornas specialdesign lämnar öronen fria, vilket ger möjlighet att använda hörlurar under behandlingen och underlättar samtal.
Säkerhet
Säkerhetssensor i kylmössan garanterar att temperaturen inte sjunker till en skadligt låg nivå. Systemet är CE-märkt i enlighet med direktiven för medicin teknisk utrustning (MDD, klass IIa).
Personliga inställningar
Utifrån patientens önskemål och behov kan nedkylningstiden förlängas eller kortas ner. Skalptemperaturen är också reglerbar. Patienter med tjockt hår rekommenderas en lägre temperatur.
Personalkomfort
Systemet är lätt att använda med enkla och tydliga symboler på pekskärmen. Ytterst lite underhåll och tillsyn krävs, vilket uppskattas av vårdpersonalen.
Dessa faktorer gör att skalpkylning med DigniCap® systemet visar imponerande resultat: Mer än 80 % av patienterna har fått behålla håret under behandling med cytostatika.
Marknadsledare
Inom onkologi etableras DigniCap®-systemet som marknadsledare, och de facto standard i världen, inom skalpkylning för att motverka håravfall vid kemoterapi. Dignitana bedriver utveckling av Bolagets befintliga DigniCap®-system för att ta fram ytterligare användningsområden för systemet, och utveckling av produkter relaterade till DigniCap®.