Ludvigsson ger inte upp

2011-06-21 14:02, Edited at: 2011-07-01 18:49

F n tycks Diamyds största möjlighet att lyckas vara flera lovande projekt inom bolagets smärtplattform men både denna och uppenbarligen all GAD forskning värderas till noll och intet. Diamyds diabetesforskning bygger till stora delar på vad Johnny Ludvigsson med olika forskarlag presterat under ett mer än ett decennium och Johnny Ludvigsson ger inte upp utan hoppas t o m ännu få möjlighet att starta en stor preventionsstudie (NORDIAPREV) i Sverige, Finland-Norge med Ludvigsson som Principal Investigator.

Ingen eller ytterst få torde i dagsläget räkna med att Trialnet resultaten från USA ska ge nåt positivt resultat som motsäger EU fas III. Tvärsom, se bara hur aktiekursen trots högintressant forskning tycks motvara ett negativt forskningsvärde. Detta till trots ska man väl inte underskatta hur ologiskt marknaden kan bete sig. Kanske finns det ändå någon kvar som prompt säljer utan nån som helst analys? Jag ser en barock prissättning av aktien när endast kassan motsvarar 15 kr aktie samtidigt som Diamyd faktiskt har en mycket attraktiv smärtportfölj där 15 års förberedande studier visat lovande resultat med en bred fungerande plattform som hitills fungerast med olika preparat såväl i djur som i människa senast med uppseendeväckande bra resultat i studien som föregick pågående fas II NP2. Fas I NP2 var inte placebo kontrollerad men vem tror att nån kan inbilla sig en så kraftig smärtlindring där läkarna sa de aldrig sett något liknande när behandlade patienter gick på en 10 gradig skala från olidlig värk (9) till svag värk (2) utan allvarliga biverkningar. Ett så stort spann kan svårligen förklaras med placeboeffekt - en inbillad förbättring. Och vore det en inbillad effekt borde heller inte en gradvis ökad dos givit utslag i studien som en gradvis ökad smärtlindring. Kan FAS II NP2 ge hälften så bra siffror kommer det att leda framåt mot ett läkemedel som har en given plats och stora framtida värden. Bara NP2 och NTDDS plattformen har fått mig att öka mitt Diamydinnehav, diabetesdelen är ren bonus, men kan heller inte räknas ut helt.

Före besked som borde komma efter midsommar är nu alla förväntningar i botten så allt annat än ett bekräftande resultat från Trialnets USA studie i slutet av juni blir en överaskning åt rätt håll. Mot förmodan positivt besked borde kunna ge kurslyft, medan det troligtvis blir ett nu mer än fullt inprisat bekräftande. USA-studien läggs förmodligen sen ner och marknaden kan få bekräftat att kassan räcker ännu längre än 3 år.

Diamyd har nu hyfsat bra finanser och bränner kassan långsamt om man fortsätter satsa på forskning som till stor del betalas av olika former av stöd och anslag. Smärtforskningen är billigare att driva och troligen också ett jämförelsevis enklare område när de i slutänden ska visa upp signifikanta studieresultat med tanka på diabetesgåtan till stor del förblivit olöst trots många olika ansatser och lösningsförslag.

Bolaget har tidigare uttalat att de avser att expandera, möjligen kopplat till mer konkreta planer som tagit tid att genomföra. Utan ekonomiskt stark partner för dyrare fas III diabetesforskning har Diamyd ändå möjlighet att avancera genom att utveckla befintlig forskning eller köpa projekt i tidig klinisk fas för att fortsätta driva dem tom fas II för att sen hitta partner som ser värden att köpa in sig i. Just så som nu sker med FAS II smärta där de kommer med resultat senare i höst.

Icke desto mindre hoppas Johnny Ludvigsson som är sveriges mest framstående diabetesforskare även efter att han studerat utfallet i EU-studien att behandling med autoantigen, ex GAD-vaccination kan vara ett sätt att rädda kvarvarande betacellfunktion och genom behandling av riskindivider kanske också förebygga vissa fall av Typ 1 diabetes. Den forskning JL står för avser att fortsatt studera hur olika behandlingar, både med GAD och annat, påverkar den autoimmuna process som skadar betacellerna.

EU studiens fas III visade som bolaget meddelat bara en mindre effekt: en positiv trend vad gäller C-peptide AUC efter måltidsbelastning (MMTT) vid 15 månader.
EU studiens kliniska del avslutas nu 2011, men GAD-diabetesforskningen går vidare när forskarna inom sina forskningsanslag fortsätter att ta fram svar mha mekanistiska studier av immunförsvarets reaktion på EU-studiens population av svenska patienter (44%) under kommande år. På så vis kan de förhoppningsvis få klarhet i vilka som svarat och inte svarat på behandlingen i studien genom att på cellnivå studera prover när forskningen går vidare i labbens glasburkar.

Ludvigsson har heller inte gett upp hoppet om att starta en stor preventionsstudie (NORDIAPREV) i Sverige, Finland-Norge med Ludvigsson som Principal Investigator.

http://www.fou.nu/is/forss/ansokan/199181