Diamyd, tid för reflektion

2011-05-10 00:46, Edited at: 2011-05-11 15:36

Det blev en smula ofattbar resa i Diamyd under dagen vilket säkerligen överrumplade många investerare, stora som små. Personligen har jag sett Diamyds vaccinprojekt som ett mycket spännande projekt med ett unikt angreppssätt som också fått stort förtroende från marknadens sida med en ovanligt låg värderingsrabatt sett till övriga biotekniksektorn, detta i relation till marknadspotentialen för sitt fas III projekt.

Efter att den sista patienten i bolagets typ-1 diabetesprojekt avlutat sitt 15-månadersbesök i februari var det nu dags för bolaget att redovisa de första data som skulle ligga till grund för registreringsansökan. Själv har jag tittat ganska djupt på tidigare data där man hade stora framgångar med signifikant effekt i att hejda minskning C-peptidnivån vilket i studien var det primära effektmåttet, detta rapporterades i fas II redan 2006 och publicerades internationellt i flera viktiga vetenskapliga sammanhang. Dessa resultat utgjorde också en del av den viktiga dokumentation som låg till grund för att Diamyd skulle teckna sitt stora avtal med läkemedelsjätten Johnsson & Johnssons dotterbolag OMJPI under förra året. Avtalet blev värt över 600 MUSD + royaltys på framtida försäljning där man betalade nästan en halv miljard i kontantbetalning.

Det fanns ett flertal skäl att tro att dessa studiedata skulle upprepas vid exponering mot ett större antal patienter i den nu rapporterade fas III studien vilket också till stor del avspeglades i Diamyds börsvärde fram till måndag morgon. Själv uppskattade jag sannolikheten för positiva data till minst 80% och hade dessutom vid mitt negativa scenario räknat med betydligt högre nivåer än vad som blev fallet, detta baserat på bolagets starka kassasituation samt den stora potentialen i Diamyds smärtlindringsprojekt. Själv tog jag en stor tradingposition i Diamyd efter att ha bedömt risk-reward förhållandet som mycket gynnsamt, detta trots att bolaget inte tidigare attraherat mig p g a en ganska låg värderingsrabatt. J&J avtalet och fas II data kändes som en trygghet.

Facit efter presenterade data blev -80%.

Sett till marknadens låga förtroende generellt för sektorn så går det att förklara det enorma raset i aktien även om det inte är fullt ut fundamentalt motiverat. Just nu ligger värderingen inte långt i från kassan på nära 500 MSEK och således har man räknat ut Diamyds vaccinprojekt totalt men också underlåtit att ge bolagets övriga projekt något värde.

Är detta rimligt?

Egentligen kvittar rimligheten just nu eftersom marknaden i så hög grad styrs av psykologi vid denna typen av negativa händelser. Dock förtjänas det att poängteras vissa punkter i det hav av informationsflöden och spekulationer som nu florerar på marknaden efter den tragiska händelsen.

• Fas III resultaten var de första resultaten i Europastudien och är ännu inte analyserade fullt ut även om de primära effektmåtten alltså inte uppnåddes. Man kan alltså inte använda dessa resultat för en registreringsansökan men man kan givetvis använda dessa i exploateringssyfte om man väljer att fortsätta utvecklingen.
• Diamyds partner för diabetesvaccinet kommer utvärdera den fortsatta utvecklingsvägen för projektet och även om sannolikheten att man väljer att avbryta projektet är hög så är det just det som i nuläget redan är inprisat i aktien
• Bolaget är inte ett enproduktsbolag fullt ut utan har faktiskt ett mycket lovande smärtlindringsprojekt i pågående fas II studier vilket adresserar en mycket stor marknadspotential och som är till synes klart konkurrenskraftig i jämförelse med andra preparat i utveckling och marknad. Man har utöver smärtlindringsprojektet och vaccinprojektet ett utlicensierat samarbetsprojekt med Neurologix dock med ganska blygsamt värde i nuläget

Jag förväntar mig stor volatilitet i aktien den närmaste tiden där kassan bör begränsa nedsidan kring nuvarande nivå och där informationsflöden kring den fortsatta dataanalysen och J&J fortsatta ambitioner med projektet tillsammans med ev nyheter kring övriga projekt kommer att agera katalysatorer. Redan om någon månad kommer vi få se nya data återigen från en forskningsinitierad fas II studie gällande vaccinprojektet men hoppas att aktien hunnit stabilisera sig något innan dess med förtydliganden i ryggen. Vad gäller framtida data för Diamydvaccinet så bör man inte ha några förhoppningar eftersom studieupplägget för den pågående USA studien är liknande den nu rapporterade. Dock kan det finnas inslag efter dataanalys som motiverar fortsatt utveckling på ett eller annat sätt.

Har jag själv sålt mitt innehav?

Nej, jag anser reaktionen vara omotiverad i storleksordning och tror på återhämtning motiverat av bolagets fundamentala värden där en rimlig värdering bör ligga kring minst 500 MSEK i rent teknologivärde. Vid ett avtal för NP-2 projektet kommer detta värde kunna öka signifikant men det kräver bra fas II data. Hur snabbt en ev återhämtning kan ske återstår att se och blir naturligtvis delvis beroende av vilken information som bolaget kommer kommunicera den närmaste perioden. Någon uppvärdering kring de tidigare nivåerna kommer dock endast vara en vision under lång tid framöver tyvärr.

Min agenda under veckan: Stanna upp, reflektera över riskspridning, uppdatera den fundamentala analysen i mina aktieinnehav. Jag hoppas att den tragiska händelsen i Diamyd stimulerar andra att göra samma sak.

M v h

Fotnot: Typ-1 diabetes som är den primära indikationen för Diamyds vaccin drabbar framförallt barn och unga och är en typ av autoimmun sjukdom som kräver tillförande av insulin. Insulinet gör att kroppen kan använda sockret från födan utan att glukoshalten stiger till skadliga nivåer. Det är den autoimmuna reaktionen som förstör de insulinproducerande betacellerna. Diamyds vaccin har i tidigare studier visat sig bromsa nedbrytningen av betaceller. Typ 1 diabetes står för ca 10% av all diabetes och enbart i Sverige har ca 50 000 barn och ungdomar sjukdomen. Siffran är tyvärr ökande.Den stora förlusten i sammanhanget Diamyds vaccin gör tyvärr som det ser ut nu alla de som varje år drabbas av sjukdomen eller sedan tidigare har den.