Cline Scientific - En potentiell Game Changer på marknaden

2021-05-19 15:06

Cline Scientific erbjuder genom egenutvecklad och patenterad nanoteknologi helt unika lösningar för cellterapier och cancerdiagnostik. Bolagets två pågående projekt cancerdiagnostik (CellRACE) och stamcellsterapier (Stemcart) adresserar mångmiljardmarknader och kan komma revolutionera sina branscher.

Bolaget

Cline Scientific är ett bioteknikbolag som genom en egenutvecklad och patenterad gradientteknologi utvecklar avancerad cancerdiagnostik och stamcellsterapier. Bolaget genomför just nu två projekt inom berörda områden i egen regi och i samarbeten med stora läkemedelsföretag. Clines patenterade nanoteknologi är en nyckelkomponent i båda dessa projekt vilka kan ligga till grund för utveckling av ytterligare stamcellsterapier och cellbaserad cancerdiagnostik.  

Primära användningsområden är behandling mot artros (stamcellsterapi) och metastaserad bröstcancer (cancerdiagnostik), men kan genom också mindre anpassningar av gradientteknologin användas på ett flertal andra områden där cellbaserad diagnostik används för tidig eller preventiv behandling mot tumörspridning. Som tidigare nämnt är nyckelkomponenten i både projekten Clines unika och patenterade nanoteknologi. Produkten är så unik att man äntligen kan erbjuda helt nya lösningar på områden som tidigare varit omöjliga. 

Produkter

StemCART

Artros är en sjukdom där det skyddande brosket i lederna har försämrat kvalité. Vid artros ökar nedbrytningen av broskvävnaden och det innebär också att balansen mellan nybildning och nedbrytningen av brosket rubbas. Detta resulterar i att patienten förlorar brosk utan att ha förmågan att producera nya. Artros är en enorm sjukdomsbörda och något som ca 230 miljoner personer i Europa samt Nordamerika lider av.

Eftersom brosk inte kan självläkas eller återbildas vid artros består nuvarande behandlingar främst av resurskrävande operationer med långvarig och dyr rehab som följd. Man ersätter alltså skadat brosk med implantat alternativt tillför friska broskceller genom att ta ut friska vävnader från patienter och odlar celler för att sedan ersätta de skadade med. 

StemCART är en stamcellsterapi som utvecklas med vision av att i framtiden ersätta dyra operationer och minska onödigt lidande för patienten genom att behandla sjukdomen i ett tidigare stadium. Clines metod, eller gradientteknologi, är en allogen stamcellsterapi som utvecklas för att kunna framställa självregenererande och hållbara broskceller. Teknologin går ut på att med hjälp av gradientytor och nanoytor odla fram en homogen cellpopulation och som efter broskcellbildning appliceras i den/de drabbade leden hos patienten.

Cline tar fram broskceller från inducerade pluripotenta stamceller (IPS). Den metoden är något helt unikt och det finns flera stora fördelar med just IPS. Den största fördelen är att inducerade pluripotenta stamceller är vanliga adulta stamceller, alltså redan utvecklade kroppsceller. Det gör att produktionen kan skalas upp rejält utan några patentspecifika begränsningar och behandla en större målgrupp. 

CellRACE

Metastaser står bakom ungefär 90% av alla cancerdödsfall. Det innebär alltså att 9 av 10 patienter som dör i cancer dör på grund av metastaser, inte på grund av den ursprungliga tumören. När en cancer bildar metastaser lämnar cancerceller den primära tumören och migrerar för att bilda sekundära tumörer på andra, avlägsna, ställen i kroppen.

Levande cellers beteende utforskas inte inom dagens cancerdiagnostik, men på senare tid har studier visat vikten av att i tidigt skede studera cellmigrationer och cancercellernas benägenhet att sprida sig och bilda metastaser. Det är här Cline kommer in i bild och kan bli en ledande aktör på marknaden med sin revolutionerande produkt. 

CellRACE är en produkt som utvecklas för avancerad cancerdiagnostik och vars primära funktion är att mäta det migrationsbenägna beteendet hos levande celler i en cancertumör. CellRACE är baserad på kvantifiering av cellmigration, vilket är en fysisk egenskap som finns hos alla invasiva tumörer. Det är också en lab-on-a-chip produkt, vilket menar att man kan analysera levande celler från en vävnadsprovtagning. 

Felbedömning av tumörmigration är ett förekommande fenomen och är en bidragande faktor till feldiagnostiering samt över- och underbehandling av patienten. I fall där man har tolkat en godartad tumör som en elakartad har patienten fått genomgå omfattande kemoterapi och i värsta fall mastektomi (där delar eller hela bröstet opereras bort) helt i onödan. Detta även tvärtom där man har misstolkat och missat en malign tumör har patienter fått fel behandlingsstrategi vilket i slutändan har lett till metastaser (dottertumörer). Som tidigare nämnt står metastaser för 90% av alla cancerrelaterade dödsfall. 

Av den anledningen kan CellRACE bli en game-changer på marknaden. CellRACE kan i ett tidigt skede värdera risken för metastaser och tillföra viktigt diagnostisk information. Informationen kan underlätta för den behandlande personalen att individanpassa behandlingar för minskad över- och underbehandling av patienten. Det skulle innebära stora besparingar för samhället och vården samt eliminering av onödigt lidande hos patienten och i slutändan rädda många liv. 

MARKNADEN

Marknaden för diagnostikverktyget CellRACE är enorm och allt mer växande. Cancer är den näst vanligaste dödsorsaken i världen, efter hjärt- och kärlsjukdomar. Idag saknas specifika behandlingsmetoder som förhindrar tumörceller att invadera omgivande vävnad och sprida till avlägsen vävnad och där bilda metastaser. Möjligheten till framgångsrik behandling är idag beroende av hur tidigt cancern upptäcks. Med rätt diagnos och patientspecifika behandlingsstrategi kan man rädda många liv och göra stora besparingar på samhället och arbetsbörda på vården.

” The cancer burden continues to grow globally, exerting tremendous physical, emotional and financial strain on individuals, families, communities and health systems. Many health systems in low- and middle-income countries are least prepared to manage this burden, and large numbers of cancer patients globally do not have access to timely quality diagnosis and treatment. In countries where health systems are strong, survival rates of many types of cancers are improving thanks to accessible early detection, quality treatment and survivorship care.

When identified early, cancer is more likely to respond to treatment and can result in a greater probability of survival and less morbidity, as well as less expensive treatment. Significant improvements can be made in the lives of cancer patients by detecting cancer early and avoiding delays in care. ” WHO.

“The global cancer diagnostics market is expected to grow from $156.27 billion in 2020 to $170.21 billion in 2021 at a compound annual growth rate (CAGR) of 8.9%. The growth is mainly due to the companies resuming their operations and adapting to the new normal while recovering from the COVID-19 impact, which had earlier led to restrictive containment measures involving social distancing, remote working, and the closure of commercial activities that resulted in operational challenges. The cancer diagnostics market is expected to reach $239.23 billion in 2025 at a CAGR of 8.9%.” The Business Research Company

Den globala marknaden för cancerdiagnostik omsätter årligen ca 156 md US-dollar med en årlig tillväxt på 8.9%, vilket förväntas växa till 240 md US-dollar. Marknaden är svindlande stor och Cline kan komma ta en stor del av den marknaden.

USA och Europa är Clines huvudmarknader och man har initialt valt att fokusera på bröstcancer, men teknologin kan enkelt efter mindre anpassningar användas inom många andra cellbaserade områden. Inom USA och Europa uppgår nya fall av bröstcancer till cirka 1,8 miljoner per år, varav ca 10-12 000 i Sverige. Inom nämnda områden utför man årligen 2-2,2 miljoner nya biopsier. Bara i Sverige ligger behandlingskostnaderna på cirka 5 miljarder kr årligen för bröstcancer. En stor del av den kostnaden är direkt förenad med feldiagnostiering och fel prognos med över- och underbehandling till följd. Med Clines produkt CellRACE slipper man feldiagnostiering och samhället sparar in stora kostnader. 

Marknaden för StemCART och stamcellsterapi är väldigt lukrativt det med. Artros är den vanligaste formen av reumatisk ledsjukdom och globalt har cirka 250 miljoner människor artros enbart i knäleden. Cline har valt att även på StemCART satsa på huvudsakligen Europa och USA/Nordamerika som huvudmarknader.  och enbart i USA spenderas det årligen cirka 230 miljarder kronor på höft- och knäutbyten. Artros är ett stort växande samhällsproblem och det finns inget botemedel på sjukdomen. Marknaden domineras av inflammationsdämpande och smärtlindrande läkemedel, som i många fall innebär ett fortsatt lidande och försämrad livskvalité för patienten och stora och onödiga kostnader för samhället. Av den anledningen är behovet av en fungerande/botande stamcellsterapi oerhört stort och Cline kan komma att revolutionera marknaden med StemCART. Cline är först i världen med en unik IPS-lösning och stamcellsterapi som är skalbar och inte behöver begränsas av patientspecifika begränsningar.

Triggers 

Starka triggers i närtid som jag tror kommer ha stor påverkan på kursen:

✅ Studieresultat av Clines broskterapiprojekt ihop med Chalmers tekniska högskola.

✅ Studieresultat av V.A Cure-projektet som sker i samarbete med Astra Zeneca.

✅ Patentgodkännande på CellRACE som lämnats in till Europeiska patentverket.

✅ Listbyte till First North, ” Intentionen är att skapa en större exponering av Cline för internationella investerare och partners.” – VD Patrik Sundh

✅Partnerskap med BP (Astra Zeneca är redan på plats)

✅Start av första patientstudie med CellRace.

VÄRDERING

Analyshuset Analyst Group har idag 7,3 kr som base case och 9,2 kr i bull case på bolaget. 

”Utifrån en tydlig Go-To-Marketstrategi, möjlig kommersialisering, framtida intjäning, och en relativ värdering, motiveras ett bolagsvärde om 250 MSEK år 2024, där vi utifrån en konservativ diskonteringsränta härleder ett nuvärde per aktie om 7,3 kr i ett Base scenario.”

Jag tycker 7,3 kr är alldeles för lågt och som de själva säger är det en konservativ värdering. Kollar man på andra bolag som kommit ungefär lika långt i sina studier värderas till de till en diskonteringsränta på ungefär 16–18%, i Clines fall utgår Analyst Group från en diskonteringsränta om hela 28%. En rimligare diskonteringsränta på säg 16% skulle ge ett nuvärde på ca 13 kr i base case. Jag tror starkt på att de kommer justera detta och ge en mycket högre base case värdering så fort bolaget släpper positiva resultat från någon av deras studier med Chalmers, Sahlgrenska eller Astra Zeneca. 

”Analyst Group använder en relativt hög diskonteringsränta om 28 %. Riskerna sprids dock över minst två̊ projekt vilket gör att inte hela Bolaget står och faller med enskilda studier. Dessutom kan den egenutvecklade gradientteknologin ligga till grund för fler projekt inom områden med stor marknadspotential, vilket ger ett inneboende värde i Cline utöver projekten.”

Tittar man på andra bolag vars affärsmodell, adressbar marknadsstorlek och utvecklingspotential är väldigt likt Clines så ser man hur mycket mer Cline har kvar att ge. Se figuren ovan. Xintela utvecklar stamcellsbehandling mot artros och är i pre kliniska studier med deras kandidat XSTEM. De värderas ca 150% högre än Cline i dagsläget.  

Kommentar från Analyst Group gällande marknaden:

”Enligt egna estimat samt efter dialog med Bolaget estimeras den totala marknadspotentialen för CellRACE och StemCART till 10–30 md SEK, vilket ökar potentialen för ytterligare värde på längre sikt. Utöver dessa två̊ projekt finns det ytterligare potentiella triggers genom nya samarbeten, likt det senast annonserade med AstraZeneca, som enligt Analyst Group bör ses som värdedrivande.”

Sammanfattningsvis tycker jag kursen är alldeles för lågt och bör uppvärderas inom kort. Jag tycker 28% i diskonteringsränta är överdrivet högt. En faktor i det höga diskonteringsräntan är osäkerheten. Där håller jag inte med Analyst Group. Cline har inte påverkats lika mycket av pandemin som andra bolag i branschen har gjort och enligt tidigare pressmeddelanden fortskrider deras olika studier enligt plan. Dessutom är kassan full och räcker minst 12 månader framåt. Av den anledningen tycker jag 16% i diskonteringsränta är mer rimlig och jag är väldigt säker på att Analyst Group kommer justera detta i nästa analys. 16% diskonteringsränta skulle ge ett nuvärde på ca 12-13 kr i base case. Det motsvarar en uppsida om cirka  ca 120% från dagens kurs.

Disclaimer

Jag äger aktier i bolaget ifråga och rekommenderar alla att granska uppgifterna i denna text. Denna text skall ej ses som en köp- eller säljrekommendation.