ChronTech Pharma (Tripep)

2010-05-24 17:48, Edited at: 2010-06-11 12:59

Tripep (Chrontech) presenterade i fredags vid en stor internationell kongress kring sitt Chronvac-C projekt. Det var vid American Society of Gene and Cell Therapy s årliga möte som Matti Sällberg, professor vid Karolinska, framlade mycket intressanta färska data från bolagets vaccinstudie riktade mot hepatit-C patienter.
Den senaste uppföljningen av studien visar att samtliga patienter var virusfria vid behandlingsvecka 12 och 83% av patienterna hade mindre än 50 viruskopior/mL blod redan vid v 4 i behandlingen. Bolaget uppger att "Denna typ av
snabba behandlingssvar är mycket ovanliga för patienter infekterade med den
svårbehandlade formen av HCV som kallas genotyp 1 och understryker ytterligare en roll för ChronVac‐C® som en del i en kombinationsterapi".
Normal behandlingstid för infekterade patienter är ca 48 mån och endast ca hälften av patienterna är då virusfria.
Ovanstående var data från studien där där patienter kombinerar bolagets vaccin med s k standardbehandling; inteferon och ribavirin, men redan tidigare data har visat god klinisk effekt och visat "proof of concept".
HCV marknaden är starkt växande där Chrontech har ett unikt koncept. Marknaden omsätter i dag ca ett par miljarder USD men man spår enligt WHO att den kommer växa till ca 8 BUSD 2015. Intressanta konkurrenter är ex Medivirs TMC-435 en proteashämmare där även exempelvis Shering P, Roche Vertex med flera har liknande projekt i pipeline. Chrontecs projekt är dock unikt i form av ett behandlande DNA-vaccin med en rad fördelar som förenklar för patienten och där man istället för daglig behandling under flera år får ca 5 doser. Det förekommer några andra konkurrerande projekt med terapeutiska vaccin inom HCV där bl a Novartis är inblandad i ett par projekt, men detta handlar inte om DNA vaccin utan vanligen om s k proteinbaserade vaccin vilket dels är dyrare att framställa men som också saknar bredden i aktiveringen av kroppens immunförsvar.
Nedan citerar jag Chrontechs framställan vid den internationella konferensen i fredags och vill stimulera läsarna att hålla ögonen öppna på detta lilla svenska bolag, som för övrigt kommande vecka avser rapportera data tillsammans med sin Japanska partner Kringle Pharma från ett annat intressant projekt; Chronseal. Men det är en annan historia.

"[289] Therapeutic DNA Vaccination Followed by Standard-of-Care Therapy in Patients with Chronic Hepatitis C: A Rapid Clearance of Viremia

Matti Sallberg, Lars Frelin, Helmut M. Diepolder, Maria C. Jung, Iacob Mathiesen, Michael Fons, Gustaf Ahlen, Margaret Chen, Ola Weiland. Laboratory Medicine and Medicine, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden; Medicine, Ludvig-Maximilian University, Munich, Sweden; Immusystems GmbH, Munich, Germany; Otivio AS, Oslo, Norway; Inovio Biomedical, San Diego, CA.

The hepatitis C virus (HCV) effectively establishes chronic infections. A strong T cell response to HCV proteins can prevent chronic infections, whereas the HCV-specific T cell response is severely impaired during a chronic HCV infection. We recently concluded the worlds first phase I/II clinical study of a therapeutic DNA vaccine delivered by in vivo electroporation against an infectious disease, in 12 patients with chronic HCV genotype 1 infection. We could show that the treatment was well tolerated and that HCV-specific T cell responses lasting four weeks or more were induced four out of nine patients in the two highest dose groups. In the same four patients, and one more from the highest dose group, transient reductions in the viral replication of 0,6 to 2,4log10 were observed. This provides a proof-of concept for the ability of DNA-based therapeutic vaccination to induce immune responses that can transiently control HCV replication. All study patients are currently commencing therapy with standard-of-care (SOC), consisting of ribavirin and interferon-alpha (IFN). Importantly, of the first four patients, who at start of SOC had a viral load ranging from 293,000 to 1,700.00 copies/mL, three had a rapid viral response (RVR) with negativity for HCV RNA by a quantitive PCR (<50 copies/mL) already at treatment weeks three (n=1) and four (n=2). The fourth patient was HCV RNA negative by treatment week 12 suggesting a complete early viral response (cEVR). Such a rapid loss of HCV RNA is highly unusual for patients infected with HCV of gentype 1. Thus, therapeutic vaccination delivered by in vivo electroporation has transient antiviral effects as a monotherapy, but may be of an immediate clinical benefit in combination with SOC therapy in patients with chronic HCV of genotype 1.
Keywords: Vaccines; Infectious Diseases; Clinical Gene Therapy Date: Friday, May 21, 2010