Orexo: nedräkningen har börjat

2008-07-04 23:03, Edited at: 2011-03-11 05:38

Det europeiska godkännandet av Rapinyl/Abstral innebär slutet på Orexo som förhoppningsbolag och början på Orexo som lönsamt pharma-bolag. För 54 kr är Orexo ett fynd med enorm potential. Klart välförtjänt av en köprekommendation.

Orexo – verksamhet och bakgrund

Orexo är ett läkemedelsföretag som utvecklar nya patenterade läkemedel genom att kombinera väldokumenterade substanser med innovativa teknologier.

I april i år köpte läkemedelsbolaget Meda världsrättigheterna till Orexos patenterade läkemedel för behandling av sömnproblem, Sublinox, som befinner sig i fas III. I maj lämnade Meda och Orexo gemensamt in en registreringsansökan för Sublinox till det amerikanska läkemedelsverket FDA. Den första granskningen av ansökan väntas vara klar under juli, varpå FDA kommer att meddela om de formella kraven för en slutlig granskning är uppfyllda.

Orexo har en bred produktportfölj i sen utvecklingsfas med två produkter avsedda för diagnostik på marknaden. Under tredje kvartalet 2008 planeras lanseringen av ytterligare en produkt, Orexos första egna behandlingsprodukt, Rapinyl/Abstral. Läkemedlet fick i juni i år godkänt för marknadsföring och försäljning i EU.

Orexo – ett urval ur produktportföljen

Rapinyl/Abstral

Detta är Orexos senaste produkt. Läkemedlet innehåller den smärtstillande substansen fentanyl och används för behandling av akut smärta. Rapinyl/Abstral inriktar sig på akut genombrottssmärta hos cancerpatienter. Enligt Orexo lider omkring 80 procent av de personer som har cancersmärta periodvis av akut smärta, så kallad genombrottssmärta. För närvarande domineras behandlingen av den här typen av smärta av konventionella tabletter och mixturer innehållande morfin, alternativt en ”slickepinne” innehållande fentanyl.

Fördelarna med Rapinyl/Abstral är att läkemedlet bygger på Orexos sublinguala teknologi, med en tablett som placeras under tungan för snabbt och effektivt upptag av den aktiva substansen över munslemhinnan. På detta sätt kan läkemedlet snabbt och effektivt nå blodbanan. Därigenom erbjuds snabbare och mer förutsägbar effekt jämfört med produkter som måste sväljas och där läkemedlet når blodbanan först efter att ha passerat genom magen.

Godkännandet för marknadsföring och försäljning i EU innebär ett betydande framsteg mot att utveckla företaget till ett lönsamt pharma-bolag. I USA befinner sig Rapinyl/Abstral i klinisk fas III.

Sublinox (OX22)

Detta är ett läkemedel för tillfällig behandling av sömnbesvär. Produkten erbjuder patienten snabb insomningshjälp och bibehållen sömn hela natten. Även Sublinox (OX22) bygger på Orexos sublinguala teknologi. Tabletten innehåller den väldokumenterade substansen zolpidem, en av världens mest använda substanser för behandling av sömnbesvär.

Detta är ett läkemedel för tillfällig behandling av sömnbesvär. Produkten erbjuder patienten snabb insomningshjälp och bibehållen sömn hela natten. Även Sublinox (OX22) bygger på Orexos sublinguala teknologi. Tabletten innehåller den väldokumenterade substansen zolpidem, en av världens mest använda substanser för behandling av sömnbesvär.

Enligt Orexo uppgick insomniamarknaden 2006 i USA till 3,3 Mdr USD. Skulle Meda och Orexos gemensama registreringsansökan godkännas av FDA kommer Sublinox (OX22) att konkurrera med ett flertal produkter för behandling av sömnstörningar. Den främsta konkurrensfördelen med Sublinox (OX22) är dock att produkten erbjuder snabb och förutsägbar insomningshjälp vid tillfälliga sömnbesvär, det vill säga snabbt insättande effekt när behovet föreligger.

OX17

Detta är en produktkandidat för behandling av refluxsjukdom (GERD, gastroesofageal refluxsjukdom), en sjukdom som ger patienten återkommande besvär med sura uppstötningar kopplat till magvärk, sveda och svåra smärtor i matstrupen. OX17 är en patentsökt fast kombination av två välkända aktiva substanser som båda har effekt mot bildningen av magsyra; en H2-receptorblockerare och en protonpumpshämmare (PPI).

Detta är en produktkandidat för behandling av refluxsjukdom (GERD, gastroesofageal refluxsjukdom), en sjukdom som ger patienten återkommande besvär med sura uppstötningar kopplat till magvärk, sveda och svåra smärtor i matstrupen. OX17 är en patentsökt fast kombination av två välkända aktiva substanser som båda har effekt mot bildningen av magsyra; en H2-receptorblockerare och en protonpumpshämmare (PPI).

Vid en kommersialisering kommer OX17 att konkurrera med befintliga syrahämmande läkemedel samt med produkter som nu är under utveckling. Till konkurrensfördelarna med OX17 hör en snabb och effektiv hämning av magens syraproduktion, med bibehållen långtidsverkan.

Patentansökan är under utvärdering i flertalet länder och patent har redan beviljats i Australien, Europa, Kina och Nya Zealand, och lämnats in för den nordamerikanska marknaden.

Orexo – aktie och marknadsvärde

Orexos aktiekurs har det senaste året sjunkit från 122 kr till dagens 54 kr, dvs. med 56%. Den senaste veckan, dvs. efter det att Rapinyl/Abstral godkändes för marknadsföring och försäljning i EU, har aktien fortsatt ner. Jämfört med aktiekursen innan godkännandet är aktien ned nästan 12%. Aktien har ryckts med i den allmänna börsnedgången och är i denna stund ett fynd, en bergsäker investering om det någonsin funnits en sådan.

Godkännandet av Rapinyl/Abstral är inte bara den största positiva nyheten som Orexo som företag varit med om, utan även en vändpunkt för detta företag som jag tror inom ett år kommer att (minst) dubbla sitt marknadsvärde. Därför är jag säker på min rekommendation, nämligen: KÖP .