Laquinimod - end of discussion!
2011-04-19 15:23, Edited at: 2011-04-19 16:22Please note: Community posts are written by its members and not by Redeye’s research department. As a reader you’re always encouraged to critically analyze the content.
Det är tid för reflektion beträffande det orala immunmodulerande läkemedlet Laquinimods väl och ve. Detta som en följd av den årliga AAN sammankomsten, vilken i år hölls på Hawaii 8 -16 april. Där presenterades, och diskuterades, studieresultaten från ALLEGRO-studien, den första av två registreringsgrundande studier av ett oralt läkemedel mot MS. Resultaten från ALLEGRO-studien gav ett enormt positivt eko bland deltagarna på AAN:s årsmöte ...
---
" The top news or thing during the AAN meeting on Hawaii was the successful results from Laquinimod ..." ---
---
" The MS-community seems to looking at Laquinimod as the next big thing in Multiple Sclerosis, because it has a different mode of action than current drugs and it appears to be safer as well"
--- Chefredaktören för MedPage Today, John Glever och reportern Michael Smith på MedPage Today, summerar AAN sammankomsten på Hawaii. I denna summering lyfter man s p e c i f i k t fram Laquinimod som the top news during the AAN days at Hawaii ...
---
Megafon på hög volym => Ohh yes, very successful ... Att MedPage News och dess medicinska journalister, lyfter fram specifikt laquinimod som toppnyheten under AAN mötet på Hawaii motiveras med följande dialog mellan de båda medicinska journalisterna:
---
Michael Smith ställer följande följdfråga till chefredaktören John Glever:
---
"So the results from Laquinimod study was successful then ? " ---
Chefredaktören John Glever svarar helt sonika:
---
"Ohhh yes very successful, really the MS-community seems to looking at Laquinimod as the next big thing in Multiple Sclerosis, because it has a different mode of action than current drugs and it appears to be safer as well".
--- Källa för ovan Webcast:
http://twitter.com/#!/MedicalNews/statuses/60045600246341632
Guidning: den sida som öppnas via twitter, anvisar en ny länk, varvid läsaren vid klickning av denna direkt länkas till webcastintervjun - se och lyssna på intervjun!
--- Kommentar: Den summering som de medicinska reportrarna gör med sina känselsprön, är med utgångspunkt från vilket intryck som Laquinimod gjorde på neurologerna och tillika MS-clinicians och dito forskare under AAN mötet. Ta detta Ad nota, bästa läsare. Jag kommer inte gå i polemik med berörd (en) kalkonanalytiker i Sverige, utan ber var och en att helt sonika anlita sunt förnuft i bedömningen av Laquinimod. Du behöver inte vara Albert Einsteins long losted halfbrother ... för att begripa att Laquinimod har fantastiska attribut.
---
---
TID FÖR REFLEKTION
Hur man än vrider på olika valda kliniska parametrar inom MS och dess mätvärden, så gäller enbart en sak at the end of the day för den enskilde patienten: att bromsa eller minimera nedbrytning av hjärnceller (brain atrophy) och därmed bromsa och minimera handikappsutvecklingen.
Det sistnämnda skall ses i ljuset av behovet hos den enskilde MS-patienten att de kliniska effekterna på brain Atrophy supportas av en mycket god säkerhetsprofil. Allt i namn av trygghet för den enskilde patienten. Då behandlingen mot MS är livslång, så är biverknings- och safetyprofilen extremt viktig för den enskilde MS-patienten.
Konsten att skilja huvudsak från bisak ...
Man kan mäta i princip vad man vill, inklusive förekomsten av relapser, vad rör MS. Men i slutändan så det ändå reduktion av permanenta, bestående handikapp som är det egentliga kärnvärdet för den enskilde MS-patienten - mätt enligt den vedertagna EDSS skalan.
Bäst i klassen ...
Laquinimod har visat att man har fantastiska 36% (p=0.0122 i reduktion av disability (handikapp) versus placebo. Brain Atrophy (nedbrytning av hjärnceller/vävnad) korrelerar i Laquinimods med minskning av handikapp mät enligt EDSS. Laquinimod hade 33% (p < 0.0001) mindre hjärnskador än placebo. Med denna robusta siffra för Brain Atrophy är man bäst i klassen. Inget annat preparat har kunnat uppvisa motsvarande data på Brain Atrophy - ta detta ad nota!
Detta är något som den enskilde MS-patienten kommer ta till sig i fallet med Laquinimod versus andra MS-preparat. Det sistnämnda sagt i kontexten av en mycket god och trygg säkerhetsprofil.
Trade-off val
Om MS-patienten står inför följande trade-off val: higher score på reduktion av relapser ELLER än higher score på reduktion av Brain Atrophy och därmed minska risken för permanenta handikapp ... så torde rimligtvis den enskilde föredra signifikant minskning av brain atrophy, och därmed reduktion av permanent handikapp, framför reduktion av skov/relapser.
Vem vill inte förhindra/reducera nedbrytning av hjärnceller och därmed förhindra/reducera permanent handikapp ...(?!) Frågan är retoriskt ställd, som ni säket förstår, då svaret är givet. Då brain Atrophy (=nedbrytning av hjärnceller) korrolerar direkt med utveckling av permanenta handikapp hos den enskilde MS-patienten, så ligger Laquinimod i vinnarhålet i kontexten av sin mycket goda och benigna safety-profile.
Det dynamiska landskapet kring Laquinimod ...
For the sake of argument ... så illustrerar följande sifferexcersis det dynamiska marknadslandskap laquinimod kommer vara positionerat i:
1) Antag att priset för Laquinimod blir i nivå med kraftfullt immunsupressiva Gilenyam, ca 48.000 USD per år/patient. Finns ingen anledning att ligga lägre med de robusta helhetsdata som Laquinimod redovisat. Då skulle ett överfört patientkapital från Copaxone motsvaras av 100.000 patienter (nuvarande kundstock hos Teva/Copaxone) à 48.500 USD, vilket ger en potential försäljning, vid kapitalisering på befintliga kundstock för Copaxone, om ca 4,85 miljarder USD. Säg att Active åtnjuter försiktiga 15% i genomsnitt i royalty. Detta ger ca 4,73 miljarder SEK i royalty till Active. Antagandet bygger på följande valutarelation: 1 USD= 6:50 -
2) Antalet patienter som inte går på någon MS-behandling bara i USA är 222.000 patienter. Detta ska jämföras med totala antalet patienter i US, vilka intar MS-läkemedel, ca 250.000. Av dessa 250.000 behandlade patienter i USA, så är Teva´s andel 40%, motsvarande 100.000 patienter, vilket redovisats i det ovan.
---
3) I US står således ca 47% utanför behandling med specifika MS-mediciner. Såldes ett enormt behandlingsunderskott. Hart när varannan patient i USA får ingen behandling ...
4) De 222.000 patienter som står utanför någon form av behandling fördelas på följande kategorier:
RRMS: 88.000, varav 27000 naiva patienter + 53.000 patienter vilka tidigare genomgått någon form av behandling, men i dagsläget valt att helt avstå från MS-preparat av olika skäl. SPMS: 101.000 patienter
PPMS: 40.000 patienter
5)
Dynamiken i marknadsmöjligeheterna för Laquinmod kan såldes summeras till följande:
Teva/Copaxones patientkapital = 100 000 MS-patienter
+ Switchers från andra preparat= 150 000 "
- Patienter som står behandling=222 000 "
=========================================
Antalet MS-patienter i USA 472 000 MS-patienter
Att notera ...
Observera återigen, att ovan dragning avser enkom USA marknaden. Europamarknaden är exkluderad således. Vidare, det bör nämnas i sammanhanget, att Europa marknaden representerar ungefär lika många patienter som USA marknaden. Prissättningen i Europa är dock något lägre, varierar från land till land.
De flesta kan räkna - men kom då ihåg ... Det är upp till var och en att räkna på Laquinimod. Men en bra början är att börja med Teva´s patientkapital om ca 100 000 patienter bara i USA ... And beleif me ... Teva har en mycket tydlig strategi för hur de skall överföra patientkapitalet i Copaxone inför preparatets patentutgång 2014.
Teva kommer således kapitalisera in patientkapitalet från snart patentutgångna Copaxone (patentutgång 2014) in i Laquinimod. En klientstock om 100,000 MS-patienter ...(!)
Räkneexercisen som följer av denna kapitaliserings- eller växlingsstrategi, Copaxone=>Laquinimod, överlåter jag med varm hand till var och en att själv laborera med i sin kalkylering av Laquinimods fantastiska marknadsmöjligheter. MEN det finns dynamik i kalkylen ... det ska gudarna veta.
TAKE-HOME-MESSSAGE ... För er som inte är livegna i förhållande till andra utan har integritet och förmåga till spänst i intellektet, så torde slutsatsen av det som ovan avhandlats bli precis det som den medicinska chefredaktören på MedPage Today uttryckte prompt i sin positiva dubbning av Laquinimod:
"The top news or thing during the AAN meeting on Hawaii was the succesful results from Laquinimod" => ...
--- _"... So the results from Laquinimod study was successful ? " => ...
"... Ohhh yes very successful, really the MS.community seems to looking at Laquinimod as the next big thing in Multiple Sclerosis, because it has a different mode of action than current drugs and it appears to be safer as well"._
End of discussion !
//
EPOKEN
**---
Förtydliganden och anmärkningar:** ALLEGRO-studien:
resultaten från denna första av två registreringsgrundande studier avhandlades således på årets AAN på Hawaii. resultaten från ALLEGRO-studien hyllades med stor megafon av deltagarna på AAN. Detta refereras med all önskvärd tydlighet av MedPage Today, via ovan webcastintervju. För presentation av resultaten från Allegro; se Teva och Active Biotechs pressrelaese enligt följande länk (svensk version):
BRAVO-studien
Under 3 kvartalet presenteras den andra och avslutande registreringsgrundande studien, BRAVO. Det är extremt ovanligt att 2 så likformigt utformade studier (ALLEGRO + BRAVO) motsäger varandra. Efter det att BRAVO studien avkodats med resultat, så påbörjas processen att registrera produkten på marknaden i USA, Europa, Canada etc. Just wait and see
--- AAN
American Academy of Neurology (AAN) är en professionell förening för neurologer och neuroforskare. organisationen grundades 1949. AAN har som uttalat mål att främja vetenskap inom neurologi, och därigenom bästa möjliga vård för patienter med neurologiska sjukdomar. Årsmötet besöks av mer än 15. 000 neurologer och neuroforskare. 2011 års möte höll på Hawaii, Honolulu.
Disclaimer MedPage Today MedPage Today är en online medicinsk nyhetstjänst för läkare och vårdpersonal och är baserat utanför New York, i New Jersey i USA. Medpage Today har sitt ursprung som en medicinsk nyhetstjänst till CNN.com. Man har även varit medicinsk nyhetsleverantör till mediabolaget NBC. Av detta följer att MedPage Today är en medicinsk nyhetstjänst med hög trovärdighet. På webbplatsen finns medicinska nyheter, professionell medicinsk analys och fortbildning i yrket, möjlighet att läsa medicinska artiklar och en medicinsk expertpanel som svarar på läsarnas frågor. MedPage samarbetar idag bland annat med University of Pennsylvania School of Medicine, främst vad rör framtagning av utbildningsmaterial för professionell vårdpersonal - läkare, sjuksköterskor.Medpage är oberoende i förhållande till läkemedelsindustrin. För mer kunskap om Onlinetjänsten Medpage Today:
http://en.wikipedia.org/wiki/MedPage_Today