Active Biotech: The Final Countdown ...

2009-07-13 12:48, Edited at: 2011-03-11 05:48

Nedräkningen för ”moment of truth” för Active Biotech har inletts ... MS-studien (smal molecule, Allegro) kommer vara klar i oktober 2010, och top-line data kommer kunna levereras under nov-dec 2010. Marknadens kompass kommer i hög grad vara inriktad på denna tidpunkt och tiden fram till dess. Vidare, även proteinläkemedlet (big molecule) Anyara kommer att presentera registreringsgrundande fas III-data senhösten 2010. Detta för den primära indikationen njurcancer. MEN i denna kontext finns en nyhetshändelse och ett projekt i närtid, som kan ge en enorm rörelseenergi för Active Biotechs aktiekurs ...

Jag talar nämligen om det stundande fas-II utfallet (Proof-of-concept) för Tasquinimod (smal molecule, Tasq) mot prostatacancer.

Därmed är vi inne på huvudtemat för denna analys, nämligen den antiangiogena (minskning av kärltillväxt) substansen Tasquinimod (Tasq) och dess framtida prospects.

Top-line data Taquinimod - slutet av året ...

Top-line data från denna fas-II studie baserat på Tasquinimod-molekylen borde rimligtvis kunna basuneras ut kring årsskiftet 2009 (dec)/2010 (januari).

Samtidigt bidar huvudägarna sin tid i det strategiska spelet med Teva Pharmaceuticals. För ett bud kommer på Active Biotech, förankrat eller fientligt. Dock kan vi aktieägare vara övertygade om en sak: Active Biotech is a real bargain at todays price ...

Teva har enorma muskler

Påpekas bör i sammanhanget, att Teva Pharmaceuticals har ett börsvärde i dagsläget på cirka 343 miljarder SEK ...(!) Av det följer att man har enorma muskler att använda sin egen sedelpress. Det vill säga att göra en apportemission genom att betala med egna aktier vid uppköp av Active Biotech. Dock så tror jag personligen på en kombination av kontanter och apportaktier vid uppköp av Active Biotech. Jag skulle inte tveka att äga aktier i detta fantastiska Teva Pharmaceuticals, med en extremt gynnsam kursutveckling historiskt sett ...(!)

Kejsar Augustus sentens

Men beträffande formen för uppköp, så är det som kejsar Augustus sa i det förkristna Rom:

Pengar luktar inte ... Denna sentens myntade kejsar Augustus efter att ha sålt ut alla latrinerna i Rom ...

En brasklapp bör dock kastas in i kontexten av uppköp av Active Biotech: det kan också självklart finnas ett scenario där Active Biotech förblir ett självständigt börsnoterat bolag, med enorma löpande vinster i rörelsen. Återigen ...

pengar luktar inte ...

****Huvudägaren bidar sin tid ...**** Alltnog, dagens marknadspris på Active Biotech är egentligen akademiskt, enär huvudägaren Mats Arnhög & Co är fullt på det klara med vilka enorma värden Active Biotech med dess högpotenta projektportfölj ruvar på. Detta speglas på intet sätt i dagens börskurs. Huvudägaren är således fullt på det klara med vilka enorma värden Active Biotech byggt upp i sin högpotenta projektportfölj -

have no doubts about that!

Går Tasq i mål med robusta fas-II data, då har Active Biotech en helt ny onkologiplattform att förädla mot i princip alla solida cancertumörer (> 2-3 mm i omfång)...(!)

I orkesterdiket sitter Mats Arnhög & Co och orkestrerar det hela. Han sitter i en enorm styrkeposition i förhandlingsspelet med Teva.

****Tasquinimod (Tasq) - totalt underskattat!**** Vidare, Tasq (prostatacancer) kommer leverera resultat från en robust sex månaders Proof of concept-studie (fas-II/200 patienter) vid årsskiftet 2009/2010. Detta är något som flera analyshus helt har missat och magnituden eller kursrörelseenergin vid positivt utfall ...

OM resultatet från den tidigare genomförda, okontrollerade, fas-I studien vad rör inhibering av progression av metastaser/tillmörtillväxt, upprepas i den nu pågående kontrollerade fas-II studien, så är det sensationellt.

****Stoppar upp metastasering ...**** Det verkar nämligen som Tasq nära nog helt stoppar upp metastaseringen i skelettet. Tasq bidrar till att dottertumörer, som frigörs från huvudtumören och sedan transporteras genom blodomloppet, inte fastnar i skelettet. Dessa dottertumörer ligger således kvar i blodbanan eller neutraliseras utan att metastasera sig.

****Tasq - en helt ny plattform inom onkologi****

Skulle det ovan nämnda stämma, så är det sensationellt och reducerar Genentechs hypade antiangiogena läkemedel Avastin till väsentligt mindre potent. Dock ska man ha i åtanke att Avastin har en helt annan mode of action, varför substanserna kan komplettera varandra.

---------------------

Enorma prospects öppnar sig för Tasq ...

Tasq skulle då äga allmängiltighet för en mängd solida tumörtyper (> 2-3 mm i omfång), såsom bröstcancer, lungcancer, colorectalcancer ... ja, i princip ALLA solida cancertumörer kan angripas med Tasquinimod! Fantastiska perspektiv och enorma ekonomiska möjligheter öppnar sig för Active Biotech och dess partner!

****Sensationella resultat i fas-I för Tasq**** Tasquinimod (Tasq) hade i den okontrollerade fas-I studien 15 patienter som behandlades fullt ut, 12 (80%) var helt lesionsfira från nya metastaser i skellettet. 3 (20%) patienter fick dock lesioner, dock med väsentlig fördröjning ("time to progession tumörer") i skellettet, jämfört med "best medical care".

****Litteratur plus expertis på Karolinska (KI) bekräftar!**** Enligt empiriska data, baserat på de artiklar som jag tagit del av, bekräftat av prominenta onkologer på KI (Karolinska, radiumhemmet), så utvecklar 2/3 av patienter nya (lesioner) metastaser i skelettet inom 3 månader. Vi talar då om patienter med metastaserad, hormonresistent, prostatacancer.

I Active Biotechs fall med molekylen Tasquinimod, så hade således 12 patienter av 15 ingen ökad tumörbörda i skelettet ...(!) Dosen var i denna fas-I endast 0.5 mg/dag. Detta är i sig sensationella data, dock ska man ha i åtanke, att studien var liten och okontrollerad=ingen placebogrupp att göra avrop mot. Men ändock, so faar, so good ...(!)

****Pågående Proof-of-Concept studie****

Den nu pågående, kontrollerade fas-II studien för Tasquinimod (Tasq) avseende patienter med metastaserad, hormonresistent, prostatacancer, har dubbelt så hög dos, 1.0 mg/dag. Denna dosnivå uppnås efter en månads inledande upptrappning, varför patienten behandlas fem månader med dosnivån 1.0 mg/dag.Den omfattar cirka 200 patienter, enligt förhållandet 2:1 - två aktiva patienter på varje placebopatient.

Det är mycket uppenbart att det finns ett klart samband mellan Tasq och i denna kontext dos/responsförhållande. Den dubbla dosen kommer leverera solida fas-II data, som med stor sannolikhet kommer övertrumfa de tidigare presenterade solida fas-I resultaten ...(!)

------------------------

****Avastin – benchmark som kommer övertrumfas ...**** När Genentech via sitt antiangiogena cancerläkemedel Avastin (antikropp som inhiberar VEGF som tillväxtfaktor för blodkärl) gick i mål mot indikationen Colerectalcancer (tjocktarmscancer) i maj år 2003 (en cancerindikation), renderade detta i ett enormt avtryck på Genentechs börskurs.

Resultatet av fas-III studien gav vid handen, att man förlängde medianöverlevnaden i patienterna med knappt 5 månader =>kombinationen Avastin + Chemotherapy avropades mot Chemotherapy ensamt (20.3 månader versus 15.6 månader).

Knappt fem månaders ökad medianöverlevnad är kanske inte så mycket att yvas över, säger någon ... Men för den enskilde, svårt sjuke patienten (kan) varje extra dag i livslängd betyda oerhört mycket. Viljan och driften att leva är i regel urstark hos alla och envar.

Inom parantes kan nämnas att Genentech började med kliniska prövningar med Avastin i bröstcancer, men misslyckades där. Istället testade man Avastin mot Colerectalcancer med kombination och resultat såsom redovisats ovan!

Alltnog, Börsvärdet för Genentech ökade, vid tidpunkten för nyheten maj 2003, med hela 200 miljarder SEK ...(!) Kursen ökade från 20 US Dollar till 40 US dollar som ett direkt resultat av denna enskilda händelse med det positiva utfallet för det antiangiogena proteinläkemedlet Avastin ..(!)

Ballistiken eller rörelseenergin i börskursen för Tasquinimod vid robust positivt utfall kommer vara av mycket stor magnitud.

Därtill är konsulterande experters uppfattning att Tasquinimod torde vara väsentligt mer potent än proteinläkemedlet Avastin ...

****------------------** **Tasquinimod – hisnande siffror hägrar**** Lek exempelvis med tankeexperimentet att Active Biotech licensierar ut Tasquinimod till försiktiga 18% i royalty (läs: kvarhållen ägarandel). Lek vidare med tanken att Tasquinimod kommer vara väl så potent inom onkologi som Avastin ...

Om vi extrapolerar värdeökningen på Genentech och Avastin och viktar över dess värdeökning om 200 miljarder SEK på Active Biotechs hypotetiska framtida ägarandel 18% ... Ja, då talar om 36 miljarder SEK i kursökning enkom avhängigt Tasquinimod-projektet och dess utbredning inom onkologi och solida tumörer ... Sug på den Du, kära läsare ...(!)

Och nej, ovan siffror för Taquinimod är intet på något sätt någon överdrift! Upprepas de sensationella fas-I data i den nu pågående fas-II studien (med kontrollarm) för Taquinimod, då har sannolikt en helt ny Onkologiplattform sett dagens ljus.

Någon kan garva och säga att det är ju löjligt. Mot detta genmäler jag att givet mina antaganden så är det en högst rimlig kalkyl. Tasquinimod kan komma att bli den mest penninginbringande plattformen i hela Active Biotechs projektportfölj. Den kan komma aktersegla laquinimod-molekylen med många sjömil ...(!)

****--------------------** **Paketavtal på Tasq och SLE – Teva slukar båda substanserna!**** Vidare, det kommer att bli ett stort paketavtal av sällan skådad magnitud för Active Biotech. Det pågår nu ett strategiskt spel bakom kulisserna mellan Active Biotech och Teva i denna del.

Teva inväntar ”Proof of conept” (fas-II) för Tasq. Vid robusta resultat för Tasq kommer kön ringla utanför entrén till Active Biotech, varför Mats Arnhög & company i sitt strategiska spel kommer tillse att få en budgivning till stånd . Detta för att röka ut Teva ur ”budgarderoben”.

Teva har en klart uttalad och deklarerad strategi att växa inom onkologi och inflammation med originalmediciner (läs: innovativ patentbundna läkemedel). Detta borgar för att Teva plockar hem både Tasq och Paquinimod (SLE/57-57).

****Strategiska och taktiska skäl talar för Teva ...****

Det finns inget som hindrar Active Biotech och en eventuell partner att utifrån Paquinimod (57-57) respektive Tasquinimod utveckla dessa mot olika autoimmuna sjukdomar respektive inom onkologi. Dock så har Teva ensamrätt till indikationen MS. Bortsett från MS-indikationen, så har Active Biotech och en eventuell partner rätt att utveckla Quinolinderivaten Paquinimod/Tasquinimod mot alla andra autoimmuna indikationer ...

-------------------------

Nuvarande situation - enorm stressfaktor för Teva

Således skulle Active Biotech och en annan partner än Teva kunna utveckla ovan nämnda, ej ännu utlicensierade, Quinolinderivat mot andra autoimmuna sjukdomar än MS. Exempel härpå är indikationerna SLE och Chrons sjukdom.

Dessa båda indikationer har Teva Pharmaceuticals tydligt deklarerat att man ämnar bredda Laquinimodmolekylen mot. Det är till och med så, att det pågår Proof of Concept studier (fas-II) i Chrons sjukdom från Tevas sida, allsedan november 2008. Detta baserat på den från Active Biotech inlicensierade Laquinimodmolekylen.

Här kan situationen bli väldigt delikat. Vem tror att Teva Pharmaceuticals kan slå sig till ro med att en konkurrent kan licensierar in Paquinimod/Tasquinimod från Active Biotechoch med dessa molekyler erövra tunga autoimmuna indikationer bortom MS-området ...(!?)

Nej, svaret är att Teva kommer av rent strategiska och taktiska skäl försöka göra allt som står i deras (penning)makt för att ta kontroll över hela Quinolinplattformen, till vilken Quinolinderivaten Paquinimod respektive Tasquinimod hör. Allt annat vore hål i huvudet från Tevas sida!

Gissa om lampan lyser sent på kvällarna hos Teva Pharmaceuticals i Tel Aviv ... och inne på CEO Shlomo Yanai kontor läggs strategipusslet gentemot Active Biotech´s (huvud)ägare ...(!)

****----------------------** **ECTRIMS – pukor & trumpeter för Laquinimod**** Laquinimod kommer ut på podiumet i höst. Detta i samband med att Ectrimsmötet går av stapeln den 10:e september. Megafonerna kommer skruvas upp på hög volym. Ectrims har under drygt ett kvarts sekel axlat manteln som världens största och mest prestigefyllda organisation vad rör vetenskapliga och kliniska rön vad rör behandlingen och förståelsen av Multiple Sclerosis.

Teva och dess representanter, samt tunga obereonde experter inom MS-området, kommer under september 2009 göra en grundlig presentation av Laquinimod och mode of action för detta Quinolinderivat.

Tre bullishpoints kopplat till Laquinimod kommer basuneras ut den 10:e september 2010 i Düsseldorf på det tunga ECTRIMS symposiumet. Detta enligt följande schema:

Tid 07.15–08.15 =>

Satelitte Symposium Teva, hold at Ectrims .

•Laquinimod: A Novel Oral Immunomodulator in Development for the Treatment of MS,

Chair: D. Jeffery (Winston-Salem, US)

•Insights into Laquinimod Mechanism of Action

W. Brück (Gottingen, DE)

•Efficacy and Safety of Laquinimod - Current data and Future Perspectives

G. Comi (Milan, IT)

AND BELIEF ME ... they will STEAL THE SHOW and all attentions at the Ectrims in Düsseldorf ...(!) Take my for word for it!

--------------------------

Home-run ... with ballistics to be heard of ...

Att "moment of truef" börjar närma sig för Active Biotech och dess högpotenta projektportfölj ... har bland annat följande tunga finansiella aktörer blivit varse: miljardärerna Martin Bjäringer (grundare av bland annat Protect Data) och Peter Thelin (East Bay Holding /Brummer & Partners), samt Carlsson fonder mfl.

Det verkar nästan som om ”alla” vakna miljardärer ska med ... De nyss uppräknade har alla var och en enskilt gått in tungt i Active Biotech. Dessa inköp i Active Biotech har skett under de senaste månaderna ...(!) Denna trio har därmed var och en för sig kvalat in bland de 10 största aktieägarna i Active Biotech ...(!)

Huvudägaren Mats Arnhög (och Nordstjernan) bidar sin tid i det strategiska affärsspel som nu och framgent bedrivs. Denne vet att Active Biotech kommer defilera i mål i närtid ... and above all, it´s going to be a real home-run ... with ballistics to be heard of ... (!)

------------------------

THE BOTTOM LINE IS ...

... once again, that Active Biotech is very cheap ... I said it before and I say it again; in fact it

is ridiculously cheap ... Take my word for it

... !

Time will tell ...(!)

// EPOKEN

----------------------------

Egen disclaimer: Undertecknad äger själv aktier i Active Biotech och kan i den meningen sägas stå i ett jävsförhållande till bolaget. Dock så är det inget jag ”hukar i buskaget” för ...

Och nej, ... jag skriver INTE detta blogginlägg på någon annans uppdrag än undertecknads; har aldrig och kommer aldrig gå i någon annans ledband eller "koppel"; är ingens "knähund"!