BI-1206
Beskrivning
BI-1206 är en så kallad antagonistisk (blockerande) antikropp riktad mot det immunhämmande målproteinet Fc gamma receptor IIb, CD32b. Målproteinet CD32b är överuttryckt på tumörceller hos patienter med lymfom, i synnerhet hos dem som svarar dåligt på de läkemedel som finns i dag. BI-1206 har en mycket intressant mekanism med potential att användas både i NHL och KLL, men även i andra cancer-indikationer. Genom att med BI-1206 blockera den immun-hämmande effekten hos CD32b kan immunförsvaret stimuleras, vilket kan förstärka den terapeutiska effekten hos såväl rituximab som andra antikroppsläkemedel.
Bioinvent säger så här
-Reducerar resistensproblem
-Potentierar marknadsledande läkemedel
-Har egen celldödande effekt mot cancer
http://www.bioinvent.se/projects/projects/bi-1206/ För den som vill läsa mer.
Marknad
I Europa och Nordamerika får årligen omkring 157 000 personer diagnosen NHL och omkring 35 000 personer diagnostiseras med kronisk lymfatisk leukemi (KLL). Marknaden för Non hodgkins lyfom(NHL) var 6,6 mdr USD 2013 för KLL var det 1,8 mdr USD.
Var är vi nu?
I och med det unika avtal med slöt med Cancer resarchUK(cruk) samt de närstående organisationerna CRT och LLR i januari 2015 säkrade man en fullt finansierad fas ½ studie på patienter inom NHL främst KLL. värdet för denna finansierade studie är över 60 msek, den ger även Bioinvent tillgång till ett nätverk av ledande kliniska och vetenskapliga experter i Storbritannien Samarbetsavtalet ger BioInvent tillgång till data från studien mot begränsad ersättning i form av milstolpsbetalningar och royalties på framtida försäljning av ett godkänt läkemedel, vad jag förstått från de få analyser som finns handlar det runt 5 miljoner dollar och en framtida royalty runt 2 % för att få tillgång till datan vilket inte är särskilt mycket.
Studien beräknas ta upp mot 2 år men är en så kallas open label studie så man kommer få löpande resultat hur studien utvecklar sig. Det är ännu ej vad jag förstår bestämt om man kommer använda BI-1206 själv eller i kombination med Rituximab i denna studie mer info lär komma innan studie start.
Vad kommer härnäst?
Studien ska starta under andra halvåret 2015 och kommer i så fall fortsätta in på 2017, men med löpande kontakt med Bioinvent under studiens gång, så något intressant information bör komma under 2016 redan. Bland annat har man sökt Patentskydd på nio stora marknader, inklusive USA, Europa, Japan och Kina. Samtidigt som den kliniska stuiden pågår kommer även de prekliniska studierna att fortsätta, med fokus på att visa på kombinationseffekter av BI-1206 och CD38 antikroppar inom multipelt myelom
Bioinvent kommer också att publicera data från den prekliniska studien i en högaktad vetenskaplig tidning här i vår(13 april), förhoppningsvis får vi ännu mer kött på bena då. just nä rjag skriver detta så publiceras denna artikel… Se länk här. kul slump:)
Från artikeln “Forskarna visar emellertid att den nya antikroppen BI-1206, som utvecklats av BioInvent, har förmågan att effektivt förhindra denna läkemedelsförstörande process och öka avdödandet av cancerceller genom att binda till en molekyl kallad FcgRIIB. I studier på möss har BI-1206 visat goda resultat genom att övervinna resistens mot monoklonala antikroppar som rituximab, ett läkemedel som i dag används för behandling av olika typer av lymfom och leukemi.”
http://www.bioinvent.se/media-centre/press-releases/release/?ReleaseID=BAB0278A40955ED2
http://www.eurekalert.org/pub_releases/2015-04/uos-pdi041315.php
http://www.cell.com/cancer-cell/abstract/S1535-6108(15)00093-8
Värdering
Jag har utgått utifrån hur Redeye i sin analys har räknat fram deras nuvärde för projektet samt lagt in lite andra siffror för att se lite hur det kan slå, hur som helst så märker ni nog att endast detta projekt idag motsvarar hela Bioinvents börsvärde.
Kassaflödesvärdering
Projekt
Chans för lansering
Royaltysats
Toppförsäljning(musd)
Lansering
Nuvärde(mkr)
Bi-1206
15
14
500
2022
201
Bi-1206
20
14
500
2022
268
Bi-1206
15
14
700
2022
281
Bi-1206
20
14
700
2022
375
Bioinvents börsvärde idag 249 mkr
Det ska även tilläggas att ett avtal med big pharma om denna kommande fas studie blir lyckad sett till de preklinska resultaten känns det rätt troligt, lär ett avtal även ge ett trevligt direkt tillskott i kassan förutom framtida royalties vilket ger ett ännu högre värde det är dock lång väg fram till dess. men nog är nuvärdes analyser intressant? Däremot att sätta ett värde på hur stort chans projektet når i mål är både en stor gissningmen det är även här värdet finns.
Övrigt
Hittade en intressant uppsats som tar upp Reala optioner och bioteknik - Betydelsen av flexibilitet vid värdering av bioteknikbolag som faktiskt har med Bioinvent i fallstudien är från 2008 men visar hur svårt det är att värdera bioteknikbolag.
http://lup.lub.lu.se/luur/download?func=downloadFile&recordOId=1351323&fileOId=2435043
Kommande inlägg tänkte jag ta upp N-Coder och de 6 stycken partneravtal man har knutna till detta.
Källor
http://www.bioinvent.se/media/135181/capital-market-day-stockholm-sweden-march-23-2015.pdf
http://mb.cision.com/Main/583/9745864/359734.pdf
http://www.bioinvent.se/projects/projects/bi-1206/bi-1206-read-more/
http://www.eurekalert.org/pub_releases/2015-04/uos-pdi041315.php