BioInvent erhåller milestone från Roche.

2010-05-17 07:58, Edited at: 2010-06-11 12:58

BioInvent meddelar nu på morgonen att partnern Roche inlett en ny klinisk studie (fas Ib-II) i projektet TB-403 (RG7334) på patienter med kolorektalcancer och ovarialcancer. Projektet delas 40/60 med Thrombogenics där uppstarten aktiverar en milstolpsbetalning till BioInvent på 4MEURO. Bioinvent fortsätter därmed att leverera i sina projekt och bekräftar sin starka internationella ställning inom utveckling av antikroppsbaserade läkemedel. För bara ngn vecka sedan offentligjorde man starka data för sitt längst framskridna projekt TB-402, en blodproppshämmare där man påvisar betydligt bättre effekt än de läkemedel i dag som är standardterapi för förebyggande behandling av s k VTE (se blogg;Aktiebloggen - BioInvent: BioInvent levererar mycket starka data. | Redeye.se ). Genom dagens nyhet stärker man nu ytterligare sin finansiella situation med ca 40MSEK och stärker därigenom också sin förhandlingssits där det pågår samtal kring ett par potentiellt mkt stora avtal gällande projekten BI-204 samt TB-402.

Notera också att TB-403 kan ses som en förädlad version av avastin som ju är en av Roches storsäljare numera. TB-403 har fördelen gentemot avastin att inte framkalla resistens mot läkemedlet vilket är ett annars välkänt problem med de flesta cancerpreparat. En annan mkt konkurrenskraftig fördel gentemot avastin är att den heller inte tycks skada frisk vävnad. Roches tro på projektet är stor och som sagt, nya uppstarter är att vänta med fler milestonesbetalningar men det väsentliga blir längre fram om TB-403 kan komma att ersätta/komplettera Avastin...

Fortsatta intressanta händelser i bolaget kommer troligen röra ytterligare milstolpsbetalningar (BI-204) och som sagt ytterligare avtal där ett par st har potential att bli mkt stora och sannolikt ingångna med globala läkemedelsbolag (BI-204 samt TB-402). För analys på BI se; Bioinvent: en stark period väntar

Morgonens nyhet från bolaget; "Lund, Sverige och Leuven, Belgien – 17 maj 2010 – BioInvent International AB (OMXS: BINV) och ThromboGenics NV (Euronext Brussels: THR) offentliggjorde i dag att bolagens partner Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) har påbörjat en ny klinisk studie av läkemedelskandidaten TB-403 (RG7334) på patienter med metastaserad, behandlingsresistent kolorektal cancer och ovarialcancer. BioInvent och dess utvecklingspartner ThromboGenics erhåller därmed en milstolpsbetalning på 10 miljoner Euro från Roche inom ramen för det strategiska avtal som ingicks i juni 2008. ThromboGenics, som upptäckte TB-403, får 60 procent och BioInvent 40 procent av alla intäkter från alliansen med Roche kring denna läkemedelskandidat.

Den nya kliniska studien är en multicenter, öppen (monoterapi), doseskaleringsstudie med intravenös dosering av TB-403. Det primära syftet med studien är att genom bildanalys med hjälp av magnetröntgen (DCE-MRI - dynamic contrast-enhanced magnetic resonance imaging) fastställa förhållandet mellan koncentrationen av TB-403 och den farmakodynamiska effekten samt att identifiera den lägsta dos som ger denna effekt. Till studien kommer upp till 50 patienter på tre centra i Europa att rekryteras.
I och med inledandet av denna studie tar Roche på sig ansvaret för all framtida utveckling av TB-403, och fortsätter därigenom det arbete som påbörjats av BioInvent och ThromboGenics. De båda bolagen har tillsammans med Roche en gemensam styrgrupp som även framöver kommer att följa upp utvecklingsaktiviteterna. Roche kommer dessutom fortsätta att bidra med finansiering till BioInvent och ThromboGenics för forskning som är relaterad till TB-403.
En fas I-studie visade att TB-403 tolererades väl utan att någon dosbegränsande toxicitet observerades. Resultaten från denna fas I-studie presenterades vid AACR-NCI-EORTC-konferensen (International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics) i Boston, USA, i november 2009.

Svein Mathisen, VD för BioInvent, säger i en kommentar: ”Det här är en viktig milstolpe som stärker vår tro på att TB-403 kan bli ett viktigt läkemedel för behandling av cancer. Alliansen med Roche har hittills genererat 65 miljoner Euro i intäkter för BioInvent och vår partner ThromboGenics. Vi räknar med ytterligare milstolpsbetalningar när Roche fortsätter utvecklingen av läkemedelskandidaten genom de tidiga kliniska faserna. Totalt finns det potential för ytterligare 435 miljoner Euro i milstolpsersättningar samt dessutom royalty på försäljningen av TB-403.”

Patrik de Haes, VD för ThromboGenics, säger i en kommentar: ”Vi är mycket glada över att rapportera om dagens viktiga milstolpe, som är en följd av Roches beslut att gå vidare med utveckling av TB-403. Det faktum att Roche har initierat denna studie en positiv markering som visar att ThromboGenics och BioInvent på ett framgångsrikt sätt har fullgjort sitt ansvar för den kliniska utvecklingen. Vi har alltid hävdat att selektiv anti-angiogenes terapi kan spela en viktig roll i behandlingen av cancer och vi ser fram emot att rapportera resultatet av denna studie.”
Om TB-403
"Den nya verkningsmekanismen hos TB-403 har potential att bli en lovande cancerbehandling. TB-403 är en humaniserad monoklonal antikropp riktad mot den angiogena tillväxtfaktorn PIGF. Antikroppen förväntas verka genom att hämma bildningen av nya blodkärl som krävs för tumörtillväxt. Prekliniska studier av PIGF-biologin pekar på en roll i tumörers angiogenes och metastasering och en begränsad roll i normal kärlbildning. Denna verkningsmekanism kan ge goda behandlingsresultat med en godtagbar biverkningsprofil."