Bioinvent; BI-505 i fas I.
2010-01-04 10:06, Edited at: 2010-06-11 12:38Please note: Community posts are written by its members and not by Redeye’s research department. As a reader you’re always encouraged to critically analyze the content.
Bioinvent uppger på morgonen att man nu behandlat första patient och därmed startat upp fas I för projektet BI-505, som är en antikropp som f n prövas på patienter med multipelt myelom. Studien genomförs vid flera kliniker i USA under ledning av välrenommerade experter på multipelt myelom och ökar därmed även bolagets närvaro på den viktigaste marknaden.
Projektet är inte bolagets värdefullaste men är det projekt som ligger närmast marknad eftersom man har har särläkemedelstatus och kommer kunna få marknadsgodkännande baserat på utökade fas II data kring 2012.
BI-505 är en antikropp som binder till ett protein, ICAM-1, som kan utlösa celldöd hos cancerceller. Verkningssättet upptäcktes av BioInvent med hjälp av sin plattformsteknologi och kan komma att bli lämpligt läkemedel till patienter som saknar effektiva alternativ för sin behandling. Man utvecklar som sagt just nu BI-505 mot blodcancer (multipelt myelom), men kommer sannolikt starta upp studier för flera indikationer. FDA godkände i augusti programmet för fas I studier som nu är uppstartat i USA och man har även beviljats status som Orphan Drug för indikationen av både FDA samt den europeiska mydigheten EMEA. Man bedriver f n projektet i egen regi, men projektet är en stark avtalsmöjlighet där vi ex nyligen fick se ett avtal för en antikropp inom cancer mellan Sanofi/Merrimack i storleksordningen 410 MUSD i ungefär samma utvecklingsskede. Den senaste lanserade produkten mot indikationen multipelt myelom är Velcade från Novartis. Denna säljer för ca 1BUSD per år så här långt och tillsammans med en annan nyare substans som används för indikationen, Revlimid, uppgår försäljningen till ca 2 BUSD per år. Indikationen representerar ett stort medicinskt behov där traditionella kemoterapi är otillräckliga.
Härnäst för bolaget står en rad övriga händelser där ett avtal för BI-204 blir centralt men vi kan förvänta oss flera större milstensbetalningar i närtid som kan säkra bolagets finansiering samt möjlighet till ytterligare strategiska samarbeten.
M v h