Årets julklapp?

Väldigt lite talar för att de skall få ett nej från FDA.

1. De har tidigare fått nej och ombetts komma med en kompletterande studie. De har givetvis fått exakt information om varför de inte fick ett JA förra gången. Nu vet de vad som gäller.
2. Dessutom handlar det om ett villkorat godkännande. FDA visar med det att de är försiktiga och att de vill ha mer info innan de säger slutgiltigt ja.
3. STEEN solution har granskats av experter i andra länder och fått ok. Senast var det i Kanada.

Vad tror ni andra på detta forum? Blir XVIVO årets julklapp? Eller har ni hetare tips?