Key Opinion Leaders rate that laquinimod will take the Pole Position

2011-09-28 01:35, Edited at: 2011-09-30 15:39

En rykande färsk djuplodande intervjuundersökning, där 99 Key Opinion Leaders inom Multiple Sclerosis MS i USA, låter laquinimod kliva upp på olympen. Laquinimod intar Pole Position i dessa 99 Key Opinion Leaders ögon. Laquinimod åsätts högsta betyg både vad avser rent intresse från dessa 99 tunga neurologer, och vad beträffande dess potentiella värde i behandlingen av MS-patienter.

Den 113 sidiga intervjuundersökningen har titeln "Treatment trends in Multiple Sclerosis" och utgår från 99 tunga opinionsledande USA-neurologers perspektiv.

Undersökningen är utförd av det prestigefyllda och aktade amerikanska analys-och marknadsundersökningsföretaget BioTrends och är daterad den 27 september 2011. Rykande färsk således.

Treatment trends in Multiple Sclerosis – brand new report from BioTrends
Den 27 september 2011 kom en pressrelease ut från BioTrends, som gjort en djuplodande intervjuundersökning med 99 ledande MS-läkare (MS-clinicians/neurologer) i USA.

Rapporten och tillika intervjuundersökningen är på 113 sidor, och är ägnad att bland annat visa på den marknadsdynamik som kommer föreligga på den framtida MS-marknaden .

I denna kontext avhandlas laquinimod väl och ve i den framtida marknaden, baserat utifrån MS-läkares perspektiv på potenta behandlingar i det framtida. Och dessa Key Opinion Leaders förtroende för den immunmodulerande orala substansen laquinimod är robust – to say the least ...!

It was about time to bring in the Key Opinion Leaders on the scen ...
Det enda som är intressant I sammanhanget, vilket jag gång efter annan påtalat, är hur MS-clinicians värderar ett MS-läkemedel i form av risk och nytta för patienten. Jag har upprepat detta som ett mantra i alla mina pm.

Det gäller således att ta fasta på neurologernas syn på olika MS-produkter. Allt annat är ointressant och irrelevant.

Olika biotechanalytikers EGET tyckande hemma på kammaren är således helt irrelevant i sammanhanget. Det har varit alldeles för mycket eget tyckande från dessa analytikers sida, utan att det har någon bred förankring hos de som ska behandla MS-patienterna, nämligen MS-neurologerna.

Helt följdriktigt, bör påpekas, så finns det därför inga MS-patienter som rådgör med en Biotechanalytiker vad rör olika MS-läkemedels väl och ve …

Rapporten ligger på alla CEO´s bord idag med MS-franchise av betydelse
Nyss nämnda rapport, daterad tisdagen 27 september 2011, ligger på alla läkemedelsföretags CEO´s bord idag, vilka har en betydande MS-franchise – eller som är i färd med att skapa en MS-franchise genom att i det närtida lansera en MS produkt.

Dessa företag är Biogen, Teva, Novartis, Sanofi, Bayer. Lampan lyste sent på huvudkontoren med anledning av denna rykande färska intervjurapport som speglar den framtida dynamiken på MS-marknaden.

Som bekant damp nyss nämnda rapport ned hos respektive läkemedelsföretag med MS-franchise, tisdagen den 27 september 2011.

Intervjurapporten lär ha skapat stor glädje hos vissa företag, såsom Teva och dess produkt laquinimod, men stor oro hos andra företag med betydande MS-franchise. Marknaden kommer ritas om - det vet alla efter denna rapport.

Som bekant har Active Biotech licensierat ut laquinimod till en royaltysats på ca 18% (källa J.P. Morgans grundanalys daterad 18 maj 2011), med 15-årig royaltytid, räknat från lansering i respektive länder. Så Teva´s glädje i detta fall är också Active Biotechs glädje.

Nu är det således inte trams längre, utan nu har 99 tunga MS-neurologer, s.k. key opinion Leaders, uttalat sig i hur de ser på den framtida MS-marknaden. Och i denna framtida MS-marknad anser dessa 99 Key Opinion Leaders att laquinimod kommer spela en högst central roll i behandlingen av MS-patienter. No doubt about it!

Sammanfattning av rapporten - Treatment trends in Multiple Sclerosis
I det följande sammanfattar jag vad denna rykande färska rapport, "Treatment trends in Multiple Sclerosis", daterad 27 september 2011, kommit fram till.

Den 114-sidiga rapporten är således baserad på en djuplodande intervjuundersökning med 99 Key Opinion leaders inom Multiple Sclerosis MS. Intervjuerna utfördes för övrigt i mitten av augusti 2011, medan själva rapporten blev färdigställd och releasad den 27 september 2011.

Eller uttryckt på på vanlig svenska:
99 tunga MS-läkare/neurologer i USA, s.k. opinionsledare inom MS, har ventilerat sin åsikt genom djupintervjuer beträffande sju MS-läkemedel, varav vissa befinner sig under utveckling i fas III, allt under det att andra står i begrepp att lanseras på marknaden. Neurologerna har yttrat sig om MS-läkemedels väl och ve och ytterst dess position på den framtida MS-marknaden.
---
intervjurapporten kan sammanfattas med följande:
---
Trots att det finns flera MS-läkemedel på marknaden nu, så är behovet av nya innovativa MS-läkemedel mycket stort. Det finns således stora ouppfyllda behov kvar.
---
De intervjuade Neurologerna eftersöker i första hand nya läkemedel som kan bromsa och minska den permanenta invaliditet som följer av Multiple Sclerosis MS. Således efterlyser de 99 neurologerna i intervjuundersökningen nya MS-läkemedel som har förmåga att bromsa den permanenta handikappsutvecklingen samtidigt som läkemedlet inte gör avkall på säkerheten för patienten. Viktigt vid livslång behandling.
---
Säkerheten i fokus hos neurologerna
Säkerheten är väldigt viktigt vid livslång behandling av en kronisk sjukdom, vilket ska ses i ljuset av följande. En person som insjuknar i MS, får sin diagnos när individen är i sin mest aktiva period i livet, i åldersspannet 20 till 40 år sker diagnostiseringen.

Dessa individer vill naturligtvis kunna förverkliga sina drömmar om att bilda familj, studera och att leva ett så normalt liv som möjligt trots sin MS-sjukdom. Livslång behandling, innebär att patienten skall behandlas under 30 – 50 år, beroende på när patienten insjuknade i MS. Detta gör att säkerheten för den enskilde MS-patienten, i kontext av valt MS-läkemedel i sin behandling, hamnar i fokus.
---
Sju MS-läkemedel avhandlades
Den djuplodande intervjuundersökningen med 99 Key Opinion leaders inom MS, spridda runt om i USA, uttryckte att intresset är varierande stort för alla de sju nedan redovisade MS-läkemedel, som endera befinner sig i sen utveckling eller är på väg att gå in i en godkännandeprocess:

I det nedan redovisas vilka dessa sju MS-läkemedel i vardande är:

Anmärkning:
Presentationen görs enligt följande ordning:
Produktnamn / beredningsform / immunsuppressiv alt immunmodulerande

1. Laquinimod /oral / immunomodulerande
2. BG-12/oral/immunosuppressiv
3. Ocrelizumab/injektabil/immunosuppressiv
4. Pegylerat interferon beta-1a/injektabilt/immunmodulerande
5. Lemtrada, infusion på sjukhus, immunsuppressiv
6. Daclizumab/injektabilt/immunosuppressiv
7. Teriflunomide/oral/immunosuppressiv

Notera, att laquinimod är den enda MS-produkten, tillsammans med Pegylerat interferon beta-1a, som är immunmodulerande, och därmed icke immunosuppressiv!

Key Take Home Message from this report
För att inte detta pm skall flyta ut i en disputation i ämnet så är the key message följande från dessa 99 Key Opinion Leaders inom MS:

Laquinimod åsätts högsta betyg bland ovan nämnda sju MS preparat. Detta både vad avser rent intresse från dessa 99 tunga neurologer, och vad beträffande dess potentiella värde i behandlingen av MS-patienter.

Motsvarande intresse tillmäts även BG-12, men där finns som bekant flera frågetecken, framför allt vad rör säkerheten (safety), men även en problematisk biverkningsprofil meed flushing och klåda parat med frekventa diareér.

Nedan följer ett exakt saxat citat från sammanfattningen från denna omfattande intervjuundersökning, där 99 key Opinion Leaders i USA frågades ut om sju framtida MS-läkemedels väl och ve på marknaden, sett från behandlande MS-neurologers perspektiv:

"
Despite the availability of multiple DMAs, significant unmet needs remain. Reduction in disability progression, followed by improved efficacy and disease remission, continue to be considered the greatest unmet needs for DMAs in development. When asked about unmet needs not covered in the survey, neurologists clearly express a need for less expensive / more cost-effective DMAs. While interest is high for all seven DMAs in development profiled in this research, Biogen Idec’s BG-12 and Teva’s laquinimod are rated highest both on interest and on potential value brought to neurologists’ practice.
"
Källa:
Andra stycket räknat uppifrån i nedan pressrelase från BioTrends, daterad 27 september 2011

=> http://www.teletrader.com/_news/newsdetail.asp?id=13996273

BioTrend - premiumleverantören av oberoende analys inom biotech
Några ord om företaget bakom ovan nämnda analys: BioTrend:

BioTrends är den främsta leverantören av analys och data om viktiga frågor för biotech- och läkemedelsindustrin, såsom framtida marknad, dynamiken i marknaden etc
.
I den nyss nämnda rykande färska rapporten om trender inom MS-behandlingen, så fångar BioTrends upp aktuella trender hos MS-läkare i hur man ser på de olika behandlingsalternativen inom multipel skleros MS.
---
Således BioTrends djupintervjuundersökningar med tunga MS-clinicians försöker hela tiden ha fokus på neurologernas perspektiv vid behandling av multipel skleros (MS). Därmed antar man även patientens perspektiv.

The Big Five inom MS - premiumkunder hos BioTrends
Analyserna från Bio Trends sida har kontakt med verkligheten. Deras breda kontaktnät med Key opion Leaders inom MS gör deras analyser till överlägsna alla andra analyser inom MS. Detta vet de The Big Five inom MS-franchisen, nämligen Biogen, Teva, Novartis, Sanofi, Bayer.

BioTrends producerar oberoende beslutsunderlag till kunder inom biotech och läkemedelsindustrin, Beslutsunderlag som gör att dessa verkligen ska förstå sina marknader bättre, såsom MS-marknaden och dess dynamik, och därmed få vägledning sina affärsbeslut i nuet och i framtiden.

Att vara kund hos premiumleverantören BioTrends är dyrt. Biotechfirman på hörnet har inte plånbok att vara kund. En enstaka kvartalsrapport, såsom den som i det ovan har refererats till, där laquinimod framförs som den mest intressanta MS-substansen tillsammans med BG-12, kostar 72.000 US dollar ... Detta för en enda rapport: ”Treatment trends in Multiple Sclerosis, dated 27th september 2011”

För mer info om BioTrend: besök deras hemsida: http://bio-trends.com/

En passning till berörda analytiker - lär av BioTrends
Det finns två exempel från verkligheten som visar hur fel ute analytikerna varit. Låt oss kalla det för veritabla skeppsbrott från berörda analytikers sida ...

Skeppsbrott nr 1.
När Copaxone lanserades 1996, så avfärdades produkten fullständigt av i princip alla "vanliga" biotechanalytiker. De flesta såg produkten som ett "sista stick" när allt annat hade prövats. Idag är produkten överlägsen listetta med en prognosticerad försäljning på 4 miljarder US dollar för innevarande år. Det är denna produkt som laquinmod skall efterträda, när patentet för Copaxone går ut 2014. Och uppenbarligen tror dessa tunga MS-clinicians att laquinimod har förmåga att axla manteln från copaxone, att döma av deras intervjusvar.

Skeppsbrott nr 2.
Vidare, när den immunsuppressiva släggan Tysabri stod inför lansering år 2005, så var det ingen hejd på hajpen kring Tysabri. Consensus prognosen bland "vanliga" biotechanalytiker berättade att Tysabri i princip skulle ta över hela MS-marknaden. En peak sale på i härardet 7-8 miljarder US dollar år 2010 prognosticerades fram av flera analytiker under lanseringsåret 2005. Detta skulle då motsvara ca 70 - 80% marknadsandel för Tysabri, enligt den tidens prognos för MS marknaden år 2010.

Men verkligheten blev en annan. Tysabri sålde endast för 1. 2 miljarder us Dollar 2010, motsvarande ca 10% i marknadsandel. Ganska långt ifrån en prognosticerad marknadsandel på 70 -80 % således.

Precis som alla immunsuppressiva släggor, så var Tysabri förenat med stora hälsorisker. Den dödliga virussjukdomen PML bröt , och bryter fortfarande, ut hos många patienter, med påföljd att dessa i regel dör. Därtill är alla immunsuppressiva släggor, likt Tysabri, förenade med högre risk för livshotande infektioner, såsom septisk chock, ökad risk för cancer etc. Riskerna med immunsuppressiva släggan Tysabri hade (och har) få analytiker fattat.

Tysabri har för övrigt en dödskallemärkningen, black label. Detta främst med anledning av det aktivering av det dödliga viruset PML. Den s.k. black labeln var påkallad av registrerande läkemedelsmyndigheter, FDA i USA och EMA i EU.

Alltnog, problemet med många analytiker är att de befinner sig i ett akvarium, isolerade från den verklighet de är att satta att granska. BioTrends är inte fången i ett akvarium, utan söker svar på ett framtida MS-läkemedels väl och ve, genom djupintervjuer ute på fältet av ett massivt batteri av Key Opinion Leaders inom MS.

Världen i svart och vitt
Alla dessa binära prognoser om hypade och dissade MS-preparat från många analytikers sida, har alla kommit på skam. En analytiker vill göra det lätt för sig – världen ska vara enkel och målas i svart och vitt – tänkandet skall hela tiden vara inlåst i excellboxen av schabloner toppat med tendensiöst prat. Viktiga ingredienser i många analytikers arbete är att arbetet med schabloner i sina konsumtionsanalyser.
---
Det är sällan, åtminstone i ankdammen Sverige, som man ser uttryck för intellektuell spänst och avsaknad av schablonsiffror i analysarbetet. Det krävs sittfläsk och tålamod för att åstadkomma en bra analys. Något dagens ”drive-in” analyser à la Mac Donalds inte är en produkt av.
---
Så vanliga biotechanalytiker bör dra lärdom av det eminenta markands- och analysföretaget BioTrends tillvägagångssätt. Analys- och undersökningsföretaget BioTrendsbefinner sig hela tiden i marknaden, genom sina djuplodande intervjuer med ett brett urval av Key Opinion leaders inom MS för att lyssna av dessa Key Opinion Leaders syn på framtida MS-produkter och dessas position på marknaden i det framtida.
---
I Sverige kan en svensk biotechanalys, i bästa fall, innebära en kort intervju med en MS-kliniker på något av våra överbelastade offentliga sjukhus, som basunerar ut några korta fraser. Analytikern går sedan upp på kammaren och adderar till egna spådomar.

Noterbart är, att i Sverige finns det inga Key opinion Leaders inom MS som platsar på världsarenan. Vi är kusinen från landet därvidlag.

To sum it up - laquinimod will be first choice in MS
Laquinimod har unika neuroprotectiva egenskaper parat med den bästa säkerhets- och biverkningsproiflen av alla MS-läkemedel. Detta gör att den kommer bli first choice och first line. Något som ovan nämnda oberoende 113-sidiga analys, " "Treatment trends in Multiple Sclerosis", daterad 27 september ger klart uttryck för.

Active Biotech is cheap - in fact it is ridiculously cheap.
I am absolutely convinced that laquinimod will get approval from FDA - and so is TEVA and Key Opinion leaders in the MS-field, as illustrated by the survey mentioned above. And Active Biotech is cheap - in fact it is ridiculously cheap.
---
Also don´t forget the tasquinimod platform, as vital as laquinimod in the context of adding value to Active Biotech´s shareholders. In fact, In my view, tasquinimod is more exciting than laqunimod, but that is another story, to be told later on ...

//

EPOKEN

Supplement:

Bibliotek med tidigare släppta analyser/bloggar om Active Biotech i närtid:

1. _"Have no doubts - laquinimod will pass exam "_

www.redeye.se/analys/userreport/active-biotech-have-no-doubts-laquinimod-will-pass-exam
----
2. "Breaking news - laquinimod filing end of 2011"

www.redeye.se/analys/userreport/breaking-news-filing-laquinimod-end-2011
----

3. "Active Biotech är och förblir kassastinnt"

www.redeye.se/aktiebloggen/active-biotech-ar-och-forblir-kassastinnt