Alzinova klär bruden under H1 2017 och satsar på Big Pharma samarbete
2017-01-26 23:42, Edited at: 2017-01-27 09:40Please note: Community posts are written by its members and not by Redeye’s research department. As a reader you’re always encouraged to critically analyze the content.
Alzinova klär bruden under H1 2017 och satsar på Big Pharma samarbete
Kommande nyhetsflöde från Alzinova
Alzinova står inför en avgörande period under H1 2017 nu när man närmar sig klinisk fas för att påvisa att ALZ-101 kan vara rätt väg att gå för att bekämpa Alzheimers.
Först ut kommer samarbetet med det medelstora läkemedelsföretaget vad gäller ALZ-201 vilket inte är någon given utgång av men ej heller helt avgörande för bolaget. Är sagt av VD Per Wester att det kommer ske i inledningen av året där vi befinner oss nu.
Citat Per Wester
”Under inledningen av 2017 väntar vi på utfallet i samarbetet för ett stort amerikanskt läkemedelsbolag. De gör en grundlig analys av vår monoklonala antikropp ALZ-201.”
Källa
http://snaljapen.se/2016/11/intervju-alzinova.html
Än mer intressant och avgörande är ett flertal djurförsök som blir klara och kommer presenteras under H1. Vi vet sedan innan att det fungerat mkt väl i möss men inväntar nu flera resultat under H1 2017 (finns att läsa i intervju som länkades till ovan).
Alzinovas musstudie för ALZ-101
Alzinova har i musförsök visat att "alzheimers möss" som fick ALZ-101 fick ett normalt antal synapser liknande friska möss (synapser är strukturer i neuroner vilka signalerar mellan nervcellerna) och ca 25% högre jämte de "alzheimers möss som inte fick det.
Vidare kunde man även visa att man inte påverkade övrigt plack/proteiner dvs att det var helt specifikt mot oligomerer som sätter sig på nervtrådarna (påverkande av plack/proteiner kan/ger kraftiga biverkningar som i Aducademab från Biogen).
Dessa studier och presentationer av dessa kommer vara helt avgörande för Alzinovas framtid då det är nu man vill ha till ett samarbete med Big Pharma inför starten av den kliniska studien 2018. Man behöver en partner alt lån eller nyemission såvida man inte beslutar sig för att finansiera den själva.
Start av Kliniska försök i människa
De kliniska studierna kommer göras av CRST vilka minst sagt får ses som ansedda vad gäller kliniska studier inom Alzheimers . CRST genomför/ har genomfört studier från de stora bolagen inom Alzheimers som AC Immune, Merck, Roche TauRX mfl.
Finns självfallet alternativ till Big Pharma samarbete som en större nyemission för att göra denna själv eller via bidrag och lån från EU som Analyst Group spekulerar i då man numera är registrerat som small/ medium size enterprice. Ett exempel på lån EU gett för utveckling av Alzheimers behandling är Spanska Grifols som blivit beviljade 100 M Euro för fortsatt utveckling av sin behandling av Alzheimers .
Gissar att Alzinova inte kommer spara på krutet inom den närmsta tiden då man gått ut med man vill hitta en partner inför de kliniska studierna inte bara för att det kostar en hel del pengar utan för att med Big Pharma går förloppet bra mkt fortare att genomföra kommande studier.
Återstår självfallet att se hur det går att locka Big Pharma men klart är att det lär komma mkt resultat av studier mm för att klä bruden det närmsta halvåret.
Presentationer under 2017 och vad Alzinova kommer påvisa
Som en del vet blev Alzinovas Anders Sandberg specifikt inbjudna till en konferens i London förra året för att presentera ALZ101 som en av 5 huvudtalare. Övriga huvudtalare var Johnson o Johnsons Janssen Research Development o Neuroscience External Affairs, GlaxoSmithKline, Eli Lilly, TauRX Therapeutics förutom Alzinova.
Alzinova skulle presentera under rubriken ”Lead Candidate (ALZ-101) vaccine development showing extreme specificity of oligomer toxins and prevention of cross reactivity”
Det var självfallet riktigt stort att få vara med som huvudtalare bland dessa men dessvärre blev denna konferens inställd men nya inbjudningar lär säkerligen komma framöver.
Alzinovas case har stärkts sedan dess iom att Biogens Aducademab påvisat bra resultat i kliniska studier där man slår mot just skadliga oligomerer AB42 likt Alzinova gör. Det är de lösliga ihopklumpade formerna av amyloid-beta som benämns Oligomerer. Oligomerer har förmågan att binda till synapser (punkter där nervcellerna kommunicerar med varandra) och förstöra funktionen hos dessa, vilket så småningom leder till att nervcellen dör, vilket sker just vid Alzheimers.
Som Per Wester skriver så ser man mycket positivt på resultat från de pågående kliniska studierna som tex Aducademab där man påvisar effekt genom att slå mot amyloid-beta spåret, nedan 2 citat
Citat 1
”Vad de än kommer visa så menar vi att bättre resultat kommer kunna nås när vi går in med våra behandlingsalternativ” sagt vad gäller Aducademabs då kommande studieresultat.
”Numera är flertalet experter nu också alltmer övertygade om att de oligomera formerna av Amyloid-β är den centrala target man söker. Således exakt där Alzinova befinner sig.”
Nedan länk bekräftar ovan vad Per Wester säger om target
Under 2017 gissar jag vi kommer se flertalet presentationer där Anders Sandberg påvisar resultaten man uppnått med ALZ 101 i deras djurförsök mm. Först ut vad gäller presentation från Alzinova vad gäller ALZ-101 är på
”The Alzheimer’s and Parkinson’s Diseases Conference” som hålls mellan den 29e Mars och 2a April i Wien
En konferens där alla de stora medverkar och där CSO/ grundare Anders Sandberg kommer presentera.
Rubriken på Alzinovas presentationen är följande:
”THIRD GENERATION IMMUNOTHERAPY FOR THE PREVENTION AND TREATMENT OF ALZHEIMER'S DISEASE”
http://adpd2017.kenes.com/scientific-information/additional-speakers#.WIoK5xvhA2w
Vad som menas med rubriken är helt enkelt vad som redan kunde läsas I prospektet inför noteringen att 1a generationen slog brett mot plack vilket medförde ingen direkt verkan samt eventuellt stora biverkningar ett exempel var Eli Lillys Solanezumab (vilken ganska nyligen påvisade ingen effekt i deras fas 3 studie) .
2a generationen lite mer specifikt mot skadliga oligomerer men fortfarande alltför brett vilket medför viss effekt men för brett så biverkningar uppkommer främst i form av blödningar vid högre doser Ett exempel på generation 2 är just Biogens Adecademab (resultat från fas1 studier http://www.fiercebiotech.com/r-d/updated-a-setback-biogen-s-mid-range-dose-of-aducanumab-flops-alzheimer-s-study ).
Generation 3 syftar på Alzinovas ALZ-101 när man specifikt ger sig på de skadliga oligomererna som framkallar Alzheimers utan att påverka plack mm. Finns en hel del att läsa om det på Alzinovas hemsida www.alzinova.com
Ska bli intressant att se om några ytterligare djurstudier finns med i denna presentationen för att än mer stärka ALZ-101.
I Analyst Groups Analys kan man även läsa följande citat efter intervju med VD Per Wester
”Alzinova har stora förhoppningar om att kunna hitta ett bra samarbete och är redan uppvaktat av Big Pharma”
”Såvitt vi känner till finns det ingen som har potential att neutralisera hjärnans oligomerer som man kan med vårat vaccin”
Ytterligare data från djurförsöken kommer inom kort och en hel del intresse är det för bolaget som enligt utsago av Per Wester blir kontaktade minst varannan vecka vilket ökat sedan Amyloid-beta numera är huvudspåret enligt flertalet forskare.
Konkurrenter och utsago om dessa
Ser vi till vad Alzinova skrev i deras noteringsprospekt vad gäller främst Eli Lillys Solanezumab and Biogens Aducademab har de haft hel rätt.
Solanezumab gjorde ännu ett misslyckat fas 3 försök ganska nyligen, Alzinova ser den som den slår alltför brett och ingen egentlig nytta (1a generationen). Däremot Aducadmab påvisar effekt vilket även stöder Alzinovas ALZ-101 då det gäller AB42 men det gör det på ett brett spektra och påverkar även placken i den grad att blödningar lätt uppkommer och kommer därför vara kraftigt dosbegränsande i slutändan om det nu blir ett läkemedel.
Dock gissar jag att efter att ha läst resultaten från studierna de genomfört kommer troligtvis Aducademab bli ett första läkemedel som faktiskt dämpar Alzheimers något.
Under en presentation av Per Wester för någon månad sedan framkom att de var ganska säkra på att ALZ-101 inte kommer visa upp några biverkningar att tala om vilket det bla visat i djurmodeller.
Man stör inte placket över huvudtaget och därför uppkommer inga blödningar som vid Aducademab tex.
Dessutom nämde han att bolaget blev kontaktade om inte varje vecka minst varannan ang intresse för ALZ-101. Flertalet av dessa kan dock ses som konkurrenter och därför gick man inte vidare, så ett stort intresse för ALZ-101 finns där.
Prioriterat fokus på Alzheimers och fast track designation
Att Alzheimers har ett stort fokus internationellt råder det knappast några tvivel om när tom Trump är inne på det då han uttalat kampen mot Alzheimers är ”Top Priority” säkerligen lite av egoistiska själ då hans far dog av just Alzheimers (se Fred Trump wikipedia). Så satsningar på Alzheimers lär vi se och fortsatta uppköp, varken Biogens eller Eli Lillys fas 3 kandidater var från dem utan båda uppköpta/ licensierade.
I England är redan Alzheimers ”leading cause of death” och ju äldre vi blir destu mer kommer dödligheten av just alzheimers att bli såvida inte bromsande läkemedel kommer vilket iofs får ses som troligt och mer specifikt att slå mot AB42 än Alzinovas ALZ-101 finns inte såvitt bolaget vet.
Just AB42 spåret är vad flest forskare är överens om är den rätta vägen mot att behandla/ bromsa Alzheimers. Men såklart är det en bra bit dit innan Alzinovas ALZ-101 skulle kunna bli läkemedel även om Fast Track ofta verkar ges och man går från Fas 1 till fas 3 som i Eli Lillys Solanezumab och Biogens Aducademab.
Ang rätt spår
Värdering av Alzinova/ ut licensiering av ALZ-101
Alzinova värderas i dagsläget till runt 100 miljoner med en kurs runt 17-18 kronor efter den senaste nyemissionen vilket pressat aktien en hel del från toppen på 29 kronor.
Ganska nyligen introducerades AC Immune på den amerikanska börsen vilka har olika projekt i olika stadie inom Alzheimers varav en misslyckad fas 3 studie samt 2st pågående fas 1 studier och en fas 2 studie. Man har dock ut licensierat ACI-35 till Johnson & Johnson och milstolpebetalningar på upp till 509 miljoner dollar (bolaget värderas till ca 700 miljoner US på börsen). Analyst Group jämför denna affär med en tilltänkt ut licensiering av ALZ-101 och skriver följande:
Citat
”Denna affär bär stora likheter med ALZ-101. Således kan det antas att om de prekliniska studierna fortsätter att visa goda resultat kommer värdet på en licensiering av ALZ-101 ligga i linje med denna affär”
Finns ett flertal ut licensieringar som tas upp i analysen vilket visar på mkt höga summor vid ut licensiering.
Förutom ut licensiering tillkommer det även en royalty del om det blir ett läkemedel i slutändan vilken uppskattningsvis ligger på runt 10% av försäljningen av denna.
Själv bedömde VD Per Wester i Analyst Groups analys 22 Juni förra året att en ut licensiering då kunde vara värt runt 500 miljoner kronor och vid slutförandet av de prekliniska studierna där vi är inom kort på det dubbla.
Vidare utsago av Per Wester att när bolaget genomfört en humanstudie som påvisat säkerhet finns mångdubbelt större värden. Med detta sagt tillägger han att det under resans gång kan de mycket väl hamna i ett läge där de erbjuds betydligt större värden.
Analyst Groups analys: http://analystgroup.se/analysis/alzinova/
Får Alzinova till sig Big Pharma vad gäller ALZ-101 kommer det på allvar värderas som de har en sannolikhet att gå hela vägen, såklart ingen garanti för att detta kommer ske och återstår att se vad Alzinovas djurförsök visar men enligt bolagets utsago känns det knappast otroligt att det blir just så (see tidigare citat).
Sedan är det självfallet så att visar inte djurförsöken på bra resultat och Big Pharma inte är intresserade finns det en självklar stor nedsida i bolaget om man på egen hand utan övertygande resultat skall in i klinisk studie.
Själv gissar jag på att man kommer med övertygande data och intresset kommer vara stort från Big Pharma. Hur långt det räcker återstår att se, har Per Wester rätt i sina utsagor kommer det bli riktigt trevligt att vara aktieägare framöver. Risk/Reward känns riktigt kittlande!
Är inte ensam om att tro på bolaget VD Per Wester ökade han senast för en månad sedan sitt innehav med 5000 aktier.
Alla 3 i Fill or Kill podden äger aktier i bolaget vilket kunde höras när de valde ut 3 aktier för 2017 i avsnitt 92 den 3e Januari i år http://directory.libsyn.com/episode/index/id/4959891
Inte länge sedan börsgolvet tog upp Alzinova heller och rekade det.
Sedan tycker jag det är riktigt stort att MichaelBigger@biggercapital vilken man kan följa på twitter ser Alzinova som lovande, en större investerare just i lovande Alzheimers bolag. http://biggercapital.squarespace.com/
Inom kort vet vi svaret om Alzinivas ALZ-101 kan leverera eller ej, jag tror och hoppas det och kan bidra till att jag tar hem prestigefyllda Derank tävlingen i år igen på www.derank.se där det är en av mina 5 small cap bolag i tävlingen under 2017 :-).
PS
Påpekas bör dock att jag endast summerat information från olika källor och har ingen erfarenhet eller kunnighet att bedöma ALZ-101 förutom vad jag läst mig till i ovan källor mm.
Twittrar för övrigt en del främst om nylistningar på börsen där jag rekar teckna eller ej i pågående emissioner för den som är intresserad under twitter kontot buyb4its2l8@buyb4its2l8.
Lär bli en händelserik period framöver med många noteringar de närmsta månaderna.