Alzinova – Alzheimers forskning i absoluta världsklass

2019-01-17 07:34

Please note: Community posts are written by its members and not by Redeye’s research department. As a reader you’re always encouraged to critically analyze the content.

Alzinova är verksamma inom det enda området där forskare och läkemedelsanalytiker sett stora genombrott inom Alzheimers sjukdom. Med sitt unika vaccin ska bolaget i år inleda kliniska studier och öppnar nu upp för internationella placerare att investera i bolaget.

Alzheimer är en sjukdom som skapar stort lidande och medför stora kostnader för samhället. Över 50 miljoner människor är dementa, varav upp till 80 procent av de drabbade har Alzheimers. Prognosen pekar dessutom oroväckande åt fel håll med 152 miljoner drabbade år 2050. De globala kostnaderna uppgår till mer än 1000 miljarder dollar, men väntas öka till det dubbla år 2030. Den behandling som finns idag kan endast ge tillfällig symptomlindring. Flera källor uppger att läkemedel som kan ge åtminstone marginellt goda behandlingseffekter kommer att innebära mycket stora försäljnings- och intäktsmöjligheter.

Senaste tiden har det skett stora genombrott för läkemedelsutveckling inom Alzheimers sjukdom vilket är glädjande. Forskningen idag tyder på att ansamlingen av peptiden Amyloid Beta (som ofta förkortas Aβ) i hjärnan är den primära orsaken till Alzheimers sjukdom.

Data som har publicerats från två läkemedelskandidater av antikroppstyp BAN2401 (Bioartic) samt Aducanumab (Biogen) inriktade mot Amyloid Beta har visat effekt på Alzheimers sjukdom. Sannolikheten för att dessa läkemedelskandidater ska nå hela vägen till marknaden anses av såväl forskare som läkemedelsanalytiker som goda. Dessa läkemedelskandidater har en verkningsmekanism****som liknar den Alzinova arbetar med. Alzinovas aktiva vaccin ALZ-101 och antikropp ALZ-201 bygger på den tredje generationens immunterapi, vilket innebär en del skillnader och fördelar. Nu lägger Alzinova alla resurser och fokus på att ta vaccinet ALZ-101 genom kommande fas-1b-studie på människor.

Första generationens immunterapi binder till all Amyloid Beta, vilket är negativt då forskning visar att viss Amyloid Beta har skyddande effekter som förstörs. Kliniska studier har hittills visat att effekt uteblir för denna terapi och för många kandidater kan allvarliga biverkningar noteras.

I den andra generationen immunterapier finner man antikroppar och vaccin som tagits fram för att neutralisera alla ihopklumpade former av Amyloid Beta, alltså såväl fibriller som oligomerer. Här befinner sig Biogens monoklonala antikropp Aducanumab (fas 1b), och Bioarctic/Eisais monoklonala antikropp BAN2401 (fas 2). Ingen av dessa angriper dock enbart den form av Amyloid Beta (toxiska oligomererna) som anses vara orsaken till Alzheimers sjukdom och effekten hos antikroppsterapi har därför varit liten. I den tredje generationen immunterapi är målbindningen specifikt inriktad mot de toxiska oligomererna. Här befinner sig Alzinova tillsammans med endast ett fåtal terapier under utveckling.

_Bilden visar de tre generationerna immunoterapi inom_ Amyloid Beta.

Alzinova befinner sig i framkant inom det enda område som visat mot ha effekt mot Alzheimers

Alzinova har tagit utvecklingen ytterligare ett steg med ett helt nytt aktivt vaccin, ALZ-101, som är ett läkemedel i tredje generationen av Amyloid Beta-produkter. Alzinova har lyckats skapa en syntetisk kopia av själva sjukdomen Alzheimers som injiceras i armen. Därefter aktiverar kroppen sitt eget immunförsvar och börjar producera egna specifika antikroppar som enbart binder mot toxiska formerna av Amyloid Beta s.k. oligomererna. Något som kan ge stora kostnadsfördelar och kan ha avgörande betydelse vid förebyggande behandling. Samtidigt kan man undvika 1a och 2a generationens biverkningar och önskad effekt har större chans att uppnås.

En ytterligare fördel med ett aktiv vaccin är också att patienterna enbart behöver besöka sjukhusen ca 1 gång varje år. Patienter som får antikroppsterapier så som BAN2401 och Aducanumab måste uppsöka sjukhus varannan till var fjärde vecka för påfyllning. ALZ-101 är dessutom mycket billigare att producera än antikroppar.

Efter mycket lyckade prekliniska data i diverse djurstudier har nu Alzinova stärkt kassan efter en övertecknad nyemission för att inleda en fas-1b-studie på Alzheimers patienter under Q2-2019.

”Nu finns såväl djurdata, kapital och rätt fokusområde som talar för att vaccinet, ALZ-101, kommer att gå in i klinisk fas med stort intresse från många håll globalt. Vi ser verkligen fram emot de kommande åren med stor tillförsikt.” Per Wester, vd för Alzinova.

_Bilden visar de tydliga fördelarna med Alzinovas aktiva vaccin ALZ-101._

Ökat internationellt intresse kring Alzinova

Man förstår att intresse för bolag som Alzinova där inriktningen är mot Amyloid Beta spåret har ökat till följd av Bioartic och Biogens framgångar. På grund av ökat internationellt intresse att investera i Alzinova har en process påbörjats om listbyte från Spotlight Stock Market till Nasdaq First North, där betydligt fler utländska banker är anslutna. Alzinovas ambition är att bolagets aktier ska listas på Nasdaq First North under inledningen av 2019.

Tidigare har den erkänt duktiga och erfarna amerikanska investeraren Michael Bigger som driver Bigger Capital visat intresse för att investera i Alzinova. Under 2017 hade Alzinovas VD Per Wester möte med Michel Bigger i London. Bigger Capital letar efter bolag med mycket hög potentiell avkastning och på deras hemisda kan man läsa följande:

”Invest in situations that have more than 10 times return potential”

Med stundande listbyte öppnar det nu upp för investerare likt Bigger Capital att investera i Alzinova.

Senaste uppmärksammade avtalet inom Alzheimers forskning

Förra månaden ingick schweiziska AC Immune ett gigantiskt avtal med läkemedelsjätten Eli Lilly. AC Immune erhöll 80 miljoner CHF (ca 725 MSEK) i en förskottsbetalning och 50 miljoner CHF (ca 453 MSEK) i konvertibler. AC Immune kan i relativ närtid även erhålla ytterligare 60 miljoner CHF (ca 544 MSEK) i milstolpesbetalningar, samt ytterligare uppemot otroliga 1,7 miljarder CHF (ca 16 miljarder SEK) i royalties och milstolpesbetalningar om läkemedlet når marknad.

Vad många inte känner till är att i Alzinovas senaste 48 sidor långa memorandum från november kan man utläsa att Alzinova ser AC Immune som sin största konkurrent. Ungefär en månad därefter ingick AC Immun en superdeal med Eli Lilly. En liknande deal för Alzinova framöver känns inte främmande.

”Endast AC Immune har ett vaccin (ACI-24, i fas 2) där syftet är att generera en immunrespons riktad mot ihopklumpat Aβ. Att döma av tillgänglig information är immunresponsen dock inte särskilt specifik. Alzinova betraktar ändå AC Immune som den största konkurrenten. Alzinovas styrka ligger i den påvisade specificiteten hos ALZ-101 mot skadliga Aβ-oligomerer” (sid 27)

Alzinova har stora förhoppningar om att kunna hitta ett bra samarbete och är redan uppvaktat av Big Pharma.

Närliggande triggers

Listbyte till Nasdaq First North som öppnar upp för internationella placerare (Planerat Q1)
Publicering av Oxfordstudien där tidigare positiva data i zebrafiskar baserat på hjärnextrakt från avlidna Alzheimers patienter visats. Väntas ge stor internationell mediauppmärksamhet (Förväntas Q1-Q2)
Start av Fas 1b studie (Planerat Q2)
Möjligt ytterligare finansiering från Horizon
Chans till Fast Track i USA enligt FDA vilket påskyndar möjlighet till marknad

Slutsats och teknisk översikt

Är övertygad om att vi kommer se ett ökat intresse och kunskap kring Alzinova, som förhoppningsvis resulterar till en fantastisk utveckling av bolagets aktiekurs. Anser dagens värdering på drygt 200 MSEK inte speglar bolagets framsteg inom Alzheimers. Minst sagt spännande tid framöver och faller bolagets kommande fas-1b-studie väl ut kan man säkerligen se fram emot en liknande utveckling som utspelade sig i Spectracure under 2017-2018. Spectracure visade fantastiska resultat i sin fas 1 studie inom cancer.

För er som vill fördjupa er ytterliga i Alzinova kan följande två videopresentationer rekommenderas:

https://www.youtube.com/watch?v=BPF0SwW7DWY&t=2s

https://www.youtube.com/watch?v=GgN3WgK8XJc

Förutom att Alzinova framstår mycket lovande ur en fundamental synvinkel ser även den tekniska utvecklingen positiv ut. Nedan visas en teknisk överblick och sammanställning från investtech.com den 16 jan 2019.

Investerare har över tid stadigt betalt allt högre priser för att köpa in sig i Alzinova AB och aktien ligger i en stigande trendkanal på medellång sikt. Detta signalerar ökande optimism bland investerare och indikerar ytterligare kursuppgång. Aktien har brutit en motståndsnivå och gett en köpsignal från en långsiktig trading range. Aktien har stöd vid cirka 25.30 kronor. Volymen har tidigare varit hög runt kurstoppar och låg runt kursbottnar. Volymbalansen är också positiv, vilket styrker trendbilden. RSI över 70 visar att momentum i aktien är starkt positivt på kort sikt. Investerare har stadigt gått upp i pris för att kunna köpa aktien, något som indikerar ökande optimism och att kursen skall fortsätta upp. Aktien är totalt sett tekniskt positiv på medellång sikt.

Rekommendation en till sex månaders sikt: Köp

Disclaimer:

Är själv aktieägare, all handel med aktier medför en risk och beslut sker på eget ansvar. Finansiella instrument kan både öka och minska i värde. Även om fakta i framställningen kontrollerats kan inte källorna garanteras vara korrekta. Det finns en risk att du inte får tillbaka de pengar du investerar.

https://www.biostock.se/2018/09/alzheimers-sjukdom-uppmarksammas-globalt/

https://www.svd.se/bors/news_detail.php?newsid=e842d2d3-9364-44ee-b16e-bc253ddbd4cd

https://www.avanza.se/placera/pressmeddelanden/2018/10/24/alzinova-beslut-om-att-inleda-process-for-listbyte-till-nasdaq-first-north.html

https://www.biostock.se/2018/11/vd-intervju-alzinova-flera-vardeskapande-steg-under-det-kommande-aret/

https://swelife.se/projekt/alzinova-zebrafisken-kan-losa-alzheimers-gata/

https://www.investtech.com/se/market.php?CountryID=46&product=0

https://www.biostock.se/2018/06/sondagsintervjun-per-wester-vd-alzinova-det-finns-manga-viktiga-milstolpar-att-se-fram-emot/

http://www.alzinova.com/wp-content/uploads/2018/11/Prospekt-Alzinova-AB-org.-nr-556861-8168.pdf

http://www.investerarbrevet.se/?z=stort-intresse-for-svenskt-alzheimervaccin-7212

https://swelife.se/projekt/alzinova-zebrafisken-kan-losa-alzheimers-gata/

https://analystgroup.se/analysis/alzinova/

https://www.biostock.se/2018/09/alzheimers-sjukdom-uppmarksammas-globalt/