Mendus - alla vägar leder till en möjlig exit/licensieringsdeal med Big Pharma jätten BMS (Bristol-Myers Squibbs)

2023-12-27 16:15

"Det enda godkända läkemedlet för underhållsbehandling av AML, är azacitidin i tablettform under varumärket Onureg från Bristol Myers Squibb (BMS). Registreringsstudien för detta läkemedel hade, för patienter med mätbar restsjukdom, en återfallsfri medianöverlevnad på 7,1 månader i den aktiva behandlingsarmen. Denna nivå har Mendus dock redan lyckats passera med vididencel i Advance II-studien"

Bas case ligger mellan 1,70 och 2,51 sek (Redeye och Edison)

▪︎ Mendus ledande program Vididencel i AML är i dagsläget överlägsen standarbehandingen Onureg aka Aza Azacitidine som ägs av läkemedelsjätten BMS (Bristol Myers Squibb)

"Det enda godkända läkemedlet för underhållsbehandling av AML, är azacitidin i tablettform under varumärket Onureg från Bristol Myers Squibb (BMS). Registreringsstudien för detta läkemedel hade, för patienter med mätbar restsjukdom, en återfallsfri medianöverlevnad på 7,1 månader i den aktiva behandlingsarmen. Denna nivå har Mendus dock redan lyckats passera med vididencel i Advance II-studien"

https://www.placera.se/placera/telegram/2023/12/12/mendus-aterfallsfri-overlevnad-304-man-i-aml-m-vididencel-oms.html

▪︎ Vididencel kommer vara i direkt konkurrens med BMS standarbehanding i AML. BMS kommer behöva skydda sin position Inom området och spekulationerna går kring att de öppnar plånboken för att fånga Vididencel.

▪︎ Spekulationerna stärks efter nyheten om samarbetet med den australiensiska ALLG (Australasian Leukaemia ﹠ Lymphoma Group) som kommer styra den kliniska studien Cadence (Kombo-studien Vididencel med standarbehandingen Oral Azacytidine som ägs av BMS) med Dr. Andrew Wei som själv har varit inblandad i Oral azacytidine kliniska studier tidigare och även presenterat resultat för Oral Aza under den största och mest betydelsefulla hematologikonferensen ASH tre år i rad (2019 till 2022).

Den ledande forskaren av QUAZAR AML-001, Alfred Hospital i Melbourne, Australien och Dr. Andrew Wei från Monash University, sa:" Hos AML-patienter som uppnådde fullständig remission för första gången i QUAZAR AML-001-studien, Onureg fortsatt behandling visade övergripande överlevnadsfördelar"

http://m.se.hsp-pharma.com/news/the-us-fda-approves-onureg-the-first-aml-cont-38158454.html

▪︎ Dr. Andrew Wei om Mendus ledande program Vididencel:

“Utvecklingen av nya, minimalt toxiska metoder för att förbättra effekten av underhållsbehandling har potential att avsevärt förbättra de kliniska resultaten för ett stort antal patienter med AML”, säger professor Dr Andrew Wei, chef för programmet för akut myeloisk leukemi vid Peter MacCallum Cancer Centre och Royal Melbourne Hospital i Melbourne, Australien. “Det behövs därför nya behandlingar som kan ge varaktiga svar samtidigt som de har en acceptabel säkerhets- och tolerabilitetsprofil. Resultaten från den pågående ADVANCE II-studien visar att vididencel är säkert, väl tolererat och en perfekt läkemedelskandidat att validera i patienter med AML som har uppnått första remission”.

https://mendus.com/sv/news/mendus-och-australasian-leukaemia-lymphoma-group-utvidgar-den-kliniska-provningen-av-vididencel-som-underhallsbehandling-av-aml

▪︎ Dr Andrew Wei har inte enbart koppling till BMS men är också sponsrad av andra läkemedelsjättar. Hans delaktighet i Mendus Cadence studie kommer i andra ord inte gå obemärkt ⚠️🔴

"Prof. Wei discloses: Advisory board/panel fees from AbbVie, Agios, Amgen, Astellas, AstraZeneca, Beigene, Bristol Myers Squibb, Gilead, Janssen, Jazz, Novartis, Pfizer, Roche, Servier. Consultancy fees from AbbVie, Aculeus, Novartis, Servier, Shoreline. Grants/research support from AbbVie, Astex, AstraZeneca, Bristol Myers Squibb, Janssen, Novartis, Servier, Syndax [Amgen to institution].

Speaker’s bureau fees from AbbVie, Astellas, Bristol Myers Squibb, Novartis, Servier."

https://touchhaematology.com/education/impact-of-new-guidelines-in-mds-aml/

https://news.bms.com/news/corporate-financial/2019/Bristol-Myers-Squibb-Presents-Overall-Survival-and-Safety-Data-From-Pivotal-CC-486-Study-QUAZAR-AML-001/default.aspx

▪︎ Nyligen har ledningen handlat aktier för ca 4 miljoner och en ny storägare Flerie Invest (Thomas Eldered) tog plats i bolaget som styrelseledamot och investerat 90miljoner kronor.

▪︎ De tre största ägare miljarderen Ven Herk, Fjärde AP-fonden och Flerie Invest (Thomas Eldered) äger tillsammans 63% av aktierna i bolaget.

▪︎ Bolaget ha en fylld kassa på 235m sek (varav 90msek går till storskalig tillverkning av Vididencel). Kassan räcker till Q3 2025 (med TO)

▪︎ Förrutom fas 2 studien Cadence Kombination med denledande program Vididencel i AML och standarbehandingen Oral Azacytidine har bolaget flera ben att stå på:

• Alison Fas 1 studie med Vididencel för Äggstockscancer med readout H1 2024
• Start av en ny Fas 2 studie med Ilixadencel för mjukdelssarkom i början av Q1 2024
• NK cell programmet

▪︎ Mendus har flera designation från den amerikanska FDA och den europeiska EMA:

Vididencel (AML) har fått:

✅️Fast-Track (FDA)

✅️Orphan Drug Designation (FDA)

✅️Orphan Drug Designation (EMA)

✅️ATMP-certifiering (EMA)

Ilixadencel har fått:

(Solida tumörer)

✅️Orphan Drug Designation (FDA)

(Mjukdelssarkom)

✅️Orphan Drug Designation (FDA)

✅️Fast-Track (FDA)