Fokus har under lång tid legat på MS-preparatet laquinimod som setts som mycket lovande. Projektet har emellertid tagit lång tid på sig och konkurrenterna har nu hunnit ifatt och gått om. Den kliniska effekten av laquinimod har rapporterats bromsa utvecklingen av fysiska symptom, men inte gett signifikant förbättring i antalet skov, de facto en modest effekt i jämförelse med konkurrerande preparat. Glädjande har dock varit frånvaron av biverkningar som i använda doser angetts som jämförbara med de som följer av behandling med placebo (”sockerpiller”).
FDA är uppenbarligen i dagsläget inte berett att godkänna laquinimod för kliniskt bruk. Anledningen har inte kommunicerats, så den kan vi bara spekulera om. Taget de allvarliga biverkningar som lurar runt hörnet med de nya konkurrerande preparaten torde FDAs avvisande hållning relatera till att den kliniska effekten av laquinimod bedömts som svag. Är den svaga effekten en följd av för låg dos? Om nu laquinimod i använda doser ger biverkningar jämförbara med placebo, varför har då inte AB (TEVA) studerat vad som händer i högre doser för att utröna om högre dos ger bättre effekt och acceptabla biverkningar? Sådana data är i vart fall inte kommunicerade. Oförlåtligt om en sådan undersökning inte är utförd med tanke på de förväntningar som knutits till preparatet. Kräver FDA en ytterligare fas III studie med högre doser för att visa bättre effekt torde vi få vänta ytterligare fyra år innan laquinimod når marknaden och preparatet riskerar då att möta ännu skarpare konkurrens än dagens.
TASQ-projektet, tasquinimod, för behandling av prostatacancer är ett annat mycket lovande projekt framtaget av AB. Projektet har rapporterats haft stor framgång i kliniska prövningar (fas II) och påtagligt bromsat bildningen av nya metastaser både i skelett och mjukvävnad. En jämförelse av publicerade data visar att tasquinimod effektmässigt kan förväntas kunna stå sig mycket väl mot de två konkurrerande preparaten Provenge och Zytiga. En världsomspännande fas III prövning pågår. Enligt senaste årsredovisningen beräknas tasquinimod kunna vara på marknaden 2014, dvs av allt att döma långt före lanseringen av laquinimod. En inte alltför djärv gissning torde vara att AB har större chans till ekonomisk framgång med tasquinimod än med laquinimod.
Klinisk fas III studie med Anyara, ABs njurcancer projekt, pågår sedan några år. Tidpunkten för redovisningen av fas III resultatet framflyttas från gång till annan. I senaste årsredovisningen anges att projektet fortgår enligt plan men utan angivelse av någon tidsplan för lansering.
Några signaler om att ett nytt kliniskt projekt är nära förestående finns inte.
För att ett företag ska vinna analytikers och aktieägarnas tilltro och tillit krävs att bolagets företrädare synliggör och tydliggör sitt företags unika idéer och förmåga att ta vara på sina möjligheter och sålunda kan skapa en positiv förväntan på företagets framtid. Marknadens reaktion visar att en sådan förväntan klarar inte ABs företagsledning att skapa. Det återstår att se vad den långsiktiga konsekvensen av detta blir.