engblom

Bolaget håller korten nära kroppen och aktiekursen har droppat rejält sedan årsskiftet trots att värderingen av bolaget redan då var låg. Kassan inkl en ägarkredit på 30 msek räcker ini q4. Rädslan för en företrädesemission är enorm, trots att det skulle vara en möjlighet för aktieägare att stärka sina positioner. Med finansiering på plats finns stort utrymme för en stor kursuppgång givet nedanstående. Den som väntar nu lär bli omsprungen illa kvickt. ...

Pudel: I april 2024 skrev jag att ett FDA beslut om IND kunde komma snart. Detta var en grov underskattning av timing och komplexitet i en sådan process map att färdigställa en ansökan till FDA. Nu tyder allt på att IND ansökan lämnades in i mitten på november och från dess har FDA 60 dagar på sig att ta beslut, dvs idag inom ca 5-6 veckor. Fas 1b/2a är nu avslutad med mycket fina och ovanliga resultat för andra linjen i Hepatocellular Carcinoma (HCC). ...

Det kan snart komma nyheter från Medivir avseende FDAs beslut. FDA kommer troligen baserat på de preliminära och övertygande studieresultaten för Fostrox i fas 1b/2a besluta att Medivir kan genomföra en global registreringsgrundande fas 2b studie med Fostrox i kombination med Eisais Lenvima. Om resultaten är bra är en accelerated approval nära till hands. Fostrox kan därmed vara i marknaden redan 2028 och kommer därmed ur Big Pharmas perspektiv vara en tillgång i sent skede. ...

Företrädesemissionen Emissionen tecknades till 87% - inga garantier behövde nyttjas. Resultatet är över marknadens förväntan vilket är positivt. Många aktieägare som hade trott på en riktad emission i höst har blivit klämda, rädda eller skeptiska avseende att teckna men många nya ägare har tillkommit till väldigt lågt pris, tyvärr på den första gruppens bekostnad. Värdering Innan företrädesemission kungjordes noterades Medivir till ett Enterprise Value (EV) på 357 msek.Teckningskursen när emssionen avslutades den 21 december motsvarade ett EV på omkring 110 msek bland annat påverkat av att IGM Biosiences i USA, av finansiella skäl valde att sätta Birinapant licensierat från Medivir på hold trots troligen utmärkta data i sin fas 1 studie. ...

To put it very short – Medivir has, with Fostrox - and its out-licensed portfolio - an excellent opportunity to become a very exciting and extraordinary investment. Below you find: -Short history of Medivir -Treatment of primary liver cancer (HCC) -Clinical studies and how they are measured -Inflection points – dual and triple combinations -Runway and coming major milestones -Conclusions ...

Att ett biotech bolag med en substans i fas3 inom immunologi, där ledningen på goda grunder tror på en marknadsandel efter lansering på omkring 11 miljarder kronor (årligen) endast är värderat till ca 300 msek visar en kraftig felprissättning. När marknaden inte heller uppfattar att det finns ett industriellt intresse av substansen genom det nyligen ingångna licensavtalet avseende Japan är det synnerligen anmärkningsvärt. Börsvärdet ökade med ungefär så mycket Index fick upfront från Viatris Japan. I övrigt är marknadens syn lika pessimistisk som tidigare under 2023 trotsläkemedelsindustriell bekräftelse liksom ovanligt positivt tillmötesgående från Japanska FDA. ...

Cobitolimod 250 mg works for sure - that we know from phase 2b. Index is now approaching its independent monitoring committee decision, whether the remaining part of phase 3 should use 250 mg or 500 mg. The latter could mean some unexpected adverse events……but given the history of safety of the drug Cobitolimod, also 250 mg will probably do very well to achieve a good final result in the ph3. The risk remaining is, as always in UC, the placebo-result. Cobitolimod is, however irrespective of 250mg or 500 mg, likely to become an ulcerative colitis drug that will, with its safety and reasonable/good/very good efficacy, will compete well in the large UC market, either as a mono-drug and/or in combination with other UC drugs ...

*Egna innehav

Denna analys, som även gjorts under juni/juli 2018-2021, baserar sig på, dels vad som hänt avseende M&A och ut-licensieringar i Skandinavien under senaste 12 månaderna (juli 21-juni 22), dels på statistik som BIO.org i USA sammanställt till BIO konferensen i juni varje år. Sistnämnda statistik är tyvärr numera än mer kortfattad än tidigare. Nedan refereras också till viss statistik avseende M&A från Evaluate Pharma. Analysen avser endast läkemedelsutvecklande och drug delivery biotechbolag. ...

Efter en positiv period på drygt tio år för Biotech, har det varit tungt sedan september 2021, dvs de senaste sex-sju månaderna. Nasdaq Biotech Index har sedan toppen gått ner ca 29% och är nu på samma nivå som precis innan pandemin tidigt 2020. Tidigare under decenniet, sommaren 2015 var indexet tillfälligt uppe på den nuvarande nivån. Det bredare Nasdaq Composite toppade två månader senare i november och har sedan dess sjunkit ca 20%. Generellt sett har vi sett en korrektion som sannolikt har sin grund i, efter många år av låg ränta och god tillgänglighet på kapital, har nu påverkats av först ränteökningstendenser och nu senast Rysslands angrepp på Ukraina. ...