Det nya Oasmia
Uppdatering 2020-03-30 Oasmia har slutit ett globalt strategiskt samarbete med det amerikanska bolaget Elevar för kommersialisering av Apealea, med en upfront payment om 20 MUSD, milstolpsbetalningar med potential upp till 678 MUSD samt tvåsiffriga procentuella royalties. Ett mycket viktigt avtal - och steg - i utvecklingen av Oasmia. Elevar och Oasmia ska ha ett Pre-NDA möte med FDA i April gällande Apealeas ansökan om marknadsgodkännande. Om mötet går bra, kan Elevar och Oasmia skicka in ansökan redan i år (vilket är kommunicerat av Elevars huvudägare HLB). Efter inskickad NDA tar det ca. nio månader till godkännande om allt flyter på utan problem. Man borde med andra ord kunna räkna med att Apealea kommer att bli godkänt på den amerikanska marknaden någon gång under 2021. ...